De Rewire-studie (mobiele app Mindfulness om middelengebruik door adolescenten terug te dringen)
18 oktober 2024 bijgewerkt door: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mindfulness mobiele app om middelengebruik door adolescenten te verminderen
Het huidige voorstel is gericht op het ontwikkelen van een app voor het stoppen met middelengebruik (Rewire) voor adolescenten met een hoog risico die betrokken zijn bij het jeugdrechtssysteem.
De Rewire-app zal gebaseerd zijn op de primaire componenten van het stoppen met middelengebruik die zijn getest in ons eerdere werk met jeugdrechtsbetrokken adolescenten en op interventiecomponenten waarvan is aangetoond dat ze van cruciaal belang zijn bij het stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het Rewire-onderzoek worden 60 jongeren (30 jongens en 30 meisjes) gerekruteerd die het afgelopen jaar contact hebben gehad met de afdeling Jeugdzorg.
Voor deelname van de jongeren wordt toestemming verkregen van ouders of voogden.
De deelnemende tieners komen naar het Oregon Research Institute voor een nulmeting.
Tijdens dit bezoek vullen de tieners een toestemmingsformulier in en besteden ze 20-30 minuten aan het invullen van een online enquête met een beoordelaar; Onderwerpen die in het onderzoek aan bod komen, zijn onder meer emotieregulatie en drugs- en alcoholgebruik.
Tieners krijgen tijdens dit bezoek de app op hun telefoon geladen en krijgen instructies voor het gebruik ervan.
Deelnemers wordt gevraagd de app de komende twee weken te gebruiken, vier modules te voltooien en elke dag vijf tot tien minuten te besteden aan het beantwoorden van vragen over recente emoties en middelengebruik.
Er wordt via e-mail contact met tieners opgenomen voor vervolgbeoordelingen 2 weken en 8 weken na de basislijn.
Deze e-mails zullen links bevatten naar de vervolgonderzoeken waarin ook vragen worden gesteld over emotieregulatie en drugs- en alcoholgebruik; Het invullen van enquêtes duurt 20 tot 30 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden van 13 tot 18 jaar
- betrokken bij het jeugdrechtsysteem
- gedocumenteerd middelengebruik
- Engels sprekende
- leven in de gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- niet Engelssprekend
- verblijft in een behandelings- of detentiecentrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-evaluatie
Alle 60 tieners in The Rewire Study voltooien de eerste 4 modules van de Rewire-app.
Voordat ze de app gebruiken, voltooien ze een nulmeting.
Vervolgonderzoeken zullen 2 weken en 8 weken na de nulmeting worden afgerond.
|
Er zal een prototype Rewire-app worden ontworpen en gemaakt; de eerste vier modules worden geëvalueerd door 60 risicoadolescenten.
De tieners wordt gevraagd elke module te voltooien en gedurende twee weken elke dag een paar minuten te besteden aan de oefenoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van sigaretten door adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Percentage deelnemers dat sigaretten gebruikt, zoals gemeten door het Youth Substances Interview
|
Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
|
Gebruik van e-sigaretten door adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Percentage deelnemers dat e-sigaretten gebruikt, zoals gemeten door Youth Substances Interview
|
Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
|
Alcoholgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Percentage deelnemers dat alcohol gebruikt, zoals gemeten door het Youth Substances Interview
|
Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
|
Gebruik van marihuana door adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Percentage deelnemers dat marihuana gebruikt, zoals gemeten door Youth Substances Interview
|
Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mindfulnesspraktijken van adolescenten - Observeer subschaal
Tijdsspanne: Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Mindfulness wordt gemeten met behulp van de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = nooit of zeer zelden waar, 5 = vaak of altijd waar) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness.
Subschalen omvatten observeren (8 items), beschrijven (8 items), bewust handelen (8 items), niet-oordelen over innerlijke ervaringen (8 items) en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen (7 items).
|
Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in mindfulnesspraktijken bij adolescenten - Subschaal beschrijven
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Mindfulness wordt gemeten met behulp van de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = nooit of zeer zelden waar, 5 = vaak of altijd waar) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness.
Subschalen omvatten observeren (8 items), beschrijven (8 items), bewust handelen (8 items), niet-oordelen over innerlijke ervaringen (8 items) en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen (7 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Verandering in mindfulnesspraktijken bij adolescenten - Subschaal bewust handelen
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Mindfulness wordt gemeten met behulp van de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = nooit of zeer zelden waar, 5 = vaak of altijd waar) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness.
Subschalen omvatten observeren (8 items), beschrijven (8 items), bewust handelen (8 items), niet-oordelen over innerlijke ervaringen (8 items) en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen (7 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Verandering in mindfulnesspraktijken bij adolescenten - Subschaal van innerlijke ervaringen niet beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Mindfulness wordt gemeten met behulp van de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = nooit of zeer zelden waar, 5 = vaak of altijd waar) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness.
Subschalen omvatten observeren (8 items), beschrijven (8 items), bewust handelen (8 items), niet-oordelen over innerlijke ervaringen (8 items) en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen (7 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Verandering in mindfulnesspraktijken bij adolescenten - Niet-reactiviteit op de subschaal van innerlijke ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Mindfulness wordt gemeten met behulp van de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Mindfulness (Baer et al. 2006) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = nooit of zeer zelden waar, 5 = vaak of altijd waar) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mindfulness.
Subschalen omvatten observeren (8 items), beschrijven (8 items), bewust handelen (8 items), niet-oordelen over innerlijke ervaringen (8 items) en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen (7 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in de emotieregulatie - Niet-acceptatie van de subschaal voor emotionele reacties
Tijdsspanne: Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Moeilijkheden in Emotieregulatieschaal.
Emotionele regulatie (Gratz en Roemer, 2004) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van emotionele regulatie.
Subschalen omvatten het niet accepteren van emotionele reacties (6 items), moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen (5 items), problemen met impulsbeheersing (6 items), gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (8 items), en gebrek aan emotionele helderheid (6 items).
|
Basislijn (pretest), 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in de emotionele regulatie - Moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen op de subschaal
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Moeilijkheden in Emotieregulatieschaal.
Emotionele regulatie (Gratz en Roemer, 2004) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van emotionele regulatie.
Subschalen omvatten het niet accepteren van emotionele reacties (6 items), moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen (5 items), problemen met impulsbeheersing (6 items), gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (8 items), en gebrek aan emotionele helderheid (6 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in emotionele regulatie - Subschaal van problemen met impulsbeheersing
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Moeilijkheden in Emotieregulatieschaal.
Emotionele regulatie (Gratz en Roemer, 2004) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van emotionele regulatie.
Subschalen omvatten het niet accepteren van emotionele reacties (6 items), moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen (5 items), problemen met impulsbeheersing (6 items), gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (8 items), en gebrek aan emotionele helderheid (6 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in emotionele regulatie - Gebrek aan emotioneel bewustzijn op de subschaal
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Moeilijkheden in Emotieregulatieschaal.
Emotionele regulatie (Gratz en Roemer, 2004) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van emotionele regulatie.
Subschalen omvatten het niet accepteren van emotionele reacties (6 items), moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen (5 items), problemen met impulsbeheersing (6 items), gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (8 items), en gebrek aan emotionele helderheid (6 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in emotionele regulatie - Beperkte toegang tot subschaalstrategieën voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Moeilijkheden in Emotieregulatieschaal.
Emotionele regulatie (Gratz en Roemer, 2004) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van emotionele regulatie.
Subschalen omvatten het niet accepteren van emotionele reacties (6 items), moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen (5 items), problemen met impulsbeheersing (6 items), gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (8 items), en gebrek aan emotionele helderheid (6 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
|
Veranderingen in emotionele regulatie - Gebrek aan emotionele helderheid
Tijdsspanne: Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Emotieregulatie wordt gemeten met de Moeilijkheden in Emotieregulatieschaal.
Emotionele regulatie (Gratz en Roemer, 2004) werd beoordeeld met een antwoordmogelijkheid van 5 punten (1 = bijna nooit, 5 = bijna altijd) en voor elke subschaal werden gemiddelde scores berekend.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van emotionele regulatie.
Subschalen omvatten het niet accepteren van emotionele reacties (6 items), moeilijkheden bij het verwezenlijken van doelen (5 items), problemen met impulsbeheersing (6 items), gebrek aan emotioneel bewustzijn (6 items), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (8 items), en gebrek aan emotionele helderheid (6 items).
|
Basislijn (pretest) en 8 weken (posttest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .