Cosmetische effecten van actueel Acetyl Zingerone
2 januari 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Gerandomiseerde dubbelblinde studie van de cosmetische effecten van topische Acetyl Zingerone
Cosmeceuticals zijn een opkomende markt binnen de dermatologie en de groei van natuurlijke producten en derivaten van natuurlijke producten is versneld in gebruik binnen het veld.
Hier wilden de onderzoekers de microbiële en cosmetische effecten bestuderen van Synoxyl AZ, de handelsnaam voor actueel acetyl zingerone (AZ), een nieuwe verbinding die is ontworpen op basis van Zingerone en curcumine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cosmeceuticals zijn een opkomende markt binnen de dermatologie en de groei van natuurlijke producten en derivaten van natuurlijke producten is versneld in gebruik binnen het veld. Hier willen de onderzoekers Synoxyl AZ bestuderen, de handelsnaam voor actueel acetyl zingerone (AZ), een nieuwe verbinding die is ontworpen op basis van Zingerone en curcumine.
Zowel curcumine als Zingerone komen uit de Zingiberacea-plantenfamilie (ook bekend als de gemberfamilie). Beide zijn uitgebreid bestudeerd en hebben antibacteriële effecten en bevorderen de gezondheid van de huid. Curcumine is de afgelopen jaren veel bestudeerd vanwege verschillende microbiële effecten. AZ is een derivaat dat vergelijkbaar is met zowel Zingerone als curcumine en waarvan bekend is dat het veel verschillende activiteiten heeft, waaronder ontstekingsremmende, antimicrobiële en antioxiderende functies. Er zijn echter geen studies die kijken naar hoe het de huid cosmetisch of het oppervlakkige microbioom moduleert.
Het doel van deze studie was om de cosmetische effecten van AZ te vergelijken met die van een voertuig gedurende een periode van 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 30-60 jaar
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die in de afgelopen 4 weken actuele antibiotica hebben gehad
- Degenen die in de afgelopen 4 weken orale antibiotica hebben gehad
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden systemische isotretinoïne hebben gebruikt
- Degenen met een bekende allergie voor leden van de gemberfamilie
- Huidige rokers OF 20 pakjaar geschiedenis van roken OF In de afgelopen 3 jaar gerookt hebben
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Degenen die in de afgelopen 4 weken een wijziging hebben ondergaan in hun hormonale anticonceptieregime.
- Degenen met zichtbare tekenen in het gebied van toepassing van of op actieve behandeling voor cystische acne, eczeem, seborrheic dermatitis, papulopustulaire rosacea naar goeddunken van de onderzoeker
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden een recente chirurgische of cosmetische ingreep hebben ondergaan die rimpels in het gezicht of hyperpigmentatie in het gezicht kunnen beïnvloeden, zoals botulinumtoxine-injecties, chemische peelings, op laser gebaseerde therapieën van het gezicht of faceliftoperaties naar goeddunken van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acetyl Zingerone-groep
Deze groep kreeg de topische stof met het actieve middel acetyl zingerone.
|
Topische crème met een actieve acetylzingerone-component.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep kreeg het topische middel zonder het actieve middel acetyl zingerone en alleen de dragerlotion.
|
Topische crème zonder een actieve acetylzingerone-component en alleen de draagcrème.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uiterlijk van rimpels
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in op afbeeldingen gebaseerde analyse van de ernst van rimpels ten opzichte van de basislijn
|
8 weken
|
|
Verandering in uiterlijk van huidpigmentatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in uiterlijk van op afbeeldingen gebaseerde huidpigmentatie vanaf de basislijn
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in roodheid van de huid (erytheem)
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
Verandering in beeldgebaseerde roodheid van de huid (erytheem) en klinische beoordeling van roodheid vanaf baseline
|
4 weken en 8 weken
|
|
Verandering in uiterlijk van huidpigmentatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in uiterlijk van op afbeeldingen gebaseerde huidpigmentatie vanaf de basislijn
|
4 weken
|
|
Verandering in het uiterlijk van rimpels
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in op afbeeldingen gebaseerde analyse van de ernst van rimpels ten opzichte van de basislijn
|
4 weken
|
|
Uiterlijk van bijwerkingen zoals schilfering of irritatie
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
Verschijning van bijwerkingen zoals schilfering of irritatie vanaf de basislijn
|
4 weken en 8 weken
|
|
Verandering in oppervlakkige microbioomdiversiteit
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
Verandering in oppervlakkige microbioomdiversiteit vanaf baseline
|
4 weken en 8 weken
|
|
Verandering in oppervlakkige lipidoomdiversiteit
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
Verandering in oppervlakkige lipidoomdiversiteit vanaf basislijn
|
4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1161176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .