O estudo Rewire (aplicativo móvel Mindfulness para reduzir o uso de substâncias por adolescentes)
18 de outubro de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Aplicativo móvel Mindfulness para reduzir o uso de substâncias por adolescentes
A proposta atual visa desenvolver um aplicativo de cessação do uso de substâncias (Rewire) para adolescentes de alto risco envolvidos no sistema de justiça juvenil.
O aplicativo Rewire será baseado nos componentes primários de cessação do uso de substâncias testados em nosso trabalho anterior com adolescentes envolvidos na justiça juvenil e em componentes de intervenção que se mostraram fundamentais para a cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo Rewire irá recrutar 60 jovens (30 rapazes e 30 raparigas) que tiveram contacto com o Departamento de Serviços Juvenis no último ano.
Será obtido consentimento dos pais ou responsáveis para a participação dos jovens.
Os adolescentes participantes virão ao Oregon Research Institute para uma avaliação inicial.
Durante esta visita, os adolescentes preencherão um formulário de consentimento e passarão de 20 a 30 minutos respondendo a uma pesquisa online com um avaliador; os tópicos abordados na pesquisa incluem regulação emocional e uso de drogas e álcool.
Os adolescentes terão o aplicativo carregado em seus telefones e receberão instruções de uso durante esta visita.
Os participantes são convidados a usar o aplicativo durante as próximas 2 semanas, completando 4 módulos e gastando de 5 a 10 minutos por dia respondendo perguntas sobre emoções recentes e uso de substâncias.
Os adolescentes serão contatados por e-mail para avaliações de acompanhamento 2 semanas e 8 semanas após o início do estudo.
Esses e-mails conterão links para pesquisas de acompanhamento que também questionam sobre regulação emocional e uso de drogas e álcool; as pesquisas devem levar de 20 a 30 minutos para serem concluídas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 13 a 18
- envolvido com o sistema de Justiça Juvenil
- uso de substância documentado
- Falando inglês
- vivendo na comunidade
Critério de exclusão:
- não falante de inglês
- vivendo em instalações de tratamento ou detenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação de aplicativos
Todos os 60 adolescentes do The Rewire Study concluirão os primeiros 4 módulos do aplicativo Rewire.
Antes de usar o aplicativo, eles farão uma avaliação inicial.
As pesquisas de acompanhamento serão concluídas 2 semanas e 8 semanas após o início do estudo.
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Um protótipo do aplicativo Rewire será projetado e criado; os primeiros quatro módulos serão avaliados por 60 adolescentes de alto risco.
Os adolescentes são convidados a completar cada módulo e passar alguns minutos todos os dias durante duas semanas usando os exercícios práticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de cigarros por adolescentes
Prazo: Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Proporção de participantes que usam cigarros conforme medido pela Entrevista sobre Substâncias Juvenis
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Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Uso de cigarros eletrônicos por adolescentes
Prazo: Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Proporção de participantes que usam cigarros eletrônicos conforme medido pela Entrevista sobre Substâncias Juvenis
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Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Uso de álcool por adolescentes
Prazo: Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Proporção de participantes que usam álcool conforme medido pela Entrevista sobre Substâncias Juvenis
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Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Uso de maconha por adolescentes
Prazo: Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Proporção de participantes que usam maconha conforme medido pela Entrevista sobre Substâncias Juvenis
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Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas práticas de Mindfulness em Adolescentes - Subescala Observar
Prazo: Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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A atenção plena é medida usando o Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
Mindfulness (Baer et al. 2006) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
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Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças nas práticas de mindfulness em adolescentes - descrevendo a subescala
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A atenção plena é medida usando o Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
Mindfulness (Baer et al. 2006) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudança nas Práticas de Mindfulness em Adolescentes - Subescala Agir com Consciência
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A atenção plena é medida usando o Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
Mindfulness (Baer et al. 2006) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudança nas Práticas de Mindfulness em Adolescentes - Subescala Não Julgamento de Experiências Internas
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A atenção plena é medida usando o Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
Mindfulness (Baer et al. 2006) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudança nas Práticas de Mindfulness em Adolescentes - Subescala Não Reatividade à Experiência Interior
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A atenção plena é medida usando o Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas.
Mindfulness (Baer et al. 2006) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro, 5 = frequentemente ou sempre verdadeiro) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atenção plena.
As subescalas incluem observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com consciência (8 itens), não julgar a experiência interna (8 itens) e não reagir à experiência interna (7 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças na Regulação Emocional - Não Aceitação da Subescala de Resposta Emocional
Prazo: Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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A regulação emocional é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional (Gratz e Roemer, 2004) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
As subescalas incluem não aceitação da resposta emocional (6 itens), dificuldades de envolvimento em metas (5 itens), dificuldades de controle de impulsos (6 itens), falta de consciência emocional (6 itens), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens), e falta de clareza emocional (6 itens).
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Linha de base (pré-teste), 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças na Regulação Emocional - Subescala Dificuldades de Envolvimento em Metas
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A regulação emocional é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional (Gratz e Roemer, 2004) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
As subescalas incluem não aceitação da resposta emocional (6 itens), dificuldades de envolvimento em metas (5 itens), dificuldades de controle de impulsos (6 itens), falta de consciência emocional (6 itens), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens), e falta de clareza emocional (6 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças na Regulação Emocional - Subescala Dificuldades de Controle de Impulsos
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A regulação emocional é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional (Gratz e Roemer, 2004) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
As subescalas incluem não aceitação da resposta emocional (6 itens), dificuldades de envolvimento em metas (5 itens), dificuldades de controle de impulsos (6 itens), falta de consciência emocional (6 itens), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens), e falta de clareza emocional (6 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças na Regulação Emocional - Subescala Falta de Consciência Emocional
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A regulação emocional é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional (Gratz e Roemer, 2004) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
As subescalas incluem não aceitação da resposta emocional (6 itens), dificuldades de envolvimento em metas (5 itens), dificuldades de controle de impulsos (6 itens), falta de consciência emocional (6 itens), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens), e falta de clareza emocional (6 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças na regulação emocional - acesso limitado à subescala de estratégias de regulação emocional
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A regulação emocional é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional (Gratz e Roemer, 2004) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
As subescalas incluem não aceitação da resposta emocional (6 itens), dificuldades de envolvimento em metas (5 itens), dificuldades de controle de impulsos (6 itens), falta de consciência emocional (6 itens), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens), e falta de clareza emocional (6 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Mudanças na regulação emocional – falta de clareza emocional
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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A regulação emocional é medida com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional.
A regulação emocional (Gratz e Roemer, 2004) foi avaliada com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de regulação emocional.
As subescalas incluem não aceitação da resposta emocional (6 itens), dificuldades de envolvimento em metas (5 itens), dificuldades de controle de impulsos (6 itens), falta de consciência emocional (6 itens), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (8 itens), e falta de clareza emocional (6 itens).
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Linha de base (pré-teste) e 8 semanas (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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