- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03530787
Kosmetiske virkninger af topisk acetylzingerone
Randomiseret dobbeltblind undersøgelse af de kosmetiske virkninger af topisk acetylzingerone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cosmeceuticals er et spirende marked inden for dermatologi, og væksten af naturlige produkter og derivater af naturlige produkter er accelereret i brug inden for området. Her sigter efterforskerne på at studere Synoxyl AZ, handelsnavnet for topisk acetylzingerone (AZ), en ny forbindelse designet baseret på Zingerone og curcumin.
Både curcumin og Zingerone er fra Zingiberacea-familien af planter (også kendt som ingefærfamilien). Begge er blevet bredt undersøgt og noteret for at have antibakterielle virkninger og fremme hudsundhedseffekter. Curcumin er blevet undersøgt bredt i de senere år på grund af forskellige mikrobielle effekter. AZ er et derivat, der ligner både Zingerone og curcumin og er blevet bemærket at have mange forskellige aktiviteter, herunder antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioxidantfunktioner. Der er dog ingen undersøgelser, der ser på, hvordan det modulerer huden kosmetisk eller det overfladiske mikrobiom.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de kosmetiske virkninger af AZ med et køretøj over en 8-ugers periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 30-60 år
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har fået topisk antibiotika inden for de sidste 4 uger
- Dem, der har fået oral antibiotika inden for de sidste 4 uger
- Dem, der har brugt systemisk isotretinoin inden for de sidste 6 måneder
- Dem med en kendt allergi over for medlemmer af ingefærfamilien
- Nuværende rygere ELLER 20 års rygehistorie ELLER har røget inden for de seneste 3 år
- Gravid kvinde
- Fanger
- Dem, der har haft ændringer i deres hormonelle præventionsregime inden for de sidste 4 uger.
- Dem med synlige tegn i anvendelsesområdet for eller på aktiv behandling af cystisk akne, eksem, seborrheic dermatitis, papulopustulær rosacea efter investigators skøn
- De, der har haft en nylig kirurgisk eller kosmetisk procedure inden for de sidste 3 måneder, som kan påvirke ansigtsrynker eller ansigtshyperpigmentering, såsom botulinumtoksin-injektioner, kemisk peeling, laserbaserede behandlinger i ansigtet eller ansigtsløft-operationer efter undersøgerens skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acetyl Zingerone Group
Denne gruppe fik topikalet med det aktive acetylzingeronmiddel.
|
Topisk creme med en aktiv acetyl-zingerone-komponent.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe fik topikalet uden det aktive acetylzingeronmiddel og kun bærerlotionen.
|
Topisk creme uden en aktiv acetyl-zingerone-komponent og kun bærecremen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rynkens udseende
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i billedbaseret analyse af rynkers sværhedsgrad fra baseline
|
8 uger
|
|
Ændring i udseendet af hudpigmentering
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i udseendet af billedbaseret hudpigmentering fra baseline
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudrødme (erytem)
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Ændring i billedbaseret hudrødme (erytem) og klinisk vurdering af rødme fra baseline
|
4 uger og 8 uger
|
|
Ændring i udseendet af hudpigmentering
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i udseendet af billedbaseret hudpigmentering fra baseline
|
4 uger
|
|
Ændring i rynkens udseende
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i billedbaseret analyse af rynkers sværhedsgrad fra baseline
|
4 uger
|
|
Udseende af bivirkninger såsom skæl eller irritation
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Udseende af bivirkninger såsom skæl eller irritation fra baseline
|
4 uger og 8 uger
|
|
Ændring i overfladisk mikrobiomdiversitet
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Ændring i overfladisk mikrobiomdiversitet fra baseline
|
4 uger og 8 uger
|
|
Ændring i overfladisk lipidomdiversitet
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Ændring i overfladisk lipidomdiversitet fra basline
|
4 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1161176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .