Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty kosmetyczne stosowania miejscowego acetylo zingeronu

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie efektów kosmetycznych stosowanego miejscowo acetylo-zingeronu

Kosmeceutyki to wschodzący rynek w dermatologii, a rozwój produktów naturalnych i pochodnych produktów naturalnych przyspieszył w zastosowaniu w tej dziedzinie. W tym przypadku badacze mieli na celu zbadanie mikrobiologicznego i kosmetycznego działania Synoxyl AZ, nazwy handlowej stosowanego miejscowo acetylo-zingeronu (AZ), nowego związku opracowanego na bazie Zingeronu i kurkuminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kosmeceutyki to wschodzący rynek w dermatologii, a rozwój produktów naturalnych i pochodnych produktów naturalnych przyspieszył w zastosowaniu w tej dziedzinie. Tutaj badacze zamierzają zbadać Synoxyl AZ, nazwę handlową miejscowego acetylo-zingeronu (AZ), nowego związku opracowanego na bazie Zingeronu i kurkuminy.

Zarówno kurkumina, jak i Zingerone pochodzą z rodziny roślin Zingiberacea (znanej również jako rodzina imbirowa). Oba zostały szeroko przebadane i zauważono, że mają działanie przeciwbakteryjne i promują efekty zdrowotne skóry. Kurkumina była szeroko badana w ostatnich latach ze względu na różne efekty mikrobiologiczne. AZ jest pochodną, ​​która jest podobna zarówno do Zingeronu, jak i kurkuminy i została zauważona, że ​​ma wiele różnych działań, w tym funkcje przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwutleniające. Jednak nie ma badań dotyczących tego, jak moduluje kosmetycznie skórę lub powierzchowny mikrobiom.

Celem tego badania było porównanie efektów kosmetycznych AZ z pojazdem w okresie 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 30-60 lat
  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mieli miejscowe antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ci, którzy mieli doustne antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ci, którzy stosowali systemowo izotretynoinę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby ze znaną alergią na członków rodziny imbirowatych
  • Aktualni palacze LUB Palenie w ciągu 20 paczkolat LUB Palenie w ciągu ostatnich 3 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Kobiety, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni dokonano jakichkolwiek zmian w schemacie antykoncepcji hormonalnej.
  • Osoby z widocznymi objawami w miejscu zastosowania lub w trakcie aktywnego leczenia trądziku torbielowatego, egzemy, łojotokowego zapalenia skóry, grudkowo-krostkowego trądziku różowatego według uznania badacza
  • Osoby, które przeszły niedawno zabieg chirurgiczny lub kosmetyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który może wpłynąć na zmarszczki mimiczne lub przebarwienia twarzy, takie jak zastrzyki z toksyny botulinowej, peelingi chemiczne, terapie laserowe twarzy lub operacje liftingu twarzy według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Acetyl Zingerone
Tej grupie podawano miejscowo aktywny środek acetylo-zingeronowy.
Inny: Krem do stosowania miejscowego Acetyl Zingerone
Krem do stosowania miejscowego z aktywnym składnikiem acetylo-zingeronu.
Inne nazwy:
  • Synoxyl AZ (nazwa handlowa)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tej grupie podawano miejscowo bez aktywnego środka acetylo-zingeronowego i tylko balsam nośnikowy.
Inny: Krem do stosowania miejscowego
Krem do stosowania miejscowego bez aktywnego składnika acetyl zingeronu i tylko krem ​​nośny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu zmarszczek
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w opartej na obrazach analizie nasilenia zmarszczek od linii bazowej
8 tygodni
Zmiana wyglądu pigmentacji skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyglądu pigmentacji skóry na podstawie obrazu w porównaniu z wartością wyjściową
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaczerwienienia skóry (rumień)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana zaczerwienienia skóry na podstawie obrazu (rumień) i kliniczna ocena zaczerwienienia od wartości wyjściowej
4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana wyglądu pigmentacji skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wyglądu pigmentacji skóry na podstawie obrazu w porównaniu z wartością wyjściową
4 tygodnie
Zmiana wyglądu zmarszczek
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w opartej na obrazach analizie nasilenia zmarszczek od linii bazowej
4 tygodnie
Pojawienie się skutków ubocznych, takich jak łuszczenie się lub podrażnienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
Pojawienie się skutków ubocznych, takich jak łuszczenie się lub podrażnienie od linii podstawowej
4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana powierzchownej różnorodności mikrobiomu
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w powierzchownej różnorodności mikrobiomu od wartości wyjściowej
4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana powierzchownej różnorodności lipidomów
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana powierzchownej różnorodności lipidomów od linii podstawowej
4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1161176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj