A helyi acetil-zingeron kozmetikai hatásai
2019. január 2. frissítette: University of California, Davis
Véletlenszerű kettős vak vizsgálat a helyi acetil-zingeron kozmetikai hatásairól
A kozmetikai termékek feltörekvő piacot jelentenek a bőrgyógyászatban, és a természetes termékek és a természetes termékek származékai felgyorsult a területen belüli használatuk.
Itt a kutatók célja a Synoxyl AZ, a helyi acetil-zingeron (AZ) kereskedelmi neve, a Zingerone és kurkumin alapú új vegyület mikrobiális és kozmetikai hatásainak tanulmányozása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kozmetikai termékek feltörekvő piacot jelentenek a bőrgyógyászatban, és a természetes termékek és a természetes termékek származékai felgyorsult a területen belüli használatuk. Itt a kutatók a Synoxyl AZ-t, a topikális acetil-zingeron (AZ) kereskedelmi elnevezését kívánják tanulmányozni, amely egy új, Zingerone és kurkumin alapú vegyület.
Mind a kurkumin, mind a Zingerone a Zingiberacea növénycsaládból (más néven gyömbércsaládból) származnak. Mindkettőt széles körben tanulmányozták, és megállapították, hogy antibakteriális hatással bírnak, és elősegítik a bőr egészségét. A kurkumint az elmúlt években széles körben tanulmányozták különféle mikrobiális hatások miatt. Az AZ egy származék, amely hasonló a Zingeronhoz és a kurkuminhoz, és számos különböző aktivitással rendelkezik, beleértve a gyulladáscsökkentő, antimikrobiális és antioxidáns funkciókat. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek azt vizsgálnák, hogyan modulálja a bőrt kozmetikailag vagy a felületi mikrobiomát.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy az AZ kozmetikai hatásait egy járműhöz hasonlítsa 8 hetes időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 éves személyek
- Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik helyi antibiotikumot kaptak az elmúlt 4 hétben
- Azok, akik az elmúlt 4 hétben orális antibiotikumot kaptak
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban szisztémás izotretinoint alkalmaztak
- Akik ismerten allergiásak a gyömbércsalád tagjaira
- Jelenlegi dohányosok VAGY 20 csomagévnyi dohányzás, VAGY dohányzott az elmúlt 3 évben
- Terhes nők
- Foglyok
- Azok, akiknek az elmúlt 4 hétben bármilyen változáson ment keresztül a hormonális fogamzásgátlási rendje.
- Azok, akiknek látható jelei vannak a cisztás akne, ekcéma, seborrheás dermatitisz, papulopustularis rosacea alkalmazásának vagy aktív kezelésének területén, a vizsgáló döntése szerint
- Azok, akiknek az elmúlt 3 hónapban olyan műtéti vagy kozmetikai beavatkozáson estek át, amely a mimikai ráncokat vagy az arc hiperpigmentációját érintheti, mint például botulinum toxin injekció, kémiai hámlasztás, lézeres arcterápia vagy arc lifting műtét a vizsgáló belátása szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Acetil Zingerone csoport
Ez a csoport helyi hatóanyagot kapott aktív acetil-zingeron hatóanyaggal.
|
Aktív acetil-zingeron komponenst tartalmazó helyi krém.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ez a csoport az aktív acetil-zingeron hatóanyag nélküli topikális szert és csak a hordozó lotiont kapta.
|
Aktív acetil-zingeron komponens és csak a hordozókrém nélküli helyi krém.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a ráncok megjelenésében
Időkeret: 8 hét
|
Változás a ráncok súlyosságának képalapú elemzésében az alapvonalhoz képest
|
8 hét
|
|
A bőrpigmentáció megjelenésének megváltozása
Időkeret: 8 hét
|
A képen alapuló bőrpigmentáció megjelenésének változása az alapvonalhoz képest
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrpír megváltozása (erythema)
Időkeret: 4 hét és 8 hét
|
A képen alapuló bőrpír (erythema) változása és a vörösség klinikai értékelése az alapvonalhoz képest
|
4 hét és 8 hét
|
|
A bőrpigmentáció megjelenésének megváltozása
Időkeret: 4 hét
|
A képen alapuló bőrpigmentáció megjelenésének változása az alapvonalhoz képest
|
4 hét
|
|
Változás a ráncok megjelenésében
Időkeret: 4 hét
|
Változás a ráncok súlyosságának képalapú elemzésében az alapvonalhoz képest
|
4 hét
|
|
Mellékhatások, például hámlás vagy irritáció megjelenése
Időkeret: 4 hét és 8 hét
|
Mellékhatások, például hámlás vagy irritáció megjelenése az alapvonalhoz képest
|
4 hét és 8 hét
|
|
Változás a felületes mikrobiómák sokféleségében
Időkeret: 4 hét és 8 hét
|
A felületes mikrobióma diverzitásának változása az alapvonalhoz képest
|
4 hét és 8 hét
|
|
Változás a felületes lipidomdiverzitásban
Időkeret: 4 hét és 8 hét
|
A felületes lipidomdiverzitás változása az alapvonalhoz képest
|
4 hét és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1161176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .