Effets cosmétiques de l'acétyl zingérone topique
2 janvier 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Étude randomisée en double aveugle des effets cosmétiques de l'acétyl zingérone topique
Les cosméceutiques sont un marché émergent en dermatologie et la croissance des produits naturels et des dérivés de produits naturels s'est accélérée dans leur utilisation dans le domaine.
Ici, les chercheurs visaient à étudier les effets microbiens et cosmétiques de Synoxyl AZ, le nom commercial de l'acétyl zingérone topique (AZ), un nouveau composé conçu à base de zingérone et de curcumine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cosméceutiques sont un marché émergent en dermatologie et la croissance des produits naturels et des dérivés de produits naturels s'est accélérée dans leur utilisation dans le domaine. Ici, les chercheurs visent à étudier Synoxyl AZ, le nom commercial de l'acétyl zingérone topique (AZ), un nouveau composé conçu à base de zingérone et de curcumine.
La curcumine et la Zingerone appartiennent à la famille des plantes Zingiberacea (également connue sous le nom de famille du gingembre). Les deux ont été largement étudiés et notés pour avoir des effets antibactériens et promouvoir des effets sur la santé de la peau. La curcumine a été largement étudiée ces dernières années en raison de divers effets microbiens. L'AZ est un dérivé similaire à la fois à la zingérone et à la curcumine et il a été noté qu'il avait de nombreuses activités différentes, notamment des fonctions anti-inflammatoires, antimicrobiennes et antioxydantes. Cependant, il n'y a pas d'études sur la façon dont il module cosmétiquement la peau ou le microbiome superficiel.
Le but de cette étude était de comparer les effets cosmétiques de l'AZ à un véhicule sur une période de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 30 à 60 ans
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont eu des antibiotiques topiques au cours des 4 dernières semaines
- Ceux qui ont eu des antibiotiques oraux au cours des 4 dernières semaines
- Ceux qui ont utilisé de l'isotrétinoïne systémique au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui ont une allergie connue aux membres de la famille du gingembre
- Fumeurs actuels OU antécédents de tabagisme de 20 paquets-années OU ont fumé au cours des 3 dernières années
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Ceux qui ont modifié leur régime de contraception hormonale au cours des 4 dernières semaines.
- Ceux qui présentent des signes visibles dans la zone d'application ou sous traitement actif pour l'acné kystique, l'eczéma, la dermatite séborrhéique, la rosacée papulopustuleuse à la discrétion de l'investigateur
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ou cosmétique récente au cours des 3 derniers mois pouvant affecter les rides du visage ou l'hyperpigmentation du visage, comme les injections de toxine botulique, les peelings chimiques, les thérapies au laser sur le visage ou les chirurgies de lifting à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe acétyl zingérone
Ce groupe a reçu le topique avec l'agent actif acétyl zingérone.
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Crème topique avec un composant actif d'acétyl zingérone.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ce groupe a reçu le topique sans l'agent actif d'acétyl zingérone et juste la lotion porteuse.
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Crème topique sans composant actif d'acétyl zingérone et juste la crème porteuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apparence des rides
Délai: 8 semaines
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Changement dans l'analyse basée sur l'image de la sévérité des rides par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Modification de l'apparence de la pigmentation de la peau
Délai: 8 semaines
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Changement de l'apparence de la pigmentation de la peau basée sur l'image par rapport à la ligne de base
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la rougeur de la peau (érythème)
Délai: 4 semaines et 8 semaines
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Modification de la rougeur cutanée basée sur l'image (érythème) et évaluation clinique de la rougeur par rapport au départ
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4 semaines et 8 semaines
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Modification de l'apparence de la pigmentation de la peau
Délai: 4 semaines
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Changement de l'apparence de la pigmentation de la peau basée sur l'image par rapport à la ligne de base
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4 semaines
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Modification de l'apparence des rides
Délai: 4 semaines
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Changement dans l'analyse basée sur l'image de la sévérité des rides par rapport à la ligne de base
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4 semaines
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Apparition d'effets secondaires tels que desquamation ou irritation
Délai: 4 semaines et 8 semaines
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Apparition d'effets secondaires tels que desquamation ou irritation par rapport à la ligne de base
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4 semaines et 8 semaines
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Modification de la diversité du microbiome superficiel
Délai: 4 semaines et 8 semaines
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Changement dans la diversité du microbiome superficiel par rapport au départ
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4 semaines et 8 semaines
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Modification de la diversité des lipidomes superficiels
Délai: 4 semaines et 8 semaines
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Changement de la diversité des lipidomes superficiels par rapport à la ligne de base
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4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2018
Première publication (Réel)
21 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1161176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .