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DÉPISTAGE DE LA POPULATION URBAINE ADULTE POUR DIAGNOSTIQUER L'INSUFFISANCE CARDIAQUE (SOBOTA-HF)

4 mai 2018 mis à jour par: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Screening Of adult urBan pOpulation To diAgnose Heart Failure (SOBOTA-HF) est une étude de prévalence transversale menée auprès d'un échantillon représentatif de résidents de Murska Sobota âgés de 55 ans ou plus. Les individus seront invités à participer à un dépistage avec NT-proBNP. Tous les sujets avec NT-proBNP ≥ 125 pg/mL seront invités à une visite de diagnostic qui comprendra l'anamnèse et l'examen physique, l'électrocardiogramme, l'échocardiographie, l'index cheville-bras, les tests de la fonction pulmonaire, la mesure de la composition corporelle, les tests de performance physique et les questionnaires. Pour valider la procédure de dépistage, un groupe témoin (NT-proBNP < 125 pg/mL) subira la même évaluation diagnostique. Un centre externe validera les examens d'échodardiographie et le diagnostic HF sera jugé au sein d'un panel d'experts indépendant HF. La prévalence globale et spécifique à l'âge de l'insuffisance cardiaque sera calculée chez les individus ≥ 55 ans et extrapolée à l'ensemble de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2861

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Murska Sobota, Slovénie, SI-9000
        • Recrutement
        • General Hospital Murska Sobota
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60% des résidents de Murska Sobota âgés de 55 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 55 ans
  • vivre à Murska Sobota
  • partie de l'échantillon représentatif sélectionné par l'Office statistique de la République de Slovénie

Critère d'exclusion:

AUCUN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diagnostic d'insuffisance cardiaque selon les directives 2016 de l'ESC
Délai: à la visite diagnostique
à la visite diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital Murska Sobota

Collaborateurs

Roche Pharma AG
Slovenian Research Agency
Murska Sobota Municipiality
Community Health Center Murska Sobota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Première publication (Réel)

16 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBMS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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