Budowanie zdań z przedszkolakami, które używają AAC
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Słowo po słowie: budowanie zdań z przedszkolakami korzystającymi z AAC
Celem tego badania jest porównanie skuteczności podejścia generatywnej interwencji językowej AAC z warunkiem standardowej opieki AAC w produkcji zdań w wieku przedszkolnym.
Wszystkie dzieci będą korzystać z istniejących aplikacji AAC na iPada.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główną hipotezą jest to, że przedszkolaki otrzymujące generatywną interwencję językową AAC będą tworzyć dłuższe, bardziej kompletne gramatycznie zdania w porównaniu ze stanem Standard of Care.
Cel Szczegółowy 1 porównuje te interwencje dla przedszkolaków z poważnymi zaburzeniami mowy i typowym językiem receptywnym, a Cel Szczegółowy 2 robi to samo dla dzieci z zespołem Downa.
Cel szczegółowy 3 testuje możliwe moderowanie efektu interwencji w zależności od wieku, dynamicznych wyników oceny, rodzaju zdania, receptywnych zdolności językowych, wcześniejszego stosowania AAC, płci, wieku umysłowego i niepełnosprawności.
Cele 1 i 2 zostaną osiągnięte przy użyciu randomizowanych badań kontrolowanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32826
- FAAST Center at the University of Central Florida
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna identyfikacja znacznego upośledzenia mowy
- Musi mówić po angielsku jako języku podstawowym
- Musi być w stanie wyrazić co najmniej 25 słów (przy użyciu dowolnego trybu komunikacji)
- Musi być w stanie dokładnie wybrać symbole obrazkowe w aplikacji komunikacyjnej na iPada z co najmniej 50% dokładnością
- Wzrok i słuch w granicach funkcjonalnych lub skorygowany tak, aby mieściły się w granicach funkcjonalnych dla czynności związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza kliniczna autyzmu lub zaburzeń komunikacji społecznej
- Podstawowy język mówiony to język inny niż angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Generatywna interwencja językowa AAC
|
Szkolenie operacyjne aplikacji AAC dla rodziców/opiekunów + bezpośrednia interwencja językowa AAC Input-Output
Szkolenie operacyjne aplikacji AAC dla rodziców/opiekunów
|
|
Aktywny komparator: Biznes jak zwykle
Standard opieki / Biznes jak zwykle
|
Szkolenie operacyjne aplikacji AAC dla rodziców/opiekunów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspomagana długość wypowiedzi AAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wspomagana długość zdania AAC mierzona w morfemach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zespół Downa
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia mowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1061417
- R01DC016321 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja