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Costruire frasi con bambini in età prescolare che usano la CAA

4 gennaio 2024 aggiornato da: University of Central Florida

Parola per parola: costruzione di frasi con bambini in età prescolare che usano la CAA

L'obiettivo di questa indagine è quello di confrontare l'efficacia dell'approccio dell'intervento linguistico generativo della CAA con una condizione standard di cura della CAA sulla produzione di frasi in età prescolare. Tutti i bambini useranno le applicazioni esistenti per iPad AAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale è che i bambini in età prescolare che ricevono AAC Generative Language Intervention creeranno frasi più lunghe e grammaticalmente più complete rispetto alla condizione Standard of Care. L'Obiettivo Specifico 1 confronta questi interventi per i bambini in età prescolare con gravi disturbi del linguaggio e linguaggio ricettivo tipico, e l'Obiettivo Specifico 2 fa lo stesso per i bambini con sindrome di Down. L'obiettivo specifico 3 verifica la possibile moderazione dell'effetto dell'intervento in base all'età, ai punteggi di valutazione dinamica, al tipo di frase, alle capacità linguistiche ricettive, all'uso precedente della CAA, al sesso, all'età mentale e alla disabilità. Gli obiettivi 1 e 2 saranno raggiunti utilizzando studi controllati randomizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cathy Binger, PhD
  • Numero di telefono: 505-277-4453
  • Email: cbinger@unm.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • Numero di telefono: 407-823-4800
  • Email: jkentwalsh@ucf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificazione clinica di disturbi del linguaggio significativi
  • Deve parlare inglese come lingua principale
  • Deve essere in grado di esprimere almeno 25 parole (utilizzando qualsiasi modalità di comunicazione)
  • Deve essere in grado di selezionare con precisione i simboli delle immagini sull'app di comunicazione per iPad con almeno il 50% di precisione
  • Vista e udito entro i limiti funzionali o corretti per rientrare nei limiti funzionali per le attività di studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di autismo o disturbo della comunicazione sociale
  • La lingua principale parlata è una lingua diversa dall'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Intervento sul linguaggio generativo AAC
Comportamentale: Intervento sul linguaggio generativo AAC
Addestramento operativo dell'app AAC per genitori/tutori + Intervento linguistico input-output diretto AAC
Comportamentale: Standard di cura / Business as usual
Formazione operativa dell'app AAC per genitori/tutori
Comparatore attivo: Affari come al solito
Standard di cura / Business as usual
Comportamentale: Standard di cura / Business as usual
Formazione operativa dell'app AAC per genitori/tutori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza dell'espressione AAC assistita
Lasso di tempo: 6 mesi
Lunghezza della frase AAC assistita misurata in morfemi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1061417
  • R01DC016321 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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