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Effetti cosmetici dell'acetil zingerone topico

2 gennaio 2019 aggiornato da: University of California, Davis

Studio randomizzato in doppio cieco sugli effetti cosmetici dell'acetil zingerone topico

I cosmeceutici sono un mercato emergente all'interno della dermatologia e la crescita di prodotti naturali e derivati ​​di prodotti naturali è accelerata nell'uso all'interno del campo. Qui i ricercatori miravano a studiare gli effetti microbici e cosmetici di Synoxyl AZ, il nome commerciale dell'acetil zingerone topico (AZ), un nuovo composto progettato sulla base di Zingerone e curcumina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cosmeceutici sono un mercato emergente all'interno della dermatologia e la crescita di prodotti naturali e derivati ​​di prodotti naturali è accelerata nell'uso all'interno del campo. Qui i ricercatori mirano a studiare Synoxyl AZ, il nome commerciale dell'acetil zingerone topico (AZ), un nuovo composto progettato sulla base di Zingerone e curcumina.

Sia la curcumina che lo zingerone provengono dalla famiglia delle piante Zingiberacea (nota anche come famiglia dello zenzero). Entrambi sono stati ampiamente studiati e hanno notato effetti antibatterici e promuovono effetti sulla salute della pelle. La curcumina è stata ampiamente studiata negli ultimi anni a causa di vari effetti microbici. L'AZ è un derivato simile sia allo Zingerone che alla curcumina ed è stato notato che ha molte attività diverse tra cui funzioni antinfiammatorie, antimicrobiche e antiossidanti. Tuttavia, non ci sono studi che esaminino come modula esteticamente la pelle o il microbioma superficiale.

Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti cosmetici di AZ con un veicolo per un periodo di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 30 e 60 anni
  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • Quelli che hanno avuto antibiotici topici nelle ultime 4 settimane
  • Quelli che hanno avuto antibiotici orali nelle ultime 4 settimane
  • Coloro che hanno utilizzato isotretinoina sistemica negli ultimi 6 mesi
  • Quelli con una nota allergia ai membri della famiglia dello zenzero
  • Fumatori attuali O 20 anni di storia del fumo O Hanno fumato negli ultimi 3 anni
  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Coloro che hanno subito modifiche al loro regime di controllo delle nascite ormonale nelle ultime 4 settimane.
  • Quelli con segni visibili nell'area di applicazione o in trattamento attivo per acne cistica, eczema, dermatite seborroica, rosacea papulo-pustolosa a discrezione dello sperimentatore
  • Coloro che hanno subito una recente procedura chirurgica o cosmetica negli ultimi 3 mesi che può influenzare le rughe del viso o l'iperpigmentazione del viso, come iniezioni di tossina botulinica, peeling chimici, terapie basate sul laser al viso o interventi di lifting del viso a discrezione dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Acetil Zingerone
A questo gruppo è stato somministrato il topico con l'agente attivo acetil zingerone.
Crema topica con un componente attivo di acetil zingerone.
Altri nomi:
  • Synoxyl AZ (nome commerciale)
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
A questo gruppo è stato somministrato il topico senza l'agente attivo acetil zingerone e solo la lozione vettore.
Crema topica senza un componente attivo di acetil zingerone e solo la crema veicolante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto delle rughe
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dell'analisi basata sull'immagine della gravità delle rughe rispetto al basale
8 settimane
Cambiamento nell'aspetto della pigmentazione della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dell'aspetto della pigmentazione della pelle basata sull'immagine rispetto al basale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'arrossamento della pelle (eritema)
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
Variazione dell'arrossamento cutaneo basato sull'immagine (eritema) e valutazione clinica dell'arrossamento rispetto al basale
4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nell'aspetto della pigmentazione della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifica dell'aspetto della pigmentazione della pelle basata sull'immagine rispetto al basale
4 settimane
Cambiamento nell'aspetto delle rughe
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifica dell'analisi basata sull'immagine della gravità delle rughe rispetto al basale
4 settimane
Aspetto di effetti collaterali come desquamazione o irritazione
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
Aspetto di effetti collaterali come desquamazione o irritazione rispetto al basale
4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nella diversità del microbioma superficiale
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nella diversità del microbioma superficiale rispetto al basale
4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nella diversità del lipidoma superficiale
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nella diversità del lipidoma superficiale rispetto al basale
4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1161176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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