Screening der erwachsenen Stadtbevölkerung zur Diagnose von Herzinsuffizienz (SOBOTA-HF)
4. Mai 2018 aktualisiert von: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Das Screening der erwachsenen Stadtbevölkerung zur Diagnose einer Herzinsuffizienz (SOBOTA-HF) ist eine Querschnittsprävalenzstudie an einer repräsentativen Stichprobe von Einwohnern von Murska Sobota im Alter von 55 Jahren oder älter.
Einzelpersonen werden eingeladen, an einem Screening mit NT-proBNP teilzunehmen.
Alle Probanden mit NT-proBNP ≥ 125 pg/ml werden zu einem Diagnosebesuch eingeladen, der Anamnese und körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm, Echokardiographie, Knöchel-Arm-Index, Lungenfunktionstests, Messung der Körperzusammensetzung, körperliche Leistungstests und Fragebögen umfasst.
Zur Validierung des Screening-Verfahrens wird eine Kontrollgruppe (NT-proBNP < 125 pg/ml) derselben diagnostischen Bewertung unterzogen.
Ein externes Zentrum validiert Echodardiographie-Untersuchungen und die HF-Diagnose wird von einem unabhängigen HF-Expertengremium beurteilt.
Die allgemeine und altersspezifische HF-Prävalenz wird bei Personen ≥ 55 Jahren berechnet und auf die gesamte Bevölkerung hochgerechnet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2861
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Murska Sobota, Slowenien, SI-9000
- Rekrutierung
- General Hospital Murska Sobota
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Kontakt:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 2 5123 733
- E-Mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60 % der Einwohner von Murska Sobota sind 55 Jahre oder älter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >55
- wohnhaft in Murska Sobota
- Teil einer repräsentativen Stichprobe, ausgewählt vom Statistikamt der Republik Slowenien
Ausschlusskriterien:
KEINER.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herzinsuffizienzdiagnose gemäß den ESC-Richtlinien 2016
Zeitfenster: beim Diagnosebesuch
|
beim Diagnosebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBMS001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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