Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van volwassen stadsbevolking om hartfalen te diagnosticeren (SOBOTA-HF)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Screening van volwassen stadsbevolking om hartfalen te diagnosticeren (SOBOTA-HF) is een cross-sectioneel prevalentieonderzoek bij een representatieve steekproef van inwoners van Murska Sobota van 55 jaar of ouder. Individuen worden uitgenodigd voor een screening met NT-proBNP. Alle proefpersonen met NT-proBNP ≥ 125 pg/ml zullen worden uitgenodigd voor een diagnostisch bezoek dat bestaat uit anamnese en lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram, echocardiografie, enkelarmindex, longfunctietesten, meting van de lichaamssamenstelling, fysieke prestatietests en vragenlijsten. Om de screeningsprocedure te valideren, zal een controlegroep (NT-proBNP < 125 pg/ml) dezelfde diagnostische evaluatie ondergaan. Een extern centrum zal echodardiografie-onderzoeken valideren en de HF-diagnose zal worden beoordeeld binnen een onafhankelijk HF-expertpanel. De algemene en leeftijdsspecifieke HF-prevalentie wordt berekend bij personen ≥ 55 jaar en geëxtrapoleerd naar de hele populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2861

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

60% van de inwoners van Murska Sobota is 55 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >55
  • woonachtig in Murska Sobota
  • deel van een representatieve steekproef zoals geselecteerd door het bureau voor de statistiek van de Republiek Slovenië

Uitsluitingscriteria:

GEEN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diagnose van hartfalen volgens de ESC-richtlijnen van 2016
Tijdsspanne: bij diagnostisch bezoek
bij diagnostisch bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital Murska Sobota

Medewerkers

Roche Pharma AG
Slovenian Research Agency
Murska Sobota Municipiality
Community Health Center Murska Sobota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBMS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren