Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetické účinky topického acetyl Zingeronu

2. ledna 2019 aktualizováno: University of California, Davis

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie kosmetických účinků topického acetyl Zingeronu

Kosmeceutika jsou nově vznikajícím trhem v dermatologii a růst přírodních produktů a derivátů přírodních produktů se v této oblasti zrychlil. Zde se výzkumníci zaměřili na studium mikrobiálních a kosmetických účinků Synoxylu AZ, obchodního názvu pro topický acetyl zingeron (AZ), nové sloučeniny navržené na bázi Zingeronu a kurkuminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kosmeceutika jsou nově vznikajícím trhem v dermatologii a růst přírodních produktů a derivátů přírodních produktů se v této oblasti zrychlil. Zde se výzkumníci zaměřují na studium Synoxylu AZ, obchodního názvu pro topický acetyl zingeron (AZ), nové sloučeniny navržené na bázi zingeronu a kurkuminu.

Kurkumin i Zingerone jsou z rodiny rostlin Zingiberacea (také známé jako čeleď zázvoru). Oba byly široce studovány a bylo zaznamenáno, že mají antibakteriální účinky a podporují účinky na zdraví pokožky. Kurkumin byl v posledních letech široce studován kvůli různým mikrobiálním účinkům. AZ je derivát, který je podobný jak Zingeronu, tak kurkuminu a bylo zaznamenáno, že má mnoho různých aktivit včetně protizánětlivých, antimikrobiálních a antioxidačních funkcí. Neexistují však žádné studie zabývající se tím, jak kosmeticky moduluje pokožku nebo povrchový mikrobiom.

Cílem této studie bylo porovnat kosmetické účinky AZ s vozidlem po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 30-60 let
  • Zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli lokální antibiotika během posledních 4 týdnů
  • Ti, kteří během posledních 4 týdnů užívali perorální antibiotika
  • Ti, kteří užívali systémový isotretinoin v posledních 6 měsících
  • Ti se známou alergií na členy rodiny zázvoru
  • Současní kuřáci NEBO 20balečková historie kouření NEBO kouřili během posledních 3 let
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Ti, u kterých došlo v posledních 4 týdnech ke změně hormonálního antikoncepčního režimu.
  • Osoby s viditelnými příznaky v oblasti aplikace nebo na aktivní léčbě cystického akné, ekzému, seboroické dermatitidy, papulopustulózní rosacey podle uvážení zkoušejícího
  • Ti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili nedávnou chirurgickou nebo kosmetickou proceduru, která může ovlivnit vrásky na obličeji nebo hyperpigmentaci obličeje, jako jsou injekce botulotoxinu, chemický peeling, laserové terapie obličeje nebo operace face lift podle uvážení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acetyl Zingerone Group
Této skupině byl podáván topický přípravek s aktivním acetyl zingeronem.
Jiný: Acetyl Zingerone topický krém
Lokální krém s aktivní složkou acetyl zingeron.
Ostatní jména:
  • Synoxyl AZ (název značky)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Této skupině byl podáván topický přípravek bez aktivního acetylzingeronu a pouze nosný lotion.
Jiný: Lokální krém
Lokální krém bez aktivní složky acetyl zingeronu a pouze nosný krém.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu vrásek
Časové okno: 8 týdnů
Změna v obrazové analýze závažnosti vrásek od výchozí hodnoty
8 týdnů
Změna vzhledu pigmentace kůže
Časové okno: 8 týdnů
Změna vzhledu pigmentace kůže na základě obrázku od základní linie
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zarudnutí kůže (erytém)
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Změna zarudnutí kůže na základě obrazu (erytém) a klinické hodnocení zarudnutí od výchozí hodnoty
4 týdny a 8 týdnů
Změna vzhledu pigmentace kůže
Časové okno: 4 týdny
Změna vzhledu pigmentace kůže na základě obrázku od základní linie
4 týdny
Změna vzhledu vrásek
Časové okno: 4 týdny
Změna v obrazové analýze závažnosti vrásek od výchozí hodnoty
4 týdny
Objevení se vedlejších účinků, jako je škálování nebo podráždění
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Objevení se vedlejších účinků, jako je škálování nebo podráždění od výchozího stavu
4 týdny a 8 týdnů
Změna diverzity povrchového mikrobiomu
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Změna v diverzitě povrchového mikrobiomu oproti výchozí hodnotě
4 týdny a 8 týdnů
Změna diverzity povrchového lipidomu
Časové okno: 4 týdny a 8 týdnů
Změna diverzity povrchového lipidomu od základní linie
4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1161176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit