The Rewire Study (Mindfulness mobilapp for å redusere stoffbruk for ungdom)
18. oktober 2024 oppdatert av: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mindfulness-mobilapp for å redusere rusmiddelbruk for ungdom
Det nåværende forslaget tar sikte på å utvikle en app for å slutte med rusmidler (Rewire) for ungdom med høy risiko som er involvert i ungdomsrettssystemet.
Rewire-appen vil være basert på de primære rusmiddelavvenningskomponentene som er testet i vårt tidligere arbeid med ungdom som er involvert i ungdomsrett, og på intervensjonskomponenter som har vist seg å være sentrale for røykeslutt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rewire-studien skal rekruttere 60 ungdommer (30 gutter og 30 jenter) som har hatt kontakt med Avdeling for ungdomstjenester det siste året.
Det vil innhentes samtykke fra foreldre eller foresatte for ungdommenes medvirkning.
De deltakende tenåringene vil komme til Oregon Research Institute for en baseline-vurdering.
Under dette besøket vil tenåringene fylle ut et samtykkeskjema og bruke 20–30 minutter på å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse med en bedømmer; emner som dekkes i undersøkelsen inkluderer følelsesregulering og bruk av narkotika og alkohol.
Tenåringer vil ha appen lastet inn på telefonene sine og få instruksjoner for bruk under dette besøket.
Deltakerne blir bedt om å bruke appen i løpet av de neste 2 ukene, fullføre 4 moduler og bruke 5-10 minutter hver dag på å svare på spørsmål om nylige følelser og rusbruk.
Tenåringer vil bli kontaktet via e-post for oppfølgingsvurderinger 2 uker og 8 uker etter baseline.
Disse e-postene vil inneholde lenker til oppfølgingsundersøkelsene som også spør om følelsesregulering og bruk av narkotika og alkohol; undersøkelser bør ta 20-30 minutter å fullføre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 13 til 18
- involvert i ungdomsrettssystemet
- dokumentert rusmiddelbruk
- Engelsktalende
- bor i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- ikke engelsktalende
- bor i behandlings- eller interneringsinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Appevaluering
Alle 60 tenåringer i The Rewire Study vil fullføre de første 4 modulene i Rewire-appen.
Før de bruker appen, vil de fullføre en grunnvurdering.
Oppfølgingsundersøkelser vil bli fullført 2 uker og 8 uker etter baseline.
|
En prototype Rewire-app vil bli designet og laget; de fire første modulene vil bli evaluert av 60 høyrisikoungdom.
Tenåringene blir bedt om å fullføre hver modul og bruke noen minutter hver dag i to uker på å bruke øvelsesøvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsbruk av sigaretter
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Andel deltakere som bruker sigaretter målt ved Ungdomsstoffintervju
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
|
Ungdomsbruk av e-sigaretter
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Andel deltakere som bruker e-sigarett, målt ved Youth Substances Intervju
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
|
Ungdomsbruk av alkohol
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Andel deltakere som bruker alkohol, målt ved Youth Substances Intervju
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
|
Ungdomsbruk av marihuana
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Andel deltakere som bruker marihuana, målt ved Youth Substances Intervju
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ungdommens mindfulness-praksis – observer underskala
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = aldri eller svært sjelden sant, 5 = hver ofte eller alltid sant) og gjennomsnittsskår ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Underskalaer inkluderer å observere (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevissthet (8 elementer), ikke-bedømme indre opplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (7 elementer).
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
|
Endringer i ungdoms mindfulness-praksis - Beskriver underskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = aldri eller svært sjelden sant, 5 = hver ofte eller alltid sant) og gjennomsnittsskår ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Underskalaer inkluderer å observere (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevissthet (8 elementer), ikke-bedømme indre opplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (7 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
|
Endring i ungdoms mindfulness-praksis – handle med bevissthet underskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8-ukers (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = aldri eller svært sjelden sant, 5 = hver ofte eller alltid sant) og gjennomsnittsskår ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Underskalaer inkluderer å observere (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevissthet (8 elementer), ikke-bedømme indre opplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (7 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8-ukers (posttest)
|
|
Endring i ungdoms mindfulness-praksis – ikke-bedømmelse av indre opplevelser Subskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = aldri eller svært sjelden sant, 5 = hver ofte eller alltid sant) og gjennomsnittsskår ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Underskalaer inkluderer å observere (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevissthet (8 elementer), ikke-bedømme indre opplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (7 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
|
Endring i ungdoms mindfulness-praksis – ikke-reaktivitet mot indre opplevelse underskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8-ukers (posttest)
|
Mindfulness måles ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = aldri eller svært sjelden sant, 5 = hver ofte eller alltid sant) og gjennomsnittsskår ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Underskalaer inkluderer å observere (8 elementer), beskrive (8 elementer), handle med bevissthet (8 elementer), ikke-bedømme indre opplevelse (8 elementer) og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (7 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8-ukers (posttest)
|
|
Endringer i følelsesregulering - Ikke-aksept av underskala for følelsesmessig respons
Tidsramme: Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Vanskelighetsreguleringsskalaen.
Emosjonell regulering (Gratz og Roemer, 2004) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av følelsesmessig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-aksept av emosjonell respons (6 elementer), vanskeligheter med å engasjere seg i mål (5 elementer), impulskontrollvansker (6 elementer), mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (6 elementer).
|
Baseline (pretest), 8 uker (posttest)
|
|
Endringer i emosjonell regulering - Vanskeligheter med å engasjere seg i mål underskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Vanskelighetsreguleringsskalaen.
Emosjonell regulering (Gratz og Roemer, 2004) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av følelsesmessig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-aksept av emosjonell respons (6 elementer), vanskeligheter med å engasjere seg i mål (5 elementer), impulskontrollvansker (6 elementer), mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (6 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
|
Endringer i emosjonell regulering - Impulskontrollvansker Subskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Vanskelighetsreguleringsskalaen.
Emosjonell regulering (Gratz og Roemer, 2004) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av følelsesmessig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-aksept av emosjonell respons (6 elementer), vanskeligheter med å engasjere seg i mål (5 elementer), impulskontrollvansker (6 elementer), mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (6 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
|
Endringer i emosjonell regulering - Mangel på emosjonell bevissthet underskala
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8 uker (Posttest)
|
Følelsesregulering måles med Vanskelighetsreguleringsskalaen.
Emosjonell regulering (Gratz og Roemer, 2004) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av følelsesmessig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-aksept av emosjonell respons (6 elementer), vanskeligheter med å engasjere seg i mål (5 elementer), impulskontrollvansker (6 elementer), mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (6 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8 uker (Posttest)
|
|
Endringer i emosjonell regulering - Begrenset tilgang til Emotion Regulation Strategies Subscale
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8-ukers (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Vanskelighetsreguleringsskalaen.
Emosjonell regulering (Gratz og Roemer, 2004) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av følelsesmessig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-aksept av emosjonell respons (6 elementer), vanskeligheter med å engasjere seg i mål (5 elementer), impulskontrollvansker (6 elementer), mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (6 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8-ukers (posttest)
|
|
Endringer i emosjonell regulering - Mangel på emosjonell klarhet
Tidsramme: Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
Følelsesregulering måles med Vanskelighetsreguleringsskalaen.
Emosjonell regulering (Gratz og Roemer, 2004) ble vurdert med et 5-punkts svaralternativ (1 = nesten aldri, 5 = nesten alltid) og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av følelsesmessig regulering.
Underskalaer inkluderer ikke-aksept av emosjonell respons (6 elementer), vanskeligheter med å engasjere seg i mål (5 elementer), impulskontrollvansker (6 elementer), mangel på emosjonell bevissthet (6 elementer), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (8 elementer), og mangel på følelsesmessig klarhet (6 elementer).
|
Baseline (pretest) og 8 uker (posttest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .