Badanie Rewire (aplikacja mobilna Mindfulness mająca na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych przez młodzież)
18 października 2024 zaktualizowane przez: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Aplikacja mobilna Mindfulness pomagająca ograniczyć używanie substancji psychoaktywnych przez młodzież
Obecny wniosek ma na celu opracowanie aplikacji umożliwiającej zaprzestanie używania substancji psychoaktywnych (Rewire) dla nastolatków wysokiego ryzyka objętych systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich.
Aplikacja Rewire będzie oparta na głównych elementach zaprzestania używania substancji psychoaktywnych, które przetestowaliśmy w naszej poprzedniej pracy z nastolatkami objętymi wymiarem sprawiedliwości dla nieletnich, oraz na elementach interwencyjnych, które okazały się kluczowe w rzuceniu palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania Rewire zostanie zrekrutowanych 60 młodych ludzi (30 chłopców i 30 dziewcząt), którzy w ciągu ostatniego roku mieli kontakt z Departamentem ds. Młodzieży.
Na udział młodzieży zostanie uzyskana zgoda rodziców lub opiekunów.
Uczestniczące nastolatki przybędą do Oregon Research Institute w celu wstępnej oceny.
Podczas tej wizyty nastolatki wypełnią formularz zgody i spędzą 20–30 minut na wypełnieniu ankiety internetowej z asesorem; tematy poruszone w ankiecie obejmują regulację emocji oraz używanie narkotyków i alkoholu.
Podczas tej wizyty nastolatki zostaną załadowane na swoje telefony i otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z nich.
Uczestnicy proszeni są o korzystanie z aplikacji przez następne 2 tygodnie, wypełnienie 4 modułów i poświęcenie 5-10 minut każdego dnia na odpowiadanie na pytania dotyczące niedawnych emocji i używania substancji psychoaktywnych.
Z nastolatkami skontaktujemy się e-mailem w celu przeprowadzenia dalszych ocen po 2 i 8 tygodniach od wartości wyjściowych.
Te e-maile będą zawierać linki do ankiet uzupełniających, w których zadawane będą także pytania dotyczące regulacji emocji oraz używania narkotyków i alkoholu; Wypełnienie ankiety powinno zająć 20–30 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 13 do 18 lat
- zaangażowany w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich
- udokumentowane używanie substancji
- Mówiący po angielsku
- żyjąc we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po angielsku
- przebywających w ośrodku leczenia lub ośrodku detencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena aplikacji
Wszystkich 60 nastolatków biorących udział w badaniu Rewire ukończy pierwsze 4 moduły aplikacji Rewire.
Przed użyciem aplikacji przechodzą ocenę wyjściową.
Ankiety uzupełniające zostaną zakończone po 2 tygodniach i 8 tygodniach od stanu wyjściowego.
|
Zaprojektowany i stworzony zostanie prototyp aplikacji Rewire; pierwsze cztery moduły zostaną ocenione przez 60 nastolatków z grupy wysokiego ryzyka.
Nastolatki proszone są o ukończenie każdego modułu i poświęcenie kilku minut dziennie przez dwa tygodnie na ćwiczenia praktyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie papierosów przez młodzież
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Odsetek uczestników palących papierosy, mierzony na podstawie wywiadu z młodzieżą na temat substancji psychoaktywnych
|
Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
|
Używanie e-papierosów przez młodzież
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Odsetek uczestników używających e-papierosów, mierzony na podstawie wywiadu z młodzieżą na temat substancji
|
Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
|
Używanie alkoholu przez młodzież
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Odsetek uczestników spożywających alkohol, mierzony na podstawie wywiadu z młodzieżą na temat substancji psychoaktywnych
|
Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
|
Używanie marihuany przez młodzież
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Odsetek uczestników używających marihuany, mierzony na podstawie wywiadu z młodzieżą na temat substancji
|
Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w praktykach uważności u nastolatków – obserwacja podskali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Uważność mierzy się za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów.
Uważność (Baer i in. 2006) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 5 = często lub zawsze prawda), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
Podskale obejmują obserwację (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), świadome działanie (8 pozycji), nieocenianie wewnętrznych doświadczeń (8 pozycji) i brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne (7 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w praktykach uważności u młodzieży – opis podskali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Uważność mierzy się za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów.
Uważność (Baer i in. 2006) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 5 = często lub zawsze prawda), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
Podskale obejmują obserwację (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), świadome działanie (8 pozycji), nieocenianie wewnętrznych doświadczeń (8 pozycji) i brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne (7 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiana w praktykach uważności u nastolatków – podskala działania ze świadomością
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Uważność mierzy się za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów.
Uważność (Baer i in. 2006) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 5 = często lub zawsze prawda), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
Podskale obejmują obserwację (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), świadome działanie (8 pozycji), nieocenianie wewnętrznych doświadczeń (8 pozycji) i brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne (7 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiana w praktykach uważności u nastolatków – podskala nieoceniania doświadczeń wewnętrznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Uważność mierzy się za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów.
Uważność (Baer i in. 2006) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 5 = często lub zawsze prawda), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
Podskale obejmują obserwację (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), świadome działanie (8 pozycji), nieocenianie wewnętrznych doświadczeń (8 pozycji) i brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne (7 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiana w praktykach uważności u nastolatków – podskala braku reakcji na doświadczenia wewnętrzne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Uważność mierzy się za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów.
Uważność (Baer i in. 2006) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda, 5 = często lub zawsze prawda), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
Podskale obejmują obserwację (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), świadome działanie (8 pozycji), nieocenianie wewnętrznych doświadczeń (8 pozycji) i brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne (7 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w regulacji emocji – podskala braku akceptacji reakcji emocjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji.
Regulację emocjonalną (Gratz i Roemer, 2004) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom regulacji emocjonalnej.
Podskale obejmują brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji), trudności w realizowaniu celów (5 pozycji), trudności w kontroli impulsów (6 pozycji), brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji), i brak jasności emocjonalnej (6 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem), 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej – podskala trudności w zaangażowaniu się w cele
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji.
Regulację emocjonalną (Gratz i Roemer, 2004) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom regulacji emocjonalnej.
Podskale obejmują brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji), trudności w realizowaniu celów (5 pozycji), trudności w kontroli impulsów (6 pozycji), brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji), i brak jasności emocjonalnej (6 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej – podskala trudności w kontroli impulsów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji.
Regulację emocjonalną (Gratz i Roemer, 2004) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom regulacji emocjonalnej.
Podskale obejmują brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji), trudności w realizowaniu celów (5 pozycji), trudności w kontroli impulsów (6 pozycji), brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji), i brak jasności emocjonalnej (6 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej – podskala braku świadomości emocjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji.
Regulację emocjonalną (Gratz i Roemer, 2004) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom regulacji emocjonalnej.
Podskale obejmują brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji), trudności w realizowaniu celów (5 pozycji), trudności w kontroli impulsów (6 pozycji), brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji), i brak jasności emocjonalnej (6 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej – podskala ograniczonego dostępu do strategii regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji.
Regulację emocjonalną (Gratz i Roemer, 2004) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom regulacji emocjonalnej.
Podskale obejmują brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji), trudności w realizowaniu celów (5 pozycji), trudności w kontroli impulsów (6 pozycji), brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji), i brak jasności emocjonalnej (6 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej – brak jasności emocjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji.
Regulację emocjonalną (Gratz i Roemer, 2004) oceniano za pomocą 5-punktowej opcji odpowiedzi (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze), a dla każdej podskali obliczono średnie wyniki.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom regulacji emocjonalnej.
Podskale obejmują brak akceptacji reakcji emocjonalnych (6 pozycji), trudności w realizowaniu celów (5 pozycji), trudności w kontroli impulsów (6 pozycji), brak świadomości emocjonalnej (6 pozycji), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (8 pozycji), i brak jasności emocjonalnej (6 pozycji).
|
Wartość wyjściowa (przed testem) i 8 tygodni (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .