Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmetiske virkninger af topisk acetylzingerone

2. januar 2019 opdateret af: University of California, Davis

Randomiseret dobbeltblind undersøgelse af de kosmetiske virkninger af topisk acetylzingerone

Cosmeceuticals er et spirende marked inden for dermatologi, og væksten af ​​naturlige produkter og derivater af naturlige produkter er accelereret i brug inden for området. Her sigtede efterforskerne på at studere de mikrobielle og kosmetiske virkninger af Synoxyl AZ, handelsnavnet for topisk acetyl zingerone (AZ), en ny forbindelse designet baseret på Zingerone og curcumin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cosmeceuticals er et spirende marked inden for dermatologi, og væksten af ​​naturlige produkter og derivater af naturlige produkter er accelereret i brug inden for området. Her sigter efterforskerne på at studere Synoxyl AZ, handelsnavnet for topisk acetylzingerone (AZ), en ny forbindelse designet baseret på Zingerone og curcumin.

Både curcumin og Zingerone er fra Zingiberacea-familien af ​​planter (også kendt som ingefærfamilien). Begge er blevet bredt undersøgt og noteret for at have antibakterielle virkninger og fremme hudsundhedseffekter. Curcumin er blevet undersøgt bredt i de senere år på grund af forskellige mikrobielle effekter. AZ er et derivat, der ligner både Zingerone og curcumin og er blevet bemærket at have mange forskellige aktiviteter, herunder antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioxidantfunktioner. Der er dog ingen undersøgelser, der ser på, hvordan det modulerer huden kosmetisk eller det overfladiske mikrobiom.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de kosmetiske virkninger af AZ med et køretøj over en 8-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 30-60 år
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har fået topisk antibiotika inden for de sidste 4 uger
  • Dem, der har fået oral antibiotika inden for de sidste 4 uger
  • Dem, der har brugt systemisk isotretinoin inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med en kendt allergi over for medlemmer af ingefærfamilien
  • Nuværende rygere ELLER 20 års rygehistorie ELLER har røget inden for de seneste 3 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Dem, der har haft ændringer i deres hormonelle præventionsregime inden for de sidste 4 uger.
  • Dem med synlige tegn i anvendelsesområdet for eller på aktiv behandling af cystisk akne, eksem, seborrheic dermatitis, papulopustulær rosacea efter investigators skøn
  • De, der har haft en nylig kirurgisk eller kosmetisk procedure inden for de sidste 3 måneder, som kan påvirke ansigtsrynker eller ansigtshyperpigmentering, såsom botulinumtoksin-injektioner, kemisk peeling, laserbaserede behandlinger i ansigtet eller ansigtsløft-operationer efter undersøgerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetyl Zingerone Group
Denne gruppe fik topikalet med det aktive acetylzingeronmiddel.
Topisk creme med en aktiv acetyl-zingerone-komponent.
Andre navne:
  • Synoxyl AZ (mærkenavn)
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe fik topikalet uden det aktive acetylzingeronmiddel og kun bærerlotionen.
Topisk creme uden en aktiv acetyl-zingerone-komponent og kun bærecremen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rynkens udseende
Tidsramme: 8 uger
Ændring i billedbaseret analyse af rynkers sværhedsgrad fra baseline
8 uger
Ændring i udseendet af hudpigmentering
Tidsramme: 8 uger
Ændring i udseendet af billedbaseret hudpigmentering fra baseline
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudrødme (erytem)
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
Ændring i billedbaseret hudrødme (erytem) og klinisk vurdering af rødme fra baseline
4 uger og 8 uger
Ændring i udseendet af hudpigmentering
Tidsramme: 4 uger
Ændring i udseendet af billedbaseret hudpigmentering fra baseline
4 uger
Ændring i rynkens udseende
Tidsramme: 4 uger
Ændring i billedbaseret analyse af rynkers sværhedsgrad fra baseline
4 uger
Udseende af bivirkninger såsom skæl eller irritation
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
Udseende af bivirkninger såsom skæl eller irritation fra baseline
4 uger og 8 uger
Ændring i overfladisk mikrobiomdiversitet
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
Ændring i overfladisk mikrobiomdiversitet fra baseline
4 uger og 8 uger
Ændring i overfladisk lipidomdiversitet
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
Ændring i overfladisk lipidomdiversitet fra basline
4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1161176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner