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The Rewire Study (Mindfulness Mobile App to Reduce Adolescent Substance Use)

12 marzo 2019 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Mindfulness Mobile App to Reduce Adolescent Substance Use

The current proposal is aimed at developing a substance use cessation app (Rewire) for high risk adolescents who are involved in the juvenile justice system. The Rewire app will be based on the primary substance use cessation components tested in our previous work with juvenile justice-involved adolescents and on intervention components shown to be central to smoking cessation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Rewire Study will recruit 60 youth (30 boys and 30 girls) who have had contact with the Department of Youth Services in the last year. Consent will be obtained from parents or guardians for the youths' participation. The participating teens will come to Oregon Research Institute for a baseline assessment. During this visit, the teens will complete an assent form and spend spent 20-30 minutes completing an online survey with an assessor; topics covered in the survey include emotion regulation and drug and alcohol use. Teens will have the app loaded onto their phones and be provided with instructions for its use during this visit. Participants are asked to use the app over the next 2 weeks, completing 4 modules and spending 5-10 minutes each day answering questions about recent emotions and substance use. Teens will be contacted via email for follow up assessments at 2 weeks and 2 months post-baseline. These emails will contain links to the follow-up survey which also asks about emotion regulation and drug and alcohol use; surveys should take 20-30 minutes to complete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • ORBIS/Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ages 13 to 17
  • involved with Juvenile Justice system
  • documented substance use
  • English-speaking
  • living in the community

Exclusion Criteria:

  • non English-speaking
  • living in treatment or detention facility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App Evaluation
All 60 teens in The Rewire Study will complete the first 4 modules of the Rewire app. Prior to using the app, they will complete a baseline assessment. Follow up surveys will be completed at 2 weeks and 8 weeks post-baseline.
Comportamentale: Rewire App
A prototype Rewire app will be designed and created; the first four modules will be evaluated by 60 high-risk adolescents. The teens are asked to complete each module and spend a few minutes each day for two weeks using the practice exercises.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Adolescent Attitudes toward Substance Use
Lasso di tempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Adolescent Attitudes toward Substance Use measures beliefs about social norms and consequences. Higher scores represent more prosocial attitudes.
Baseline, 2 weeks, 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Adolescent Mindfulness Practices
Lasso di tempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Mindfulness is measured by the Five Facet Mindfulness Questionnaire. The five facets are observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience. Maximum score is 40 for the first 4 scales and 35 for the last. Higher scores indicate a greater tendency toward each element of mindfulness.
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Changes in Emotion Regulation
Lasso di tempo: Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Emotion Regulation is measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Higher scores indicate greater problems with emotion regulation. Total score will range from 77 to 121.
Baseline, 2 weeks, 8 weeks
Evaluate first 4 modules of prototype app
Lasso di tempo: Intervention period (time of app use) is from Baseline to 2 week follow up
Participant satisfaction ratings are collected through interview questions
Intervention period (time of app use) is from Baseline to 2 week follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA043288-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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