Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kosmetische Wirkungen von topischem Acetylzingeron

2. Januar 2019 aktualisiert von: University of California, Davis

Randomisierte Doppelblindstudie zu den kosmetischen Wirkungen von topischem Acetylzingeron

Cosmeceuticals sind ein aufstrebender Markt innerhalb der Dermatologie, und das Wachstum von Naturprodukten und Derivaten von Naturprodukten hat sich in der Verwendung auf diesem Gebiet beschleunigt. Hier zielten die Forscher darauf ab, die mikrobiellen und kosmetischen Wirkungen von Synoxyl AZ, dem Handelsnamen für topisches Acetylzingeron (AZ), einer neuartigen Verbindung, die auf der Basis von Zingeron und Curcumin entwickelt wurde, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cosmeceuticals sind ein aufstrebender Markt innerhalb der Dermatologie, und das Wachstum von Naturprodukten und Derivaten von Naturprodukten hat sich in der Verwendung auf diesem Gebiet beschleunigt. Hier wollen die Forscher Synoxyl AZ untersuchen, den Handelsnamen für topisches Acetylzingeron (AZ), eine neuartige Verbindung, die auf der Basis von Zingeron und Curcumin entwickelt wurde.

Sowohl Curcumin als auch Zingerone stammen aus der Pflanzenfamilie der Zingiberacea (auch Ingwergewächse genannt). Beide wurden umfassend untersucht und es wurde festgestellt, dass sie antibakterielle Wirkungen haben und die Auswirkungen auf die Hautgesundheit fördern. Curcumin wurde in den letzten Jahren aufgrund verschiedener mikrobieller Wirkungen umfassend untersucht. AZ ist ein Derivat, das sowohl Zingeron als auch Curcumin ähnlich ist, und es wurde festgestellt, dass es viele verschiedene Aktivitäten hat, einschließlich entzündungshemmender, antimikrobieller und antioxidativer Funktionen. Es gibt jedoch keine Studien, die untersuchen, wie es die Haut kosmetisch oder das oberflächliche Mikrobiom moduliert.

Ziel dieser Studie war es, die kosmetischen Wirkungen von AZ über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einem Vehikel zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 30-60
  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die innerhalb der letzten 4 Wochen topische Antibiotika erhalten haben
  • Diejenigen, die in den letzten 4 Wochen orale Antibiotika erhalten haben
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten systemisches Isotretinoin verwendet haben
  • Diejenigen mit einer bekannten Allergie gegen Mitglieder der Ingwerfamilie
  • Aktuelle Raucher ODER 20 Packungsjahre lang geraucht ODER innerhalb der letzten 3 Jahre geraucht haben
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Diejenigen, die in den letzten 4 Wochen eine Änderung an ihrem hormonellen Empfängnisverhütungsschema hatten.
  • Personen mit sichtbaren Anzeichen im Bereich der Anwendung von oder bei aktiver Behandlung von zystischer Akne, Ekzemen, seborrhoischer Dermatitis, papulopustulöser Rosazea nach Ermessen des Prüfarztes
  • Diejenigen, die sich in den letzten 3 Monaten kürzlich einem chirurgischen oder kosmetischen Eingriff unterzogen haben, der Gesichtsfalten oder Gesichtshyperpigmentierung beeinflussen kann, wie Botulinumtoxin-Injektionen, chemische Peelings, laserbasierte Therapien im Gesicht oder Gesichtsstraffungsoperationen nach Ermessen des Prüfarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Acetylzingeron-Gruppe
Dieser Gruppe wurde das topische Mittel mit dem aktiven Acetylzingeron-Wirkstoff verabreicht.
Sonstiges: Topische Acetyl-Zingeron-Creme
Topische Creme mit einer aktiven Acetylzingeron-Komponente.
Andere Namen:
  • Synoxyl AZ (Markenname)
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wurde das topische Mittel ohne den Wirkstoff Acetylzingeron und nur die Trägerlotion verabreicht.
Sonstiges: Topische Creme
Topische Creme ohne aktive Acetylzingeron-Komponente und nur die Trägercreme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Faltenbildes
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der bildbasierten Analyse der Faltenausprägung gegenüber dem Ausgangswert
8 Wochen
Veränderung des Aussehens der Hautpigmentierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Erscheinungsbildes der bildbasierten Hautpigmentierung gegenüber dem Ausgangswert
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautrötung (Erythem)
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der bildbasierten Hautrötung (Erythem) und klinische Beurteilung der Rötung gegenüber dem Ausgangswert
4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung des Aussehens der Hautpigmentierung
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Erscheinungsbildes der bildbasierten Hautpigmentierung gegenüber dem Ausgangswert
4 Wochen
Veränderung des Faltenbildes
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der bildbasierten Analyse der Faltenausprägung gegenüber dem Ausgangswert
4 Wochen
Auftreten von Nebenwirkungen wie Schuppung oder Reizung
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
Auftreten von Nebenwirkungen wie Schuppung oder Reizung von der Grundlinie
4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der oberflächlichen Mikrobiomdiversität
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der oberflächlichen Mikrobiomdiversität gegenüber dem Ausgangswert
4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der oberflächlichen Lipidom-Diversität
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der oberflächlichen Lipidom-Diversität gegenüber der Grundlinie
4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1161176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren