Efectos cosméticos de la acetilzingerona tópica
2 de enero de 2019 actualizado por: University of California, Davis
Estudio aleatorio doble ciego de los efectos cosméticos de la acetil zingerona tópica
Los cosmecéuticos son un mercado emergente dentro de la dermatología y el crecimiento de productos naturales y derivados de productos naturales se ha acelerado en el uso dentro del campo.
Aquí, los investigadores se propusieron estudiar los efectos microbianos y cosméticos de Synoxyl AZ, el nombre comercial de la acetil zingerona (AZ) tópica, un compuesto novedoso diseñado a base de zingerona y curcumina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cosmecéuticos son un mercado emergente dentro de la dermatología y el crecimiento de productos naturales y derivados de productos naturales se ha acelerado en el uso dentro del campo. Aquí, los investigadores pretenden estudiar Synoxyl AZ, el nombre comercial de la acetil zingerona (AZ) tópica, un nuevo compuesto diseñado a base de zingerona y curcumina.
Tanto la curcumina como la zingerona son de la familia de plantas Zingiberacea (también conocida como la familia del jengibre). Ambos han sido ampliamente estudiados y se ha observado que tienen efectos antibacterianos y promueven efectos sobre la salud de la piel. La curcumina se ha estudiado ampliamente en los últimos años debido a varios efectos microbianos. AZ es un derivado que es similar tanto a la zingerona como a la curcumina y se ha observado que tiene muchas actividades diferentes, incluidas funciones antiinflamatorias, antimicrobianas y antioxidantes. Sin embargo, no hay estudios que analicen cómo modula cosméticamente la piel o el microbioma superficial.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos cosméticos de AZ con un vehículo durante un período de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 30 a 60 años
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han recibido antibióticos tópicos en las últimas 4 semanas.
- Aquellos que han tenido antibióticos orales en las últimas 4 semanas.
- Quienes hayan usado isotretinoína sistémica en los últimos 6 meses
- Aquellos con una alergia conocida a los miembros de la familia del jengibre.
- Fumadores actuales O Historial de tabaquismo de 20 paquetes por año O Ha fumado en los últimos 3 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Aquellas que hayan tenido algún cambio en su régimen anticonceptivo hormonal en las últimas 4 semanas.
- Aquellos con signos visibles en el área de aplicación o en tratamiento activo para acné quístico, eccema, dermatitis seborreica, rosácea papulopustular a discreción del investigador.
- Quienes hayan tenido un procedimiento quirúrgico o cosmético reciente en los últimos 3 meses que pueda afectar las arrugas faciales o la hiperpigmentación facial, como inyecciones de toxina botulínica, exfoliaciones químicas, terapias basadas en láser en la cara o cirugías de estiramiento facial a discreción del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Acetilzingerona
A este grupo se le administró el tópico con el agente activo acetil zingerona.
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Crema tópica con un componente activo de acetil zingerona.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo recibió el tópico sin el agente activo de acetil zingerona y solo la loción portadora.
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Crema tópica sin componente activo de acetil zingerona y solo la crema portadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la apariencia de las arrugas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el análisis basado en imágenes de la gravedad de las arrugas desde la línea de base
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8 semanas
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Cambio en la apariencia de la pigmentación de la piel.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la apariencia de la pigmentación de la piel basada en la imagen desde el inicio
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el enrojecimiento de la piel (eritema)
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
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Cambio en el enrojecimiento de la piel basado en imágenes (eritema) y evaluación clínica del enrojecimiento desde el inicio
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4 semanas y 8 semanas
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Cambio en la apariencia de la pigmentación de la piel.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la apariencia de la pigmentación de la piel basada en la imagen desde el inicio
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4 semanas
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Cambio en la apariencia de las arrugas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en el análisis basado en imágenes de la gravedad de las arrugas desde la línea de base
|
4 semanas
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Aparición de efectos secundarios como descamación o irritación
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
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Aparición de efectos secundarios como descamación o irritación desde el inicio
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4 semanas y 8 semanas
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Cambio en la diversidad del microbioma superficial
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
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Cambio en la diversidad del microbioma superficial desde el inicio
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4 semanas y 8 semanas
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Cambio en la diversidad de lipidomas superficiales
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
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Cambio en la diversidad de lipidomas superficiales desde el inicio
|
4 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1161176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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