Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování vět s předškoláky, kteří používají AAC

4. ledna 2024 aktualizováno: University of Central Florida

Slovo za slovem: Budování vět s předškoláky, kteří používají AAC

Cílem tohoto šetření je porovnat účinnost přístupu generativní jazykové intervence AAC s podmínkou standardní péče AAC na předškolní produkci vět. Všechny děti budou používat stávající aplikace AAC pro iPad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ústřední hypotézou je, že předškoláci, kteří dostávají generativní jazykovou intervenci AAC, budou vytvářet delší, gramaticky kompletnější věty ve srovnání se stavem Standard of Care. Specifický cíl 1 porovnává tyto intervence u předškoláků s těžkým postižením řeči a typickým receptivním jazykem a Specifický cíl 2 dělá totéž u dětí s Downovým syndromem. Testy specifického cíle 3 pro možné zmírnění účinku intervence podle věku, skóre dynamického hodnocení, typu věty, receptivních jazykových schopností, předchozího užívání AAC, pohlaví, mentálního věku a postižení. Cíle 1 a 2 budou dosaženy pomocí randomizovaných kontrolovaných studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cathy Binger, PhD
  • Telefonní číslo: 505-277-4453
  • E-mail: cbinger@unm.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • Telefonní číslo: 407-823-4800
  • E-mail: jkentwalsh@ucf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická identifikace významné poruchy řeči
  • Musí mluvit anglicky jako primární jazyk
  • Musí být schopen vyjádřit alespoň 25 slov (pomocí jakéhokoli komunikačního režimu)
  • Musí být schopen přesně vybrat symboly obrázků v komunikační aplikaci iPad s přesností alespoň 50 %
  • Zrak a sluch v rámci funkčních limitů nebo opravené tak, aby byly v rámci funkčních limitů pro studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika autismu nebo poruchy sociální komunikace
  • Primárním jazykem je jiný jazyk než angličtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Generativní jazyková intervence AAC
Behaviorální: Generativní jazyková intervence AAC
Provozní školení aplikace AAC pro rodiče/pečovatele + Přímé vstupně-výstupní jazykové intervence AAC
Behaviorální: Standardní péče / Obchod jako obvykle
Provozní školení aplikace AAC pro rodiče/pečovatele
Aktivní komparátor: Obchod jako obvykle
Standardní péče / Obchod jako obvykle
Behaviorální: Standardní péče / Obchod jako obvykle
Provozní školení aplikace AAC pro rodiče/pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aided AAC promluva Délka
Časové okno: 6 měsíců
Aided délka věty AAC měřená v morfémech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1061417
  • R01DC016321 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit