Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosmetiske effekter av aktuell acetylzingerone

2. januar 2019 oppdatert av: University of California, Davis

Randomisert dobbeltblind studie av de kosmetiske effektene av aktuell acetylzingerone

Cosmeceuticals er et fremvoksende marked innen dermatologi og veksten av naturlige produkter og derivater av naturlige produkter har akselerert i bruk innen feltet. Her hadde etterforskerne som mål å studere de mikrobielle og kosmetiske effektene av Synoxyl AZ, handelsnavnet for aktuell acetylzingerone (AZ), en ny forbindelse designet basert på Zingerone og curcumin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cosmeceuticals er et fremvoksende marked innen dermatologi og veksten av naturlige produkter og derivater av naturlige produkter har akselerert i bruk innen feltet. Her tar etterforskerne sikte på å studere Synoxyl AZ, handelsnavnet for aktuell acetylzingerone (AZ), en ny forbindelse designet basert på Zingerone og curcumin.

Både curcumin og Zingerone er fra Zingiberacea-familien av planter (også kjent som ingefærfamilien). Begge har blitt mye studert og kjent for å ha antibakterielle effekter og fremme hudhelseeffekter. Curcumin har blitt studert mye de siste årene på grunn av ulike mikrobielle effekter. AZ er et derivat som ligner både Zingerone og curcumin og har blitt kjent å ha mange forskjellige aktiviteter, inkludert antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioksidantfunksjoner. Imidlertid er det ingen studier som ser på hvordan det modulerer huden kosmetisk eller det overfladiske mikrobiomet.

Målet med denne studien var å sammenligne de kosmetiske effektene av AZ med et kjøretøy over en 8-ukers periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 30-60 år
  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • De som har hatt aktuelle antibiotika i løpet av de siste 4 ukene
  • De som har hatt orale antibiotika i løpet av de siste 4 ukene
  • De som har brukt systemisk isotretinoin de siste 6 månedene
  • De med kjent allergi mot medlemmer av ingefærfamilien
  • Nåværende røykere ELLER 20 pakke-års historie med røyking ELLER har røykt i løpet av de siste 3 årene
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • De som har hatt noen endring i sitt hormonelle prevensjonsregime de siste 4 ukene.
  • De med synlige tegn i bruksområdet for eller på aktiv behandling for cystisk akne, eksem, seboreisk dermatitt, papulopustulær rosacea etter etterforskers skjønn
  • De som nylig har hatt en kirurgisk eller kosmetisk prosedyre de siste 3 månedene som kan påvirke ansiktsrynker eller ansiktshyperpigmentering, som botulinumtoksininjeksjoner, kjemisk peeling, laserbaserte behandlinger i ansiktet eller ansiktsløftoperasjoner etter etterforskers skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Acetyl Zingerone Group
Denne gruppen ble gitt den aktuelle med det aktive acetylzingeronmiddelet.
Annen: Acetyl Zingerone Topical Cream
Aktuell krem ​​med en aktiv acetyl-zingerone-komponent.
Andre navn:
  • Synoxyl AZ (merkenavn)
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen fikk det aktuelle stoffet uten det aktive acetyl-zingeron-middelet og bare bærerkremen.
Annen: Aktuelt krem
Aktuell krem ​​uten en aktiv acetyl-zingerone-komponent og bare bærerkremen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rynkeutseendet
Tidsramme: 8 uker
Endring i bildebasert analyse av alvorlighetsgraden av rynker fra baseline
8 uker
Endring i utseende av hudpigmentering
Tidsramme: 8 uker
Endring i utseende av bildebasert hudpigmentering fra baseline
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rødhet i huden (erytem)
Tidsramme: 4 uker og 8 uker
Endring i bildebasert hudrødhet (erytem) og klinisk vurdering av rødhet fra baseline
4 uker og 8 uker
Endring i utseende av hudpigmentering
Tidsramme: 4 uker
Endring i utseende av bildebasert hudpigmentering fra baseline
4 uker
Endring i rynkeutseendet
Tidsramme: 4 uker
Endring i bildebasert analyse av alvorlighetsgraden av rynker fra baseline
4 uker
Utseende av bivirkninger som flassdannelse eller irritasjon
Tidsramme: 4 uker og 8 uker
Utseende av bivirkninger som flassdannelse eller irritasjon fra baseline
4 uker og 8 uker
Endring i overfladisk mikrobiommangfold
Tidsramme: 4 uker og 8 uker
Endring i overfladisk mikrobiom mangfold fra baseline
4 uker og 8 uker
Endring i overfladisk lipidommangfold
Tidsramme: 4 uker og 8 uker
Endring i overfladisk lipidomdiversitet fra basline
4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1161176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere