- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03533491
The Rewire Study (Mindfulness Mobile App vähentää nuorten päihteiden käyttöä)
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mindfulness-mobiilisovellus vähentää nuorten päihteiden käyttöä
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää päihteiden käytön lopettamiseen tarkoitettu sovellus (Rewire) nuorille, jotka ovat mukana nuorisooikeusjärjestelmässä.
Rewire-sovellus perustuu ensisijaisiin päihteiden käytön lopettamisen komponentteihin, jotka on testattu aiemmassa työssämme nuorisooikeuteen osallistuvien nuorten kanssa, sekä interventiokomponentteihin, joiden on osoitettu olevan keskeisiä tupakoinnin lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rewire-tutkimukseen rekrytoidaan 60 nuorta (30 poikaa ja 30 tyttöä), jotka ovat olleet yhteydessä nuorisopalveluosastoon viimeisen vuoden aikana.
Nuorten osallistumiseen pyydetään suostumus vanhemmilta tai huoltajilta.
Osallistuvat teini-ikäiset tulevat Oregon Research Instituteen lähtötilanteen arviointiin.
Vierailun aikana teini-ikäiset täyttävät suostumuslomakkeen ja käyttävät 20–30 minuuttia verkkokyselyn täyttämiseen arvioijan kanssa. kyselyn aiheita ovat tunteiden säätely sekä huumeiden ja alkoholin käyttö.
Teini-ikäisten sovellus ladataan puhelimiinsa ja heille annetaan ohjeet sen käyttöön tämän vierailun aikana.
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta seuraavien 2 viikon aikana, suorittamaan 4 moduulia ja käyttämään 5-10 minuuttia joka päivä vastaamaan kysymyksiin viimeaikaisista tunteista ja päihteiden käytöstä.
Teini-ikäisiin otetaan yhteyttä sähköpostitse seurantaarviointia varten 2 ja 8 viikon kuluttua perustilanteesta.
Nämä sähköpostit sisältävät linkkejä seurantatutkimuksiin, joissa kysytään myös tunteiden säätelystä sekä huumeiden ja alkoholin käytöstä; kyselyiden täyttämiseen kuluu 20-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuotiaat
- mukana nuoriso-oikeusjärjestelmässä
- dokumentoitua aineen käyttöä
- Englantia puhuva
- yhteisössä asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia puhuva
- asuu hoito- tai säilöönottolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovelluksen arviointi
Kaikki The Rewire -tutkimuksen 60 teini-ikäistä suorittavat Rewire-sovelluksen neljä ensimmäistä moduulia.
Ennen sovelluksen käyttöä he suorittavat perusarvioinnin.
Seurantatutkimukset valmistuvat 2 viikkoa ja 8 viikkoa perustilanteen jälkeen.
|
Rewire-sovelluksen prototyyppi suunnitellaan ja luodaan; neljä ensimmäistä moduulia arvioi 60 riskialtista nuorta.
Teini-ikäisiä pyydetään suorittamaan jokainen moduuli ja käyttämään muutaman minuutin ajan joka päivä kahden viikon ajan harjoitusharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten savukkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Savukkeita käyttävien osallistujien osuus nuorisoainehaastattelulla mitattuna
|
Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Nuorten e-savukkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Sähkötupakan käyttöä käyttävien osallistujien osuus nuorisoainehaastattelulla mitattuna
|
Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Nuorten alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Alkoholia käyttävien osallistujien osuus nuorisoainehaastattelulla mitattuna
|
Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Nuorten marihuanan käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Marihuanaa käyttävien osallistujien osuus nuorisoaineiden haastattelulla mitattuna
|
Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nuorten mindfulness-käytännöissä – tarkkaile alaasteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Mindfulnessia mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mindfulnessia (Baer et al. 2006) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Muutokset nuorten mindfulness-käytännöissä - alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Mindfulness mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mindfulnessia (Baer et al. 2006) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Muutos nuorten mindfulness-käytännöissä - Toimiminen tietoisuuden avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (jälkitesti)
|
Mindfulness mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mindfulnessia (Baer et al. 2006) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (jälkitesti)
|
|
Muutos nuorten mindfulness-käytännöissä – sisäisten kokemusten tuomitsematta jättäminen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Mindfulness mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mindfulnessia (Baer et al. 2006) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Muutos nuorten mindfulness-käytännöissä - Ei-reaktiivisuus sisäisen kokemuksen ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (jälkitesti)
|
Mindfulness mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mindfulnessia (Baer et al. 2006) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta, 5 = joka usein tai aina totta) ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Alaskaalat sisältävät havainnoinnin (8 kohtaa), kuvaamista (8 kohtaa), tietoisesti toimimista (8 kohtaa), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä (8 kohtaa) ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen (7 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (jälkitesti)
|
|
Muutokset tunnesääntelyssä - Emotional Response -alaasteikon hyväksymättä jättäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Emotionaalista säätelyä (Gratz ja Roemer, 2004) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina) ja keskiarvopisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Alaskaalat sisältävät tunnereaktion hyväksymättä jättämisen (6 kohtaa), tavoitteiden saavuttamisen vaikeudet (5 kohtaa), impulssinhallintavaikeudet (6 kohtaa), tunnetietoisuuden puutetta (6 kohtaa), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohtaa), ja tunteiden selkeyden puute (6 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti), 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Muutokset tunnesääntelyssä - Tavoitteisiin sitoutumisen vaikeudet Alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Emotionaalista säätelyä (Gratz ja Roemer, 2004) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina) ja keskiarvopisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Alaskaalat sisältävät tunnereaktion hyväksymättä jättämisen (6 kohtaa), tavoitteiden saavuttamisen vaikeudet (5 kohtaa), impulssinhallintavaikeudet (6 kohtaa), tunnetietoisuuden puutetta (6 kohtaa), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohtaa), ja tunteiden selkeyden puute (6 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Muutokset tunnesääntelyssä - Impulssinhallinnan vaikeudet -alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Emotionaalista säätelyä (Gratz ja Roemer, 2004) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina) ja keskiarvopisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Alaskaalat sisältävät tunnereaktion hyväksymättä jättämisen (6 kohtaa), tavoitteiden saavuttamisen vaikeudet (5 kohtaa), impulssinhallintavaikeudet (6 kohtaa), tunnetietoisuuden puutetta (6 kohtaa), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohtaa), ja tunteiden selkeyden puute (6 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
|
Muutokset tunnesääntelyssä - Emotionaalisen tietoisuuden puute Alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeinen)
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Emotionaalista säätelyä (Gratz ja Roemer, 2004) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina) ja keskiarvopisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Alaskaalat sisältävät tunnereaktion hyväksymättä jättämisen (6 kohtaa), tavoitteiden saavuttamisen vaikeudet (5 kohtaa), impulssinhallintavaikeudet (6 kohtaa), tunnetietoisuuden puutetta (6 kohtaa), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohtaa), ja tunteiden selkeyden puute (6 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeinen)
|
|
Muutokset tunnesääntelyssä - Rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (jälkitesti)
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Emotionaalista säätelyä (Gratz ja Roemer, 2004) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina) ja keskiarvopisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Alaskaalat sisältävät tunnereaktion hyväksymättä jättämisen (6 kohtaa), tavoitteiden saavuttamisen vaikeudet (5 kohtaa), impulssinhallintavaikeudet (6 kohtaa), tunnetietoisuuden puutetta (6 kohtaa), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohtaa), ja tunteiden selkeyden puute (6 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (jälkitesti)
|
|
Muutokset emotionaalisessa säätelyssä – tunneselkeyden puute
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Tunteiden säätelyä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Emotionaalista säätelyä (Gratz ja Roemer, 2004) arvioitiin 5-pisteen vastausvaihtoehdolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina) ja keskiarvopisteet laskettiin kullekin ala-asteikolle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista säätelyä.
Alaskaalat sisältävät tunnereaktion hyväksymättä jättämisen (6 kohtaa), tavoitteiden saavuttamisen vaikeudet (5 kohtaa), impulssinhallintavaikeudet (6 kohtaa), tunnetietoisuuden puutetta (6 kohtaa), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohtaa), ja tunteiden selkeyden puute (6 kohtaa).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 8 viikkoa (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .