- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03530787
Effetti cosmetici dell'acetil zingerone topico
Studio randomizzato in doppio cieco sugli effetti cosmetici dell'acetil zingerone topico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cosmeceutici sono un mercato emergente all'interno della dermatologia e la crescita di prodotti naturali e derivati di prodotti naturali è accelerata nell'uso all'interno del campo. Qui i ricercatori mirano a studiare Synoxyl AZ, il nome commerciale dell'acetil zingerone topico (AZ), un nuovo composto progettato sulla base di Zingerone e curcumina.
Sia la curcumina che lo zingerone provengono dalla famiglia delle piante Zingiberacea (nota anche come famiglia dello zenzero). Entrambi sono stati ampiamente studiati e hanno notato effetti antibatterici e promuovono effetti sulla salute della pelle. La curcumina è stata ampiamente studiata negli ultimi anni a causa di vari effetti microbici. L'AZ è un derivato simile sia allo Zingerone che alla curcumina ed è stato notato che ha molte attività diverse tra cui funzioni antinfiammatorie, antimicrobiche e antiossidanti. Tuttavia, non ci sono studi che esaminino come modula esteticamente la pelle o il microbioma superficiale.
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti cosmetici di AZ con un veicolo per un periodo di 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 30 e 60 anni
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Quelli che hanno avuto antibiotici topici nelle ultime 4 settimane
- Quelli che hanno avuto antibiotici orali nelle ultime 4 settimane
- Coloro che hanno utilizzato isotretinoina sistemica negli ultimi 6 mesi
- Quelli con una nota allergia ai membri della famiglia dello zenzero
- Fumatori attuali O 20 anni di storia del fumo O Hanno fumato negli ultimi 3 anni
- Donne incinte
- Prigionieri
- Coloro che hanno subito modifiche al loro regime di controllo delle nascite ormonale nelle ultime 4 settimane.
- Quelli con segni visibili nell'area di applicazione o in trattamento attivo per acne cistica, eczema, dermatite seborroica, rosacea papulo-pustolosa a discrezione dello sperimentatore
- Coloro che hanno subito una recente procedura chirurgica o cosmetica negli ultimi 3 mesi che può influenzare le rughe del viso o l'iperpigmentazione del viso, come iniezioni di tossina botulinica, peeling chimici, terapie basate sul laser al viso o interventi di lifting del viso a discrezione dell'investigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo Acetil Zingerone
A questo gruppo è stato somministrato il topico con l'agente attivo acetil zingerone.
|
Crema topica con un componente attivo di acetil zingerone.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
A questo gruppo è stato somministrato il topico senza l'agente attivo acetil zingerone e solo la lozione vettore.
|
Crema topica senza un componente attivo di acetil zingerone e solo la crema veicolante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'aspetto delle rughe
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Modifica dell'analisi basata sull'immagine della gravità delle rughe rispetto al basale
|
8 settimane
|
Cambiamento nell'aspetto della pigmentazione della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Modifica dell'aspetto della pigmentazione della pelle basata sull'immagine rispetto al basale
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione dell'arrossamento della pelle (eritema)
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
|
Variazione dell'arrossamento cutaneo basato sull'immagine (eritema) e valutazione clinica dell'arrossamento rispetto al basale
|
4 settimane e 8 settimane
|
Cambiamento nell'aspetto della pigmentazione della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Modifica dell'aspetto della pigmentazione della pelle basata sull'immagine rispetto al basale
|
4 settimane
|
Cambiamento nell'aspetto delle rughe
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Modifica dell'analisi basata sull'immagine della gravità delle rughe rispetto al basale
|
4 settimane
|
Aspetto di effetti collaterali come desquamazione o irritazione
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
|
Aspetto di effetti collaterali come desquamazione o irritazione rispetto al basale
|
4 settimane e 8 settimane
|
Cambiamento nella diversità del microbioma superficiale
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
|
Cambiamento nella diversità del microbioma superficiale rispetto al basale
|
4 settimane e 8 settimane
|
Cambiamento nella diversità del lipidoma superficiale
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
|
Cambiamento nella diversità del lipidoma superficiale rispetto al basale
|
4 settimane e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1161176
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