El estudio Rewire (aplicación móvil Mindfulness para reducir el consumo de sustancias en adolescentes)
18 de octubre de 2024 actualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Aplicación móvil Mindfulness para reducir el consumo de sustancias en adolescentes
La propuesta actual tiene como objetivo desarrollar una aplicación para dejar de consumir sustancias (Rewire) para adolescentes de alto riesgo que participan en el sistema de justicia juvenil.
La aplicación Rewire se basará en los componentes principales para dejar de consumir sustancias probados en nuestro trabajo anterior con adolescentes involucrados en la justicia juvenil y en componentes de intervención que han demostrado ser fundamentales para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Estudio Rewire reclutará a 60 jóvenes (30 niños y 30 niñas) que hayan tenido contacto con el Departamento de Servicios Juveniles durante el último año.
Se obtendrá el consentimiento de los padres o tutores para la participación de los jóvenes.
Los adolescentes participantes acudirán al Instituto de Investigación de Oregon para una evaluación inicial.
Durante esta visita, los adolescentes completarán un formulario de consentimiento y dedicarán entre 20 y 30 minutos a completar una encuesta en línea con un evaluador; Los temas cubiertos en la encuesta incluyen la regulación de las emociones y el uso de drogas y alcohol.
Los adolescentes tendrán la aplicación cargada en sus teléfonos y recibirán instrucciones para su uso durante esta visita.
Se pide a los participantes que utilicen la aplicación durante las próximas 2 semanas, completen 4 módulos y dediquen entre 5 y 10 minutos cada día a responder preguntas sobre emociones recientes y uso de sustancias.
Se contactará a los adolescentes por correo electrónico para evaluaciones de seguimiento a las 2 semanas y 8 semanas después del inicio.
Estos correos electrónicos contendrán enlaces a las encuestas de seguimiento que también preguntan sobre la regulación de las emociones y el uso de drogas y alcohol; Las encuestas deberían tardar entre 20 y 30 minutos en completarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 13 a 18
- involucrado con el sistema de justicia juvenil
- uso documentado de sustancias
- Habla ingles
- viviendo en la comunidad
Criterio de exclusión:
- no habla ingles
- vivir en un centro de tratamiento o detención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de aplicaciones
Los 60 adolescentes del Estudio Rewire completarán los primeros 4 módulos de la aplicación Rewire.
Antes de utilizar la aplicación, completarán una evaluación inicial.
Las encuestas de seguimiento se completarán 2 semanas y 8 semanas después del inicio.
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Se diseñará y creará un prototipo de aplicación Rewire; Los primeros cuatro módulos serán evaluados por 60 adolescentes de alto riesgo.
Se pide a los adolescentes que completen cada módulo y dediquen unos minutos cada día durante dos semanas a realizar los ejercicios de práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de cigarrillos en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Proporción de participantes que consumen cigarrillos según lo medido por la entrevista sobre sustancias para jóvenes
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Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Uso de cigarrillos electrónicos en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Proporción de participantes que utilizan cigarrillos electrónicos según lo medido por la entrevista sobre sustancias para jóvenes
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Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Uso de alcohol en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Proporción de participantes que consumen alcohol según lo medido por la entrevista de sustancias para jóvenes
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Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Uso de marihuana en adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Proporción de participantes que consumen marihuana según lo medido por la entrevista de sustancias para jóvenes
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Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las prácticas de atención plena de los adolescentes: observar la subescala
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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La atención plena se mide mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
La atención plena (Baer et al. 2006) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de atención plena.
Las subescalas incluyen observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar con conciencia (8 ítems), no juzgar la experiencia interna (8 ítems) y no reactividad a la experiencia interna (7 ítems).
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Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en las prácticas de atención plena de los adolescentes: descripción de la subescala
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La atención plena se mide mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
La atención plena (Baer et al. 2006) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de atención plena.
Las subescalas incluyen observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar con conciencia (8 ítems), no juzgar la experiencia interna (8 ítems) y no reactividad a la experiencia interna (7 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambio en las prácticas de atención plena de los adolescentes: subescala Actuar con conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La atención plena se mide mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
La atención plena (Baer et al. 2006) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de atención plena.
Las subescalas incluyen observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar con conciencia (8 ítems), no juzgar la experiencia interna (8 ítems) y no reactividad a la experiencia interna (7 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambio en las prácticas de atención plena de los adolescentes: subescala de no juzgar las experiencias internas
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La atención plena se mide mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
La atención plena (Baer et al. 2006) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de atención plena.
Las subescalas incluyen observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar con conciencia (8 ítems), no juzgar la experiencia interna (8 ítems) y no reactividad a la experiencia interna (7 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambio en las prácticas de atención plena de los adolescentes: subescala de no reactividad a la experiencia interior
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La atención plena se mide mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
La atención plena (Baer et al. 2006) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = nunca o muy raramente es cierto, 5 = muy a menudo o siempre es cierto) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de atención plena.
Las subescalas incluyen observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar con conciencia (8 ítems), no juzgar la experiencia interna (8 ítems) y no reactividad a la experiencia interna (7 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en la regulación de las emociones: subescala de no aceptación de la respuesta emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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La regulación de las emociones se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
La regulación emocional (Gratz y Roemer, 2004) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de regulación emocional.
Las subescalas incluyen no aceptación de la respuesta emocional (6 ítems), dificultades para alcanzar objetivos (5 ítems), dificultades para el control de los impulsos (6 ítems), falta de conciencia emocional (6 ítems), acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones (8 ítems), y falta de claridad emocional (6 ítems).
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Línea de base (prueba previa), 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en la regulación emocional: subescala de dificultades para alcanzar objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La regulación de las emociones se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
La regulación emocional (Gratz y Roemer, 2004) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de regulación emocional.
Las subescalas incluyen no aceptación de la respuesta emocional (6 ítems), dificultades para alcanzar objetivos (5 ítems), dificultades para el control de los impulsos (6 ítems), falta de conciencia emocional (6 ítems), acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones (8 ítems), y falta de claridad emocional (6 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en la regulación emocional - Subescala de dificultades de control de impulsos
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La regulación de las emociones se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
La regulación emocional (Gratz y Roemer, 2004) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de regulación emocional.
Las subescalas incluyen no aceptación de la respuesta emocional (6 ítems), dificultades para alcanzar objetivos (5 ítems), dificultades para el control de los impulsos (6 ítems), falta de conciencia emocional (6 ítems), acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones (8 ítems), y falta de claridad emocional (6 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en la regulación emocional: subescala de falta de conciencia emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La regulación de las emociones se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
La regulación emocional (Gratz y Roemer, 2004) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de regulación emocional.
Las subescalas incluyen no aceptación de la respuesta emocional (6 ítems), dificultades para alcanzar objetivos (5 ítems), dificultades para el control de los impulsos (6 ítems), falta de conciencia emocional (6 ítems), acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones (8 ítems), y falta de claridad emocional (6 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en la regulación emocional: subescala de acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La regulación de las emociones se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
La regulación emocional (Gratz y Roemer, 2004) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de regulación emocional.
Las subescalas incluyen no aceptación de la respuesta emocional (6 ítems), dificultades para alcanzar objetivos (5 ítems), dificultades para el control de los impulsos (6 ítems), falta de conciencia emocional (6 ítems), acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones (8 ítems), y falta de claridad emocional (6 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Cambios en la regulación emocional - Falta de claridad emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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La regulación de las emociones se mide con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones.
La regulación emocional (Gratz y Roemer, 2004) se evaluó con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de regulación emocional.
Las subescalas incluyen no aceptación de la respuesta emocional (6 ítems), dificultades para alcanzar objetivos (5 ítems), dificultades para el control de los impulsos (6 ítems), falta de conciencia emocional (6 ítems), acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones (8 ítems), y falta de claridad emocional (6 ítems).
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Línea de base (prueba previa) y 8 semanas (prueba posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .