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The Rewire Study (Mindfulness Mobile App to Reduce Adolescent Substance Use)

Mindfulness Mobile App to Reduce Adolescent Substance Use

The current proposal is aimed at developing a substance use cessation app (Rewire) for high risk adolescents who are involved in the juvenile justice system. The Rewire app will be based on the primary substance use cessation components tested in our previous work with juvenile justice-involved adolescents and on intervention components shown to be central to smoking cessation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The Rewire Study will recruit 60 youth (30 boys and 30 girls) who have had contact with the Department of Youth Services in the last year. Consent will be obtained from parents or guardians for the youths' participation. The participating teens will come to Oregon Research Institute for a baseline assessment. During this visit, the teens will complete an assent form and spend spent 20-30 minutes completing an online survey with an assessor; topics covered in the survey include emotion regulation and drug and alcohol use. Teens will have the app loaded onto their phones and be provided with instructions for its use during this visit. Participants are asked to use the app over the next 2 weeks, completing 4 modules and spending 5-10 minutes each day answering questions about recent emotions and substance use. Teens will be contacted via email for follow up assessments at 2 weeks and 2 months post-baseline. These emails will contain links to the follow-up survey which also asks about emotion regulation and drug and alcohol use; surveys should take 20-30 minutes to complete.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • ORBIS/Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ages 13 to 17
  • involved with Juvenile Justice system
  • documented substance use
  • English-speaking
  • living in the community

Exclusion Criteria:

  • non English-speaking
  • living in treatment or detention facility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: App Evaluation
All 60 teens in The Rewire Study will complete the first 4 modules of the Rewire app. Prior to using the app, they will complete a baseline assessment. Follow up surveys will be completed at 2 weeks and 8 weeks post-baseline.
A prototype Rewire app will be designed and created; the first four modules will be evaluated by 60 high-risk adolescents. The teens are asked to complete each module and spend a few minutes each day for two weeks using the practice exercises.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Adolescent Attitudes toward Substance Use
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Adolescent Attitudes toward Substance Use measures beliefs about social norms and consequences. Higher scores represent more prosocial attitudes.
Baseline, 2 weeks, 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Adolescent Mindfulness Practices
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Mindfulness is measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire. The five facets are observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience. Maximum score is 40 for the first 4 scales and 35 for the last. Higher scores indicate a greater tendency toward each element of mindfulness.
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Changes in Emotion Regulation
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Emotion Regulation is measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Higher scores indicate greater problems with emotion regulation. Total score will range from 77 to 121.
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Evaluate first 4 modules of prototype app
Periodo de tiempo: Intervention period (time of app use) is from Baseline to 2 week follow up
Participant satisfaction ratings are collected through interview questions
Intervention period (time of app use) is from Baseline to 2 week follow up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DA043288-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de sustancias en adolescentes

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