- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03530787
Paikallisen asetyylizingeronin kosmeettiset vaikutukset
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus paikallisen asetyylizingeronin kosmeettisista vaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kosmeettiset tuotteet ovat ihotautien nouseva markkina-alue, ja luonnontuotteiden ja luonnontuotteiden johdannaisten kasvu on kiihtynyt alalla. Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan Synoxyl AZ:ta, paikallisen asetyylizingeronin (AZ) kauppanimeä, uutta Zingeroniin ja kurkumiiniin perustuvaa yhdistettä.
Sekä kurkumiini että Zingerone ovat Zingiberacea-kasveista (tunnetaan myös inkivääriperheenä). Molempia on tutkittu laajasti, ja niillä on todettu olevan antibakteerisia vaikutuksia ja ne edistävät ihon terveysvaikutuksia. Kurkumiinia on tutkittu laajasti viime vuosina erilaisten mikrobivaikutusten vuoksi. AZ on johdannainen, joka on samanlainen kuin Zingerone ja kurkumiini, ja sillä on havaittu olevan monia erilaisia vaikutuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, antimikrobiset ja antioksidanttitoiminnot. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia siitä, kuinka se moduloi ihoa kosmeettisesti tai pinnallista mikrobiomia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata AZ:n kosmeettisia vaikutuksia ajoneuvoon 8 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60-vuotiaat henkilöt
- Terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat saaneet paikallisia antibiootteja viimeisten 4 viikon aikana
- Ne, jotka ovat saaneet oraalisia antibiootteja viimeisten 4 viikon aikana
- Ne, jotka ovat käyttäneet systeemistä isotretinoiinia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on tunnettu allergia inkivääriperheen jäsenille
- Nykyiset tupakoitsijat TAI 20 pakkausvuoden tupakointihistoria TAI ovat tupakoineet viimeisten 3 vuoden aikana
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Ne, joiden hormonaalinen ehkäisyohjelma on muuttunut viimeisen 4 viikon aikana.
- Ne, joilla on näkyviä merkkejä kystisen aknen, ihottuman, seborrooisen dermatiitin, papulopustulaarisen ruusufinnien käyttöalueella tai aktiivisessa hoidossa tutkijan harkinnan mukaan
- Ne, joille on tehty viimeisten 3 kuukauden aikana äskettäin leikkaus tai kosmeettinen toimenpide, joka voi vaikuttaa kasvojen ryppyihin tai kasvojen hyperpigmentaatioon, kuten botuliinitoksiini-injektiot, kemialliset kuorintatoimenpiteet, laserpohjaiset hoidot kasvoille tai kasvojen kohotusleikkaukset tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Asetyyli Zingerone Group
Tälle ryhmälle annettiin paikallisesti vaikuttavaa asetyylizingeroniainetta.
|
Paikallinen voide, jossa on aktiivinen asetyylizingeronikomponentti.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tälle ryhmälle annettiin topikaalista lääkettä ilman aktiivista asetyylizingeroniainetta ja vain kantajavoidetta.
|
Paikallinen voide ilman aktiivista asetyylizingeronikomponenttia ja vain kantajavoidetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ryppyjen ulkonäössä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kuvapohjaisessa ryppyjen vakavuuden analyysissä lähtötasosta
|
8 viikkoa
|
Muutos ihon pigmentin ulkonäössä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvapohjaisen ihon pigmentaation ulkonäön muutos lähtötilanteesta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ihon punotuksessa (eryteema)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kuvaan perustuvan ihon punoituksen (eryteeman) muutos ja punoituksen kliininen arviointi lähtötilanteesta
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos ihon pigmentin ulkonäössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvapohjaisen ihon pigmentaation ulkonäön muutos lähtötilanteesta
|
4 viikkoa
|
Muutos ryppyjen ulkonäössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kuvapohjaisessa ryppyjen vakavuuden analyysissä lähtötasosta
|
4 viikkoa
|
Sivuvaikutusten, kuten hilseilyn tai ärsytyksen, esiintyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Sivuvaikutusten, kuten hilseilyn tai ärsytyksen esiintyminen lähtötasosta
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos pinnallisen mikrobiomin monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muutos pinnallisen mikrobiomin monimuotoisuudessa lähtötasosta
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Pinnallisten lipidien monimuotoisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Pinnallisten lipidien monimuotoisuuden muutos perustasosta
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1161176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acety Zingerone Paikallinen voide
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchValmis
-
Glaukos CorporationRekrytointiSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat