Die Rewire-Studie (Mobile Achtsamkeits-App zur Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen)
18. Oktober 2024 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Achtsamkeits-Mobile-App zur Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen
Der aktuelle Vorschlag zielt auf die Entwicklung einer App zur Substanzentwöhnung (Rewire) für Hochrisiko-Jugendliche ab, die in der Jugendgerichtsbarkeit tätig sind.
Die Rewire-App basiert auf den primären Komponenten zur Raucherentwöhnung, die in unserer früheren Arbeit mit Jugendlichen getestet wurden, die sich mit der Jugendgerichtsbarkeit befassen, und auf Interventionskomponenten, die sich als zentral für die Raucherentwöhnung erwiesen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Rewire-Studie werden 60 Jugendliche (30 Jungen und 30 Mädchen) rekrutiert, die im letzten Jahr Kontakt mit der Abteilung für Jugendhilfe hatten.
Für die Teilnahme der Jugendlichen ist die Einwilligung der Eltern bzw. Erziehungsberechtigten einzuholen.
Die teilnehmenden Jugendlichen kommen für eine Basisbewertung zum Oregon Research Institute.
Während dieses Besuchs füllen die Jugendlichen ein Einverständnisformular aus und verbringen 20 bis 30 Minuten damit, eine Online-Umfrage mit einem Gutachter auszufüllen. Zu den in der Umfrage behandelten Themen gehören Emotionsregulation sowie Drogen- und Alkoholkonsum.
Während dieses Besuchs wird den Teenagern die App auf ihr Telefon geladen und Anweisungen für die Verwendung gegeben.
Die Teilnehmer werden gebeten, die App in den nächsten zwei Wochen zu nutzen, vier Module zu absolvieren und jeden Tag fünf bis zehn Minuten damit zu verbringen, Fragen zu aktuellen Emotionen und Substanzkonsum zu beantworten.
Jugendliche werden 2 Wochen und 8 Wochen nach Studienbeginn per E-Mail für Nachuntersuchungen kontaktiert.
Diese E-Mails enthalten Links zu den Folgeumfragen, in denen auch Fragen zur Emotionsregulation sowie zum Drogen- und Alkoholkonsum gestellt werden. Das Ausfüllen der Umfragen sollte 20 bis 30 Minuten dauern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 13 bis 18 Jahren
- in das Jugendstrafrechtssystem involviert
- dokumentierter Substanzkonsum
- Englisch sprechend
- in der Gemeinschaft leben
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
- Leben in einer Behandlungs- oder Hafteinrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: App-Bewertung
Alle 60 Teenager der Rewire-Studie werden die ersten 4 Module der Rewire-App absolvieren.
Bevor sie die App nutzen, führen sie eine Basisbewertung durch.
Nachuntersuchungen werden 2 Wochen und 8 Wochen nach Studienbeginn abgeschlossen.
|
Es wird ein Prototyp einer Rewire-App entworfen und erstellt. Die ersten vier Module werden von 60 Hochrisiko-Jugendlichen evaluiert.
Die Jugendlichen werden gebeten, jedes Modul zu absolvieren und zwei Wochen lang jeden Tag ein paar Minuten mit den Übungsübungen zu verbringen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zigarettenkonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Anteil der Teilnehmer, die Zigaretten konsumieren, gemessen im Youth Substances Interview
|
Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
|
Nutzung von E-Zigaretten durch Jugendliche
Zeitfenster: Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Anteil der Teilnehmer, die E-Zigaretten konsumieren, gemessen im Youth Substances Interview
|
Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
|
Alkoholkonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Anteil der Teilnehmer, die Alkohol konsumieren, gemessen im Youth Substances Interview
|
Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
|
Marihuanakonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Anteil der Teilnehmer, die Marihuana konsumieren, gemessen im Youth Substances Interview
|
Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in den Achtsamkeitspraktiken bei Jugendlichen – Subskala beobachten
Zeitfenster: Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Achtsamkeit wird mithilfe des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens gemessen.
Achtsamkeit (Baer et al. 2006) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
|
Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in den Achtsamkeitspraktiken bei Jugendlichen – Beschreibung der Subskala
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Achtsamkeit wird mithilfe des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens gemessen.
Achtsamkeit (Baer et al. 2006) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderung in den Achtsamkeitspraktiken bei Jugendlichen – Teilskala „Agieren mit Bewusstsein“.
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Achtsamkeit wird mithilfe des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens gemessen.
Achtsamkeit (Baer et al. 2006) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderung in den Achtsamkeitspraktiken bei Jugendlichen – Subskala Nichtbeurteilung innerer Erfahrungen
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Achtsamkeit wird mithilfe des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens gemessen.
Achtsamkeit (Baer et al. 2006) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderung in den Achtsamkeitspraktiken bei Jugendlichen – Unterskala „Nichtreaktivität auf innere Erfahrungen“.
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Achtsamkeit wird mithilfe des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens gemessen.
Achtsamkeit (Baer et al. 2006) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption bewertet (1 = trifft nie oder sehr selten zu, 5 = trifft immer oft oder immer zu) und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Zu den Subskalen gehören Beobachten (8 Items), Beschreiben (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (7 Items).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in der Emotionsregulation – Nichtakzeptanz der Unterskala für emotionale Reaktionen
Zeitfenster: Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
Die Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung (Gratz und Roemer, 2004) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption (1 = fast nie, 5 = fast immer) bewertet und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
Zu den Subskalen gehören die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (6 Items), Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Zielen (5 Items), Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle (6 Items), mangelndes emotionales Bewusstsein (6 Items), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung (8 Items), und Mangel an emotionaler Klarheit (6 Punkte).
|
Baseline (Vortest), 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in der Emotionsregulation – Unterskala „Schwierigkeiten beim Erreichen von Zielen“.
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Die Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung (Gratz und Roemer, 2004) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption (1 = fast nie, 5 = fast immer) bewertet und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
Zu den Subskalen gehören die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (6 Items), Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Zielen (5 Items), Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle (6 Items), mangelndes emotionales Bewusstsein (6 Items), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung (8 Items), und Mangel an emotionaler Klarheit (6 Punkte).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in der Emotionsregulation – Subskala „Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle“.
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Die Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung (Gratz und Roemer, 2004) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption (1 = fast nie, 5 = fast immer) bewertet und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
Zu den Subskalen gehören die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (6 Items), Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Zielen (5 Items), Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle (6 Items), mangelndes emotionales Bewusstsein (6 Items), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung (8 Items), und Mangel an emotionaler Klarheit (6 Punkte).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in der Emotionsregulation – Subskala Mangel an emotionalem Bewusstsein
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Die Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung (Gratz und Roemer, 2004) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption (1 = fast nie, 5 = fast immer) bewertet und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
Zu den Subskalen gehören die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (6 Items), Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Zielen (5 Items), Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle (6 Items), mangelndes emotionales Bewusstsein (6 Items), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung (8 Items), und Mangel an emotionaler Klarheit (6 Punkte).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in der Emotionsregulation – Eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation, Subskala
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Die Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung (Gratz und Roemer, 2004) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption (1 = fast nie, 5 = fast immer) bewertet und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
Zu den Subskalen gehören die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (6 Items), Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Zielen (5 Items), Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle (6 Items), mangelndes emotionales Bewusstsein (6 Items), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung (8 Items), und Mangel an emotionaler Klarheit (6 Punkte).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
|
Veränderungen in der emotionalen Regulierung – Mangel an emotionaler Klarheit
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Die Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ gemessen.
Die emotionale Regulierung (Gratz und Roemer, 2004) wurde mit einer 5-Punkte-Antwortoption (1 = fast nie, 5 = fast immer) bewertet und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Regulierung hin.
Zu den Subskalen gehören die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen (6 Items), Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Zielen (5 Items), Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle (6 Items), mangelndes emotionales Bewusstsein (6 Items), eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung (8 Items), und Mangel an emotionaler Klarheit (6 Punkte).
|
Baseline (Vortest) und 8 Wochen (Posttest)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .