Rewire-undersøgelsen (Mindfulness-mobilapp til at reducere stofbrug hos unge)
18. oktober 2024 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mindfulness-mobilapp til at reducere stofbrug for unge
Det nuværende forslag har til formål at udvikle en app til ophør af stofbrug (Rewire) til unge med høj risiko, der er involveret i ungdomsretssystemet.
Rewire-appen vil være baseret på de primære stofstopkomponenter, der er testet i vores tidligere arbejde med unge, der er involveret i retsplejen, og på interventionskomponenter, der har vist sig at være centrale for rygestop.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rewire-undersøgelsen vil rekruttere 60 unge (30 drenge og 30 piger), som har haft kontakt med Ungdomsafdelingen i det sidste år.
Der vil blive indhentet samtykke fra forældre eller værger til de unges deltagelse.
De deltagende teenagere vil komme til Oregon Research Institute for en baseline vurdering.
Under dette besøg vil teenagerne udfylde en samtykkeerklæring og bruge 20-30 minutter på at udfylde en online-undersøgelse med en bedømmer; emner dækket i undersøgelsen omfatter følelsesregulering og stof- og alkoholbrug.
Teenagere vil få appen indlæst på deres telefoner og blive forsynet med instruktioner til dens brug under dette besøg.
Deltagerne bliver bedt om at bruge appen i løbet af de næste 2 uger, gennemføre 4 moduler og bruge 5-10 minutter hver dag på at besvare spørgsmål om seneste følelser og stofbrug.
Teenagere vil blive kontaktet via e-mail for opfølgende vurderinger 2 uger og 8 uger efter baseline.
Disse e-mails vil indeholde links til de opfølgende undersøgelser, som også spørger om følelsesregulering og stof- og alkoholbrug; undersøgelser bør tage 20-30 minutter at gennemføre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 13 til 18
- involveret i ungdomsretssystemet
- dokumenteret stofbrug
- Engelsktalende
- bor i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsktalende
- bor i behandlings- eller arresthus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App evaluering
Alle 60 teenagere i The Rewire Study vil gennemføre de første 4 moduler i Rewire-appen.
Før de bruger appen, vil de gennemføre en baseline-vurdering.
Opfølgningsundersøgelser vil blive gennemført 2 uger og 8 uger efter baseline.
|
En prototype Rewire app vil blive designet og skabt; de første fire moduler vil blive evalueret af 60 højrisiko-unge.
Teenagerne bliver bedt om at gennemføre hvert modul og bruge et par minutter hver dag i to uger på at bruge øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsbrug af cigaretter
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Andel af deltagere, der bruger cigaretter målt ved Youth Substances Interview
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
|
Ungdomsbrug af e-cigaretter
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Andel af deltagere, der bruger e-cigaret, målt ved Ungdomsinterview
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
|
Ungdomsbrug af alkohol
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Andel af deltagere, der bruger alkohol, målt ved Ungdomsinterview
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
|
Ungdomsbrug af marihuana
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Andel af deltagere, der bruger marihuana, målt ved Youth Substances Interview
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Teenagers Mindfulness-praksis - Overhold underskala
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Underskalaer omfatter observation (8 elementer), beskrivende (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
|
Ændringer i Teenagers Mindfulness Praksis - Beskrivende Subscale
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Underskalaer omfatter observation (8 elementer), beskrivende (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
|
Ændring i teenagers mindfulness-praksis - at handle med bevidsthed underskalaen
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8-ugers (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Underskalaer omfatter observation (8 elementer), beskrivende (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8-ugers (posttest)
|
|
Ændring i teenagers mindfulness-praksis - Ikke-bedømmelse af indre oplevelser Subskala
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Underskalaer omfatter observation (8 elementer), beskrivende (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
|
Ændring i teenagers mindfulness-praksis - ikke-reaktivitet på indre oplevelse underskala
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8-ugers (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = aldrig eller meget sjældent sandt, 5 = hver ofte eller altid sandt), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Underskalaer omfatter observation (8 elementer), beskrivende (8 elementer), handle med bevidsthed (8 elementer), ikke-bedømmelse af indre oplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (7 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8-ugers (posttest)
|
|
Ændringer i følelsesregulering - Ikke-accept af underskala for følelsesmæssig respons
Tidsramme: Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen.
Følelsesmæssig regulering (Gratz og Roemer, 2004) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid), og gennemsnitlige score blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-accept af følelsesmæssig respons (6 punkter), vanskeligheder med at engagere sig i mål (5 punkter), impulskontrolvanskeligheder (6 punkter), manglende følelsesmæssig bevidsthed (6 punkter), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (8 punkter), og mangel på følelsesmæssig klarhed (6 elementer).
|
Baseline (prætest), 8 uger (posttest)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering - vanskeligheder med at engagere sig i mål underskala
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen.
Følelsesmæssig regulering (Gratz og Roemer, 2004) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid), og gennemsnitlige score blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-accept af følelsesmæssig respons (6 punkter), vanskeligheder med at engagere sig i mål (5 punkter), impulskontrolvanskeligheder (6 punkter), manglende følelsesmæssig bevidsthed (6 punkter), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (8 punkter), og mangel på følelsesmæssig klarhed (6 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering - Impulskontrolvanskeligheder Subskala
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen.
Følelsesmæssig regulering (Gratz og Roemer, 2004) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid), og gennemsnitlige score blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-accept af følelsesmæssig respons (6 punkter), vanskeligheder med at engagere sig i mål (5 punkter), impulskontrolvanskeligheder (6 punkter), manglende følelsesmæssig bevidsthed (6 punkter), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (8 punkter), og mangel på følelsesmæssig klarhed (6 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering - mangel på følelsesmæssig bevidsthed underskala
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen.
Følelsesmæssig regulering (Gratz og Roemer, 2004) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid), og gennemsnitlige score blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-accept af følelsesmæssig respons (6 punkter), vanskeligheder med at engagere sig i mål (5 punkter), impulskontrolvanskeligheder (6 punkter), manglende følelsesmæssig bevidsthed (6 punkter), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (8 punkter), og mangel på følelsesmæssig klarhed (6 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering - Begrænset adgang til strategier for følelsesregulering Underskala
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8-ugers (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen.
Følelsesmæssig regulering (Gratz og Roemer, 2004) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid), og gennemsnitlige score blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-accept af følelsesmæssig respons (6 punkter), vanskeligheder med at engagere sig i mål (5 punkter), impulskontrolvanskeligheder (6 punkter), manglende følelsesmæssig bevidsthed (6 punkter), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (8 punkter), og mangel på følelsesmæssig klarhed (6 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8-ugers (posttest)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering - mangel på følelsesmæssig klarhed
Tidsramme: Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen.
Følelsesmæssig regulering (Gratz og Roemer, 2004) blev vurderet med en 5-punkts svarmulighed (1 = næsten aldrig, 5 = næsten altid), og gennemsnitlige score blev beregnet for hver underskala.
En højere score indikerer større niveauer af følelsesmæssig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-accept af følelsesmæssig respons (6 punkter), vanskeligheder med at engagere sig i mål (5 punkter), impulskontrolvanskeligheder (6 punkter), manglende følelsesmæssig bevidsthed (6 punkter), begrænset adgang til strategier for følelsesregulering (8 punkter), og mangel på følelsesmæssig klarhed (6 elementer).
|
Baseline (prætest) og 8 uger (posttest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .