Screening della popolazione urbana adulta per diagnosticare l'insufficienza cardiaca (SOBOTA-HF)
4 maggio 2018 aggiornato da: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Lo screening della popolazione urbana adulta per diagnosticare l'insufficienza cardiaca (SOBOTA-HF) è uno studio di prevalenza trasversale su un campione rappresentativo di residenti di Murska Sobota di età pari o superiore a 55 anni.
Gli individui saranno invitati a partecipare a uno screening con NT-proBNP.
Tutti i soggetti con NT-proBNP ≥ 125 pg/mL saranno invitati per una visita diagnostica che includerà anamnesi ed esame fisico, elettrocardiogramma, ecocardiografia, indice caviglia-braccio, test di funzionalità polmonare, misurazione della composizione corporea, test delle prestazioni fisiche e questionari.
Per convalidare la procedura di screening, un gruppo di controllo (NT-proBNP < 125 pg/mL) sarà sottoposto alla stessa valutazione diagnostica.
Un centro esterno convaliderà gli esami di ecocardiografia e la diagnosi di scompenso cardiaco sarà giudicata all'interno di un gruppo di esperti indipendenti di scompenso cardiaco.
La prevalenza complessiva e specifica per età dello scompenso cardiaco sarà calcolata in individui ≥ 55 anni ed estrapolata all'intera popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2861
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murska Sobota, Slovenia, SI-9000
- Reclutamento
- General Hospital Murska Sobota
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Contatto:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Numero di telefono: +386 2 5123 733
- Email: mitja.lainscak@guest.arnes.si
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
60% dei residenti di Murska Sobota di età pari o superiore a 55 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >55
- vivere a Murska Sobota
- parte del campione rappresentativo selezionato dall'Ufficio statistico della Repubblica di Slovenia
Criteri di esclusione:
NESSUNO.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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diagnosi di scompenso cardiaco secondo le linee guida ESC 2016
Lasso di tempo: alla visita diagnostica
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alla visita diagnostica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMS001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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