Triagem da população urbana adulta para diagnosticar a insuficiência cardíaca (SOBOTA-HF)
4 de maio de 2018 atualizado por: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Triagem da população urbana adulta para diagnosticar a insuficiência cardíaca (SOBOTA-HF) é um estudo de prevalência transversal em uma amostra representativa de residentes de Murska Sobota com 55 anos ou mais.
Os indivíduos serão convidados a participar de uma triagem com NT-proBNP.
Todos os indivíduos com NT-proBNP ≥ 125 pg/mL serão convidados para uma visita de diagnóstico que incluirá história e exame físico, eletrocardiograma, ecocardiografia, índice tornozelo-braquial, testes de função pulmonar, medição da composição corporal, testes de desempenho físico e questionários.
Para validar o procedimento de triagem, um grupo controle (NT-proBNP < 125 pg/mL) será submetido à mesma avaliação diagnóstica.
Um centro externo validará os exames de ecocardiografia e o diagnóstico de IC será julgado por um painel independente de especialistas em IC.
A prevalência geral e específica de IC por idade será calculada em indivíduos ≥ 55 anos e extrapolada para toda a população.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2861
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murska Sobota, Eslovênia, SI-9000
- Recrutamento
- General Hospital Murska Sobota
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Contato:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Número de telefone: +386 2 5123 733
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
60% dos residentes de Murska Sobota com 55 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 55
- morando em Murska Sobota
- parte da amostra representativa selecionada pelo Departamento de Estatística da República da Eslovênia
Critério de exclusão:
NENHUM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diagnóstico de insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes da ESC de 2016
Prazo: na visita de diagnóstico
|
na visita de diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBMS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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