Budování vět s předškoláky, kteří používají AAC
4. ledna 2024 aktualizováno: University of Central Florida
Slovo za slovem: Budování vět s předškoláky, kteří používají AAC
Cílem tohoto šetření je porovnat účinnost přístupu generativní jazykové intervence AAC s podmínkou standardní péče AAC na předškolní produkci vět.
Všechny děti budou používat stávající aplikace AAC pro iPad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ústřední hypotézou je, že předškoláci, kteří dostávají generativní jazykovou intervenci AAC, budou vytvářet delší, gramaticky kompletnější věty ve srovnání se stavem Standard of Care.
Specifický cíl 1 porovnává tyto intervence u předškoláků s těžkým postižením řeči a typickým receptivním jazykem a Specifický cíl 2 dělá totéž u dětí s Downovým syndromem.
Testy specifického cíle 3 pro možné zmírnění účinku intervence podle věku, skóre dynamického hodnocení, typu věty, receptivních jazykových schopností, předchozího užívání AAC, pohlaví, mentálního věku a postižení.
Cíle 1 a 2 budou dosaženy pomocí randomizovaných kontrolovaných studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32826
- FAAST Center at the University of Central Florida
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická identifikace významné poruchy řeči
- Musí mluvit anglicky jako primární jazyk
- Musí být schopen vyjádřit alespoň 25 slov (pomocí jakéhokoli komunikačního režimu)
- Musí být schopen přesně vybrat symboly obrázků v komunikační aplikaci iPad s přesností alespoň 50 %
- Zrak a sluch v rámci funkčních limitů nebo opravené tak, aby byly v rámci funkčních limitů pro studijní aktivity
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika autismu nebo poruchy sociální komunikace
- Primárním jazykem je jiný jazyk než angličtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Generativní jazyková intervence AAC
|
Provozní školení aplikace AAC pro rodiče/pečovatele + Přímé vstupně-výstupní jazykové intervence AAC
Provozní školení aplikace AAC pro rodiče/pečovatele
|
|
Aktivní komparátor: Obchod jako obvykle
Standardní péče / Obchod jako obvykle
|
Provozní školení aplikace AAC pro rodiče/pečovatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aided AAC promluva Délka
Časové okno: 6 měsíců
|
Aided délka věty AAC měřená v morfémech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Neurologické vývojové poruchy
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Poruchy komunikace
- Downův syndrom
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Porucha zvuku řeči
Další identifikační čísla studie
- 1061417
- R01DC016321 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .