Efeitos cosméticos da acetil zingerona tópica
2 de janeiro de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Estudo Randomizado Duplo-Cego dos Efeitos Cosméticos da Acetil Zingerona Tópica
Os cosmecêuticos são um mercado emergente dentro da dermatologia e o crescimento de produtos naturais e derivados de produtos naturais tem acelerado no uso dentro do campo.
Aqui, os pesquisadores tiveram como objetivo estudar os efeitos microbianos e cosméticos do Synoxyl AZ, o nome comercial da acetil zingerona (AZ) tópica, um novo composto desenvolvido com base em Zingerone e curcumina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cosmecêuticos são um mercado emergente dentro da dermatologia e o crescimento de produtos naturais e derivados de produtos naturais tem acelerado no uso dentro do campo. Aqui, os investigadores pretendem estudar Synoxyl AZ, o nome comercial da acetil zingerona (AZ) tópica, um novo composto desenvolvido com base em Zingerone e curcumina.
Tanto a curcumina quanto o Zingerone são da família de plantas Zingiberacea (também conhecida como família do gengibre). Ambos foram amplamente estudados e observados por terem efeitos antibacterianos e promoverem efeitos na saúde da pele. A curcumina tem sido amplamente estudada nos últimos anos devido a vários efeitos microbianos. O AZ é um derivado semelhante ao Zingerone e à curcumina e foi observado que possui muitas atividades diferentes, incluindo funções antiinflamatórias, antimicrobianas e antioxidantes. No entanto, não há estudos que analisem como ele modula cosmeticamente a pele ou o microbioma superficial.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos cosméticos de AZ a um veículo durante um período de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 30 a 60 anos
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Aqueles que receberam antibióticos tópicos nas últimas 4 semanas
- Aqueles que receberam antibióticos orais nas últimas 4 semanas
- Aqueles que usaram isotretinoína sistêmica nos últimos 6 meses
- Pessoas com alergia conhecida a membros da família do gengibre
- Fumantes atuais OU histórico de tabagismo de 20 maços/ano OU Fumaram nos últimos 3 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Aqueles que tiveram qualquer alteração em seu regime de controle de natalidade hormonal nas últimas 4 semanas.
- Aqueles com sinais visíveis na área de aplicação ou em tratamento ativo para acne cística, eczema, dermatite seborreica, rosácea papulopustular a critério do investigador
- Aqueles que tiveram um procedimento cirúrgico ou cosmético recente nos últimos 3 meses que pode afetar rugas faciais ou hiperpigmentação facial, como injeções de toxina botulínica, peelings químicos, terapias a laser no rosto ou cirurgias de lifting facial a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Acetil Zingerona
Este grupo recebeu o tópico com o agente ativo acetil zingerona.
|
Creme tópico com um componente ativo de acetil zingerona.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo recebeu o tópico sem o agente ativo acetil zingerona e apenas a loção carreadora.
|
Creme tópico sem um componente ativo de acetil zingerona e apenas o creme transportador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aparência das rugas
Prazo: 8 semanas
|
Alteração na análise baseada em imagem da gravidade das rugas desde a linha de base
|
8 semanas
|
|
Mudança na aparência da pigmentação da pele
Prazo: 8 semanas
|
Mudança na aparência da pigmentação da pele com base na imagem da linha de base
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na vermelhidão da pele (eritema)
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
|
Mudança na vermelhidão da pele com base na imagem (eritema) e avaliação clínica da vermelhidão da linha de base
|
4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança na aparência da pigmentação da pele
Prazo: 4 semanas
|
Mudança na aparência da pigmentação da pele com base na imagem da linha de base
|
4 semanas
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Mudança na aparência das rugas
Prazo: 4 semanas
|
Alteração na análise baseada em imagem da gravidade das rugas desde a linha de base
|
4 semanas
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Aparecimento de efeitos colaterais, como descamação ou irritação
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
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Aparecimento de efeitos colaterais, como descamação ou irritação da linha de base
|
4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança na diversidade do microbioma superficial
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
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Mudança na diversidade do microbioma superficial desde a linha de base
|
4 semanas e 8 semanas
|
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Mudança na diversidade do lipidoma superficial
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
|
Alteração na diversidade do lipidoma superficial desde a linha de base
|
4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1161176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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