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Lo studio Rewire (app mobile Mindfulness per ridurre l'uso di sostanze negli adolescenti)

18 ottobre 2024 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

App mobile Mindfulness per ridurre l’uso di sostanze da parte degli adolescenti

L’attuale proposta mira a sviluppare un’app per la cessazione dell’uso di sostanze (Rewire) per gli adolescenti ad alto rischio coinvolti nel sistema di giustizia minorile. L'app Rewire si baserà sui componenti primari per la cessazione dell'uso di sostanze testati nel nostro lavoro precedente con adolescenti coinvolti nella giustizia minorile e su componenti di intervento che si sono rivelati centrali per la cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Rewire recluterà 60 giovani (30 ragazzi e 30 ragazze) che hanno avuto contatti con il Dipartimento dei servizi giovanili nell'ultimo anno. Sarà ottenuto il consenso dei genitori o dei tutori per la partecipazione dei giovani. Gli adolescenti partecipanti verranno all'Oregon Research Institute per una valutazione di base. Durante questa visita, i ragazzi completeranno un modulo di consenso e trascorreranno 20-30 minuti completando un sondaggio online con un valutatore; gli argomenti trattati nell'indagine includono la regolazione delle emozioni e l'uso di droghe e alcol. Gli adolescenti avranno l'app caricata sui loro telefoni e riceveranno le istruzioni per il suo utilizzo durante questa visita. Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare l'app nelle prossime 2 settimane, completando 4 moduli e dedicando 5-10 minuti ogni giorno a rispondere a domande sulle emozioni recenti e sull'uso di sostanze. Gli adolescenti verranno contattati via e-mail per valutazioni di follow-up a 2 settimane e 8 settimane dopo il basale. Queste e-mail conterranno collegamenti ai sondaggi di follow-up che pongono domande anche sulla regolazione delle emozioni e sull'uso di droghe e alcol; il completamento dei sondaggi dovrebbe richiedere 20-30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 13 ai 18 anni
  • coinvolti nel sistema della giustizia minorile
  • uso documentato di sostanze
  • Parlando inglese
  • vivere nella comunità

Criteri di esclusione:

  • non di lingua inglese
  • vivere in una struttura di cura o di detenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'app
Tutti i 60 adolescenti di The Rewire Study completeranno i primi 4 moduli dell'app Rewire. Prima di utilizzare l'app, completeranno una valutazione di base. I sondaggi di follow-up saranno completati a 2 settimane e 8 settimane dopo il basale.
Comportamentale: Ricablare l'app
Verrà progettata e realizzata un prototipo dell'app Rewire; i primi quattro moduli saranno valutati da 60 adolescenti ad alto rischio. Agli adolescenti viene chiesto di completare ogni modulo e di dedicare qualche minuto ogni giorno per due settimane utilizzando gli esercizi pratici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso delle sigarette da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Proporzione di partecipanti che usano sigarette misurate mediante Youth Substances Interview
Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Uso adolescenziale delle sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Proporzione di partecipanti che usano la sigaretta elettronica misurata dall'intervista sulle sostanze giovanili
Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Consumo di alcol da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Proporzione di partecipanti che consumano alcol misurati tramite Youth Substances Interview
Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Uso della marijuana da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Proporzione di partecipanti che fanno uso di marijuana misurata tramite Youth Substances Interview
Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle pratiche di consapevolezza degli adolescenti: osservare la sottoscala
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
La consapevolezza viene misurata utilizzando il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza (Baer et al. 2006) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item).
Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Cambiamenti nelle pratiche di consapevolezza adolescenziale: descrizione della sottoscala
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
La consapevolezza viene misurata utilizzando il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza (Baer et al. 2006) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item).
Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
Cambiamento nelle pratiche di consapevolezza negli adolescenti - Sottoscala Agire con consapevolezza
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 8 settimane (post-test)
La consapevolezza viene misurata utilizzando il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza (Baer et al. 2006) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item).
Basale (pre-test) e 8 settimane (post-test)
Cambiamento nelle pratiche di consapevolezza degli adolescenti - Sottoscala del non giudizio delle esperienze interiori
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
La consapevolezza viene misurata utilizzando il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza (Baer et al. 2006) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item).
Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
Cambiamento nelle pratiche di consapevolezza degli adolescenti - Non reattività alla sottoscala dell'esperienza interiore
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 8 settimane (post-test)
La consapevolezza viene misurata utilizzando il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza (Baer et al. 2006) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item).
Basale (pre-test) e 8 settimane (post-test)
Cambiamenti nella regolazione delle emozioni - Non accettazione della sottoscala della risposta emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
La regolazione delle emozioni viene misurata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva (Gratz e Roemer, 2004) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva. Le sottoscale includono la non accettazione della risposta emotiva (6 item), difficoltà nel raggiungere obiettivi (5 item), difficoltà nel controllo degli impulsi (6 item), mancanza di consapevolezza emotiva (6 item), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (8 item), e mancanza di chiarezza emotiva (6 item).
Baseline (pre-test), 8 settimane (post-test)
Cambiamenti nella regolazione emotiva - Sottoscala delle difficoltà nel raggiungere gli obiettivi
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
La regolazione delle emozioni viene misurata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva (Gratz e Roemer, 2004) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva. Le sottoscale includono la non accettazione della risposta emotiva (6 item), difficoltà nel raggiungere obiettivi (5 item), difficoltà nel controllo degli impulsi (6 item), mancanza di consapevolezza emotiva (6 item), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (8 item), e mancanza di chiarezza emotiva (6 item).
Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
Cambiamenti nella regolazione emotiva - Sottoscala delle difficoltà di controllo degli impulsi
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
La regolazione delle emozioni viene misurata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva (Gratz e Roemer, 2004) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva. Le sottoscale includono la non accettazione della risposta emotiva (6 item), difficoltà nel raggiungere obiettivi (5 item), difficoltà nel controllo degli impulsi (6 item), mancanza di consapevolezza emotiva (6 item), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (8 item), e mancanza di chiarezza emotiva (6 item).
Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
Cambiamenti nella regolazione emotiva - Sottoscala della mancanza di consapevolezza emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
La regolazione delle emozioni viene misurata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva (Gratz e Roemer, 2004) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva. Le sottoscale includono la non accettazione della risposta emotiva (6 item), difficoltà nel raggiungere obiettivi (5 item), difficoltà nel controllo degli impulsi (6 item), mancanza di consapevolezza emotiva (6 item), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (8 item), e mancanza di chiarezza emotiva (6 item).
Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
Cambiamenti nella regolazione emotiva – Accesso limitato alla sottoscala delle strategie di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale (pre-test) e 8 settimane (post-test)
La regolazione delle emozioni viene misurata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva (Gratz e Roemer, 2004) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva. Le sottoscale includono la non accettazione della risposta emotiva (6 item), difficoltà nel raggiungere obiettivi (5 item), difficoltà nel controllo degli impulsi (6 item), mancanza di consapevolezza emotiva (6 item), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (8 item), e mancanza di chiarezza emotiva (6 item).
Basale (pre-test) e 8 settimane (post-test)
Cambiamenti nella regolazione emotiva - Mancanza di chiarezza emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)
La regolazione delle emozioni viene misurata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva (Gratz e Roemer, 2004) è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva. Le sottoscale includono la non accettazione della risposta emotiva (6 item), difficoltà nel raggiungere obiettivi (5 item), difficoltà nel controllo degli impulsi (6 item), mancanza di consapevolezza emotiva (6 item), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (8 item), e mancanza di chiarezza emotiva (6 item).
Baseline (pretest) e 8 settimane (posttest)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA043288-01
  • 1R43DA043288-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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