- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03533491
The Rewire Study (Mindfulness Mobile App to Reduce Adolescent Substance Use)
12 de marzo de 2019 actualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mindfulness Mobile App to Reduce Adolescent Substance Use
The current proposal is aimed at developing a substance use cessation app (Rewire) for high risk adolescents who are involved in the juvenile justice system.
The Rewire app will be based on the primary substance use cessation components tested in our previous work with juvenile justice-involved adolescents and on intervention components shown to be central to smoking cessation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Rewire Study will recruit 60 youth (30 boys and 30 girls) who have had contact with the Department of Youth Services in the last year.
Consent will be obtained from parents or guardians for the youths' participation.
The participating teens will come to Oregon Research Institute for a baseline assessment.
During this visit, the teens will complete an assent form and spend spent 20-30 minutes completing an online survey with an assessor; topics covered in the survey include emotion regulation and drug and alcohol use.
Teens will have the app loaded onto their phones and be provided with instructions for its use during this visit.
Participants are asked to use the app over the next 2 weeks, completing 4 modules and spending 5-10 minutes each day answering questions about recent emotions and substance use.
Teens will be contacted via email for follow up assessments at 2 weeks and 2 months post-baseline.
These emails will contain links to the follow-up survey which also asks about emotion regulation and drug and alcohol use; surveys should take 20-30 minutes to complete.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- ORBIS/Oregon Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ages 13 to 17
- involved with Juvenile Justice system
- documented substance use
- English-speaking
- living in the community
Exclusion Criteria:
- non English-speaking
- living in treatment or detention facility
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: App Evaluation
All 60 teens in The Rewire Study will complete the first 4 modules of the Rewire app.
Prior to using the app, they will complete a baseline assessment.
Follow up surveys will be completed at 2 weeks and 8 weeks post-baseline.
|
A prototype Rewire app will be designed and created; the first four modules will be evaluated by 60 high-risk adolescents.
The teens are asked to complete each module and spend a few minutes each day for two weeks using the practice exercises.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Changes in Adolescent Attitudes toward Substance Use
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
|
Adolescent Attitudes toward Substance Use measures beliefs about social norms and consequences.
Higher scores represent more prosocial attitudes.
|
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Changes in Adolescent Mindfulness Practices
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
|
Mindfulness is measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire.
The five facets are observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience.
Maximum score is 40 for the first 4 scales and 35 for the last.
Higher scores indicate a greater tendency toward each element of mindfulness.
|
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
|
Changes in Emotion Regulation
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
|
Emotion Regulation is measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale.
Higher scores indicate greater problems with emotion regulation.
Total score will range from 77 to 121.
|
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
|
Evaluate first 4 modules of prototype app
Periodo de tiempo: Intervention period (time of app use) is from Baseline to 2 week follow up
|
Participant satisfaction ratings are collected through interview questions
|
Intervention period (time of app use) is from Baseline to 2 week follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA043288-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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