Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga meningar med förskolebarn som använder AAC

4 januari 2024 uppdaterad av: University of Central Florida

Ord för ord: Bygg meningar med förskolebarn som använder AAC

Fokus för denna undersökning är att jämföra effektiviteten av AAC Generative Language Intervention-metoden med ett AAC Standard of Care-villkor på förskolesatsproduktioner. Alla barn kommer att använda befintliga AAC iPad-applikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den centrala hypotesen är att förskolebarn som får AAC Generative Language Intervention kommer att skapa längre, mer grammatiskt fullständiga meningar jämfört med Standard of Care-tillståndet. Specifikt mål 1 jämför dessa insatser för förskolebarn med grava talstörningar och typiskt receptivt språk, och Specifikt mål 2 gör samma sak för barn med Downs syndrom. Specifika mål 3-tester för eventuell moderering av interventionseffekten efter ålder, dynamiska bedömningspoäng, meningstyp, receptiva språkförmågor, tidigare AAC-användning, kön, mental ålder och funktionshinder. Mål 1 och 2 kommer att uppnås med hjälp av randomiserade kontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cathy Binger, PhD
  • Telefonnummer: 505-277-4453
  • E-post: cbinger@unm.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk identifiering av betydande talnedsättning
  • Måste tala engelska som primärt språk
  • Måste kunna uttrycka minst 25 ord (med valfritt kommunikationsläge)
  • Måste kunna välja bildsymboler på iPad Communication App med minst 50 % noggrannhet
  • Syn och hörsel inom funktionsgränser eller korrigerad för att vara inom funktionsgränser för studieaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av autism eller social kommunikationsstörning
  • Det primära språket som talas är ett annat språk än engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
AAC Generativ språkintervention
Beteende: AAC Generativ språkintervention
Förälder/vårdgivare AAC App Operationell utbildning + Direkt AAC Input-Output Språkintervention
Beteende: Standard of Care / Business as Usual
Förälder/vårdgivare AAC App Driftutbildning
Aktiv komparator: Affärer som vanligt
Standard of Care / Business as Usual
Beteende: Standard of Care / Business as Usual
Förälder/vårdgivare AAC App Driftutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aided AAC-uttalslängd
Tidsram: 6 månader
Aided AAC-satslängd mätt i morfem
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Första postat (Faktisk)

29 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1061417
  • R01DC016321 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Kliniska prövningar på AAC Generativ språkintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera