Cribado en población urbana adulta para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca (SOBOTA-HF)
4 de mayo de 2018 actualizado por: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
El cribado de la población urbana adulta para diagnosticar la insuficiencia cardíaca (SOBOTA-HF) es un estudio transversal de prevalencia en una muestra representativa de residentes de Murska Sobota de 55 años o más.
Se invitará a las personas a participar en una prueba de detección con NT-proBNP.
Todos los sujetos con NT-proBNP ≥ 125 pg/mL serán invitados a una visita de diagnóstico que incluirá anamnesis y exploración física, electrocardiograma, ecocardiografía, índice tobillo-brazo, pruebas de función pulmonar, medición de la composición corporal, pruebas de rendimiento físico y cuestionarios.
Para validar el procedimiento de cribado, un grupo de control (NT-proBNP < 125 pg/ml) se someterá a la misma evaluación diagnóstica.
Un centro externo validará los exámenes de ecodardiografía y el diagnóstico de IC se adjudicará dentro de un panel independiente de expertos en IC.
La prevalencia de IC global y específica por edad se calculará en individuos ≥ 55 años y se extrapolará a toda la población.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2861
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murska Sobota, Eslovenia, SI-9000
- Reclutamiento
- General Hospital Murska Sobota
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Contacto:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 2 5123 733
- Correo electrónico: mitja.lainscak@guest.arnes.si
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60% de los residentes de Murska Sobota de 55 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >55
- viviendo en Murska Sobota
- parte de una muestra representativa seleccionada por la Oficina de Estadística de la República de Eslovenia
Criterio de exclusión:
NINGUNO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diagnóstico de insuficiencia cardíaca según las guías ESC 2016
Periodo de tiempo: en la visita de diagnóstico
|
en la visita de diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBMS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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