Косметические эффекты местного применения ацетилзингерона
2 января 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Рандомизированное двойное слепое исследование косметических эффектов местного применения ацетилзингерона
Космецевтика является новым рынком в дерматологии, и рост использования натуральных продуктов и производных натуральных продуктов в этой области ускорился.
Здесь исследователи стремились изучить микробные и косметические эффекты Synoxyl AZ, торговое название местного ацетилзингерона (AZ), нового соединения, разработанного на основе Zingerone и куркумина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Космецевтика является новым рынком в дерматологии, и рост использования натуральных продуктов и производных натуральных продуктов в этой области ускорился. Здесь исследователи стремятся изучить Synoxyl AZ, торговое название местного ацетилзингерона (AZ), нового соединения, разработанного на основе зингерона и куркумина.
И куркумин, и зингерон относятся к семейству имбирных растений (также известному как семейство имбирных). Оба были широко изучены, и было отмечено, что они обладают антибактериальным действием и способствуют здоровью кожи. Куркумин широко изучался в последние годы из-за различных микробных эффектов. AZ является производным, сходным как с зингероном, так и с куркумином, и, как было отмечено, обладает множеством различных свойств, включая противовоспалительные, противомикробные и антиоксидантные функции. Тем не менее, нет исследований, изучающих, как он влияет на кожу косметически или на поверхностный микробиом.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить косметические эффекты AZ с транспортным средством в течение 8-недельного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 30-60 лет
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Те, кто получал местные антибиотики в течение последних 4 недель
- Те, кто принимал пероральные антибиотики в течение последних 4 недель
- Те, кто использовал системный изотретиноин в течение последних 6 месяцев
- Людям с известной аллергией на представителей семейства имбирных.
- Текущие курильщики ИЛИ Курение в течение 20 пачек в год ИЛИ Курение в течение последних 3 лет
- Беременные женщины
- Заключенные
- Те, у кого были какие-либо изменения в их режиме гормональной контрацепции за последние 4 недели.
- Лица с видимыми признаками в области применения или при активном лечении кистозных угрей, экземы, себорейного дерматита, папуло-пустулезной розацеа по усмотрению исследователя.
- Те, кто недавно перенес хирургическую или косметическую процедуру за последние 3 месяца, которая может повлиять на морщины или гиперпигментацию лица, например, инъекции ботулинического токсина, химический пилинг, лазерную терапию лица или операции по подтяжке лица по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ацетил Зингерон Группа
Этой группе давали местно с активным агентом ацетилзингероном.
|
Крем для местного применения с активным компонентом ацетилзингерона.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Этой группе давали местное средство без активного агента ацетилзингерона и только лосьон-носитель.
|
Крем для местного применения без активного компонента ацетилзингерона и только крем-носитель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида морщин
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение анализа тяжести морщин на основе изображений по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
|
Изменение внешнего вида пигментации кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение внешнего вида пигментации кожи на основе изображения по сравнению с исходным уровнем
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение покраснения кожи (эритема)
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Изменение покраснения кожи (эритемы) на основе изображений и клиническая оценка покраснения по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели и 8 недель
|
|
Изменение внешнего вида пигментации кожи
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение внешнего вида пигментации кожи на основе изображения по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели
|
|
Изменение внешнего вида морщин
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение анализа тяжести морщин на основе изображений по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели
|
|
Появление побочных эффектов, таких как шелушение или раздражение
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Появление побочных эффектов, таких как шелушение или раздражение, по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели и 8 недель
|
|
Изменение разнообразия поверхностного микробиома
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Изменение разнообразия поверхностного микробиома по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели и 8 недель
|
|
Изменение разнообразия поверхностных липидомов
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Изменение разнообразия поверхностных липидомов по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Semwal RB, Semwal DK, Combrinck S, Viljoen AM. Gingerols and shogaols: Important nutraceutical principles from ginger. Phytochemistry. 2015 Sep;117:554-568. doi: 10.1016/j.phytochem.2015.07.012. Epub 2015 Jul 27.
- Vaughn AR, Haas KN, Burney W, Andersen E, Clark AK, Crawford R, Sivamani RK. Potential Role of Curcumin Against Biofilm-Producing Organisms on the Skin: A Review. Phytother Res. 2017 Dec;31(12):1807-1816. doi: 10.1002/ptr.5912. Epub 2017 Sep 7.
- Vaughn AR, Branum A, Sivamani RK. Effects of Turmeric (Curcuma longa) on Skin Health: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Phytother Res. 2016 Aug;30(8):1243-64. doi: 10.1002/ptr.5640. Epub 2016 May 23.
- Ahmad B, Rehman MU, Amin I, Arif A, Rasool S, Bhat SA, Afzal I, Hussain I, Bilal S, Mir Mu. A Review on Pharmacological Properties of Zingerone (4-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-butanone). ScientificWorldJournal. 2015;2015:816364. doi: 10.1155/2015/816364. Epub 2015 May 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1161176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .