Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe dorosłej populacji miejskiej w celu rozpoznania niewydolności serca (SOBOTA-HF)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Badanie przesiewowe dorosłej populacji miejskiej w celu rozpoznania niewydolności serca (SOBOTA-HF) to przekrojowe badanie rozpowszechnienia na reprezentatywnej próbie mieszkańców Murskiej Soboty w wieku 55 lat lub więcej. Osoby zostaną zaproszone do udziału w badaniu przesiewowym z NT-proBNP. Wszyscy pacjenci z NT-proBNP ≥ 125 pg/ml zostaną zaproszeni na wizytę diagnostyczną, która będzie obejmowała wywiad i badanie przedmiotowe, elektrokardiogram, echokardiografię, wskaźnik kostka-ramię, badania czynnościowe płuc, pomiar składu ciała, testy wydolności fizycznej i kwestionariusze. W celu walidacji procedury przesiewowej grupa kontrolna (NT-proBNP < 125 pg/mL) zostanie poddana tej samej ocenie diagnostycznej. Zewnętrzny ośrodek będzie walidował badania echodardiograficzne, a rozpoznanie HF będzie rozstrzygane w ramach niezależnego panelu ekspertów HF. Ogólna i zależna od wieku częstość występowania HF zostanie obliczona u osób w wieku ≥ 55 lat i ekstrapolowana na całą populację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2861

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Murska Sobota, Słowenia, SI-9000
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital Murska Sobota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

60% mieszkańców Murskiej Soboty w wieku 55 lat i więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >55 lat
  • mieszka w Murskiej Sobocie
  • część reprezentatywnej próby wybranej przez Urząd Statystyczny Republiki Słowenii

Kryteria wyłączenia:

NIC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
diagnostyka niewydolności serca zgodnie z wytycznymi ESC 2016
Ramy czasowe: na wizycie diagnostycznej
na wizycie diagnostycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na NT-proBNP, echokardiografia

3
Subskrybuj