Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af sætninger med førskolebørn, der bruger AAC

4. januar 2024 opdateret af: University of Central Florida

Ord for ord: Byg sætninger med førskolebørn, der bruger AAC

Fokus for denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​AAC Generative Language Intervention-tilgangen med en AAC Standard of Care-tilstand på førskolesætningsproduktioner. Alle børn vil bruge eksisterende AAC iPad-applikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese er, at førskolebørn, der modtager AAC Generative Language Intervention, vil skabe længere, mere grammatisk komplette sætninger sammenlignet med Standard of Care-tilstanden. Specifikt mål 1 sammenligner disse interventioner for førskolebørn med svære talehandicap og typisk receptivt sprog, og Specifikt mål 2 gør det samme for børn med Downs syndrom. Specifikke mål 3 tester for mulig moderering af interventionseffekten efter alder, dynamiske vurderingsscore, sætningstype, receptive sproglige evner, tidligere AAC-brug, køn, mental alder og handicap. Mål 1 og 2 vil blive opnået ved hjælp af randomiserede kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk identifikation af betydelig taleforringelse
  • Skal tale engelsk som primært sprog
  • Skal være i stand til at udtrykke mindst 25 ord (ved brug af enhver kommunikationstilstand)
  • Skal være i stand til nøjagtigt at vælge billedsymboler på iPad kommunikationsapp med mindst 50 % nøjagtighed
  • Syn og hørelse inden for funktionsgrænser eller korrigeret til at være inden for funktionsgrænser for studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af autisme eller social kommunikationsforstyrrelse
  • Det primære sprog, der tales, er et andet sprog end engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
AAC Generativ sprogintervention
Adfærdsmæssigt: AAC Generativ sprogintervention
Forældre/plejer AAC App Operationel træning + Direkte AAC Input-Output Sprogintervention
Adfærdsmæssigt: Standard of Care / Business as Usual
Forældre/plejer AAC App Driftstræning
Aktiv komparator: Arbejde som sædvanlig
Standard of Care / Business as Usual
Adfærdsmæssigt: Standard of Care / Business as Usual
Forældre/plejer AAC App Driftstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aided AAC Ytringslængde
Tidsramme: 6 måneder
Hjælpet AAC-sætningslængde målt i morfemer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1061417
  • R01DC016321 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner