Исследование Rewire (мобильное приложение Mindfulness для снижения употребления психоактивных веществ подростками)
18 октября 2024 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Мобильное приложение Mindfulness для снижения употребления психоактивных веществ подростками
Текущее предложение направлено на разработку приложения для прекращения употребления психоактивных веществ (Rewire) для подростков из группы высокого риска, которые участвуют в системе ювенальной юстиции.
Приложение Rewire будет основано на основных компонентах отказа от употребления психоактивных веществ, протестированных в нашей предыдущей работе с подростками, участвующими в системе ювенальной юстиции, а также на компонентах вмешательства, которые, как было доказано, играют центральную роль в отказе от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании Rewire примут участие 60 молодых людей (30 мальчиков и 30 девочек), которые контактировали с Департаментом по делам молодежи в прошлом году.
На участие молодых людей будет получено согласие от родителей или опекунов.
Участвующие подростки приедут в Научно-исследовательский институт штата Орегон для прохождения базовой оценки.
Во время этого визита подростки заполнят форму согласия и потратят 20–30 минут на заполнение онлайн-опроса с оценщиком; Темы, затронутые в опросе, включают регулирование эмоций и употребление наркотиков и алкоголя.
Во время этого посещения подростки загрузят приложение на свои телефоны и получат инструкции по его использованию.
Участникам предлагается использовать приложение в течение следующих двух недель, выполнив 4 модуля и тратя 5–10 минут каждый день, отвечая на вопросы о недавних эмоциях и употреблении психоактивных веществ.
С подростками свяжутся по электронной почте для проведения последующих оценок через 2 и 8 недель после исходного уровня.
Эти электронные письма будут содержать ссылки на последующие опросы, в которых также задаются вопросы о регулировании эмоций и употреблении наркотиков и алкоголя; Проведение опроса должно занять 20-30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 13 до 18 лет
- связан с системой ювенальной юстиции
- документально подтвержденное употребление психоактивных веществ
- англоговорящий
- жизнь в обществе
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- проживание в лечебном или следственном изоляторе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка приложения
Все 60 подростков, участвующих в исследовании Rewire, пройдут первые 4 модуля приложения Rewire.
Прежде чем использовать приложение, они проведут базовую оценку.
Последующие обследования будут завершены через 2 и 8 недель после исходного уровня.
|
Будет разработан и создан прототип приложения Rewire; первые четыре модуля будут оцениваться 60 подростками из группы высокого риска.
Подросткам предлагается пройти каждый модуль и уделять по несколько минут каждый день практическим упражнениям в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление сигарет подростками
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Доля участников, употребляющих сигареты, по данным интервью с молодежью о вредных веществах
|
Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
|
Использование электронных сигарет подростками
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Доля участников, употребляющих электронные сигареты, по данным интервью с молодежью о вредных веществах.
|
Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
|
Употребление алкоголя подростками
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Доля участников, употребляющих алкоголь, по данным интервью с молодежью о вредных веществах
|
Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
|
Употребление марихуаны подростками
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Доля участников, употребляющих марихуану, по данным интервью с молодежью о психоактивных веществах.
|
Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в практике осознанности у подростков – наблюдайте за подшкалой
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности.
Внимательность (Baer et al., 2006) оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), а средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Подшкалы включают наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), действие с осознанием (8 пунктов), неоценку внутреннего опыта (8 пунктов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
|
Изменения в практике осознанности у подростков — описание субшкалы
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности.
Внимательность (Baer et al., 2006) оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), а средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Подшкалы включают наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), действие с осознанием (8 пунктов), неоценку внутреннего опыта (8 пунктов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
|
Изменение в практике осознанности у подростков — субшкала действий с осознанностью
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и 8-недельный (посттест)
|
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности.
Внимательность (Baer et al., 2006) оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), а средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Подшкалы включают наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), действие с осознанием (8 пунктов), неоценку внутреннего опыта (8 пунктов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и 8-недельный (посттест)
|
|
Изменение в подростковой практике осознанности – субшкала отсутствия суждения о внутреннем опыте
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности.
Внимательность (Baer et al., 2006) оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), а средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Подшкалы включают наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), действие с осознанием (8 пунктов), неоценку внутреннего опыта (8 пунктов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
|
Изменение в подростковой практике осознанности – субшкала отсутствия реакции на внутренний опыт
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и 8-недельный (посттест)
|
Внимательность измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности.
Внимательность (Baer et al., 2006) оценивалась с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = никогда или очень редко верно, 5 = всегда или всегда верно), а средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
Подшкалы включают наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), действие с осознанием (8 пунктов), неоценку внутреннего опыта (8 пунктов) и отсутствие реакции на внутренний опыт (7 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и 8-недельный (посттест)
|
|
Изменения в регуляции эмоций – неприятие субшкалы эмоционального реагирования
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
Регулирование эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций.
Эмоциональную регуляцию (Gratz and Roemer, 2004) оценивали с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), и средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Субшкалы включают непринятие эмоционального реагирования (6 пунктов), трудности с достижением целей (5 пунктов), трудности с контролем импульсов (6 пунктов), недостаточную эмоциональную осведомленность (6 пунктов), ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций (8 пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (6 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест), 8 недель (посттест)
|
|
Изменения в эмоциональной регуляции: трудности с достижением целей.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
Регулирование эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций.
Эмоциональную регуляцию (Gratz and Roemer, 2004) оценивали с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), и средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Субшкалы включают непринятие эмоционального реагирования (6 пунктов), трудности с достижением целей (5 пунктов), трудности с контролем импульсов (6 пунктов), недостаточную эмоциональную осведомленность (6 пунктов), ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций (8 пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (6 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
|
Изменения в эмоциональной регуляции – субшкала трудностей с контролем импульсивности
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
Регулирование эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций.
Эмоциональную регуляцию (Gratz and Roemer, 2004) оценивали с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), и средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Субшкалы включают непринятие эмоционального реагирования (6 пунктов), трудности с достижением целей (5 пунктов), трудности с контролем импульсов (6 пунктов), недостаточную эмоциональную осведомленность (6 пунктов), ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций (8 пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (6 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
|
Изменения в эмоциональной регуляции – подшкала отсутствия эмоциональной осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и 8 недель (посттест)
|
Регулирование эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций.
Эмоциональную регуляцию (Gratz and Roemer, 2004) оценивали с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), и средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Субшкалы включают непринятие эмоционального реагирования (6 пунктов), трудности с достижением целей (5 пунктов), трудности с контролем импульсов (6 пунктов), недостаточную эмоциональную осведомленность (6 пунктов), ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций (8 пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (6 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и 8 недель (посттест)
|
|
Изменения в эмоциональном регулировании: ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций.
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и 8-недельный (посттест)
|
Регулирование эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций.
Эмоциональную регуляцию (Gratz and Roemer, 2004) оценивали с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), и средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Субшкалы включают непринятие эмоционального реагирования (6 пунктов), трудности с достижением целей (5 пунктов), трудности с контролем импульсов (6 пунктов), недостаточную эмоциональную осведомленность (6 пунктов), ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций (8 пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (6 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и 8-недельный (посттест)
|
|
Изменения в эмоциональной регуляции – отсутствие эмоциональной ясности
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
Регулирование эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций.
Эмоциональную регуляцию (Gratz and Roemer, 2004) оценивали с помощью 5-балльного варианта ответа (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), и средние баллы рассчитывались для каждой подшкалы.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоциональной регуляции.
Субшкалы включают непринятие эмоционального реагирования (6 пунктов), трудности с достижением целей (5 пунктов), трудности с контролем импульсов (6 пунктов), недостаточную эмоциональную осведомленность (6 пунктов), ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций (8 пунктов), и отсутствие эмоциональной ясности (6 пунктов).
|
Исходный уровень (предварительный тест) и через 8 недель (посттест)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .