- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03526601
Badania przesiewowe dorosłej populacji miejskiej w celu rozpoznania niewydolności serca (SOBOTA-HF)
4 maja 2018 zaktualizowane przez: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Badanie przesiewowe dorosłej populacji miejskiej w celu rozpoznania niewydolności serca (SOBOTA-HF) to przekrojowe badanie rozpowszechnienia na reprezentatywnej próbie mieszkańców Murskiej Soboty w wieku 55 lat lub więcej.
Osoby zostaną zaproszone do udziału w badaniu przesiewowym z NT-proBNP.
Wszyscy pacjenci z NT-proBNP ≥ 125 pg/ml zostaną zaproszeni na wizytę diagnostyczną, która będzie obejmowała wywiad i badanie przedmiotowe, elektrokardiogram, echokardiografię, wskaźnik kostka-ramię, badania czynnościowe płuc, pomiar składu ciała, testy wydolności fizycznej i kwestionariusze.
W celu walidacji procedury przesiewowej grupa kontrolna (NT-proBNP < 125 pg/mL) zostanie poddana tej samej ocenie diagnostycznej.
Zewnętrzny ośrodek będzie walidował badania echodardiograficzne, a rozpoznanie HF będzie rozstrzygane w ramach niezależnego panelu ekspertów HF.
Ogólna i zależna od wieku częstość występowania HF zostanie obliczona u osób w wieku ≥ 55 lat i ekstrapolowana na całą populację.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2861
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mitja Lainscak, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 2 5123 733
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murska Sobota, Słowenia, SI-9000
- Rekrutacyjny
- General Hospital Murska Sobota
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Numer telefonu: +386 2 5123 733
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
60% mieszkańców Murskiej Soboty w wieku 55 lat i więcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >55 lat
- mieszka w Murskiej Sobocie
- część reprezentatywnej próby wybranej przez Urząd Statystyczny Republiki Słowenii
Kryteria wyłączenia:
NIC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
diagnostyka niewydolności serca zgodnie z wytycznymi ESC 2016
Ramy czasowe: na wizycie diagnostycznej
|
na wizycie diagnostycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBMS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na NT-proBNP, echokardiografia
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Mayo ClinicZakończonyPowikłania ciąży | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Zachowana frakcja wyrzutowa lewej komoryHiszpania
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Niewydolność sercaStany Zjednoczone, Szwecja, Kanada, Dania, Zjednoczone Królestwo
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalZakończonyNadciśnieniowe zaburzenie ciążyNigeria
-
The University of Hong KongNieznany
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Niewydolność serca | Cukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo
-
University of CataniaZakończony
-
Queen's UniversityZakończony