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Sätze mit Vorschulkindern bilden, die unterstützt kommunizieren

4. Januar 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Wort für Wort: Sätze mit unterstützt kommunizierenden Vorschulkindern bilden

Der Schwerpunkt dieser Untersuchung liegt auf dem Vergleich der Wirksamkeit des AAC-Ansatzes der generativen Sprachintervention mit einer AAC-Standard-of-Care-Bedingung bei Satzproduktionen im Vorschulalter. Alle Kinder werden bestehende unterstützt unterstützte iPad-Anwendungen verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Hypothese ist, dass Kinder im Vorschulalter, die eine Generative Sprachintervention mit unterstützter Kommunikation erhalten, längere, grammatikalisch vollständigere Sätze im Vergleich zur Bedingung „Standard of Care“ bilden. Das spezifische Ziel 1 vergleicht diese Interventionen für Vorschulkinder mit schweren Sprachstörungen und typischer rezeptiver Sprache, und das spezifische Ziel 2 tut dasselbe für Kinder mit Down-Syndrom. Spezifische Ziel-3-Tests zur möglichen Moderation des Interventionseffekts durch Alter, dynamische Bewertungsergebnisse, Satztyp, rezeptive Sprachfähigkeiten, frühere unterstützte Kommunikation, Geschlecht, geistiges Alter und Behinderung. Die Ziele 1 und 2 werden mit randomisierten kontrollierten Studien erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cathy Binger, PhD
  • Telefonnummer: 505-277-4453
  • E-Mail: cbinger@unm.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Identifizierung einer signifikanten Sprachbehinderung
  • Muss Englisch als Primärsprache sprechen
  • Muss in der Lage sein, mindestens 25 Wörter auszudrücken (unter Verwendung eines beliebigen Kommunikationsmodus)
  • Muss in der Lage sein, Bildsymbole in der iPad-Kommunikations-App mit mindestens 50 % Genauigkeit genau auszuwählen
  • Sehen und Hören innerhalb der funktionellen Grenzen oder korrigiert, um innerhalb der funktionellen Grenzen für Studienaktivitäten zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Autismus oder sozialer Kommunikationsstörung
  • Primäre gesprochene Sprache ist eine andere Sprache als Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Generative Sprachintervention für unterstützte Kommunikation
Verhalten: Generative Sprachintervention für unterstützte Kommunikation
Eltern/Betreuer AAC App Operational Training + Direct AAC Input-Output Language Intervention
Verhalten: Sorgfaltsstandard / Business as Usual
Eltern/Betreuer AAC App Operational Training
Aktiver Komparator: Wie gewohnt
Sorgfaltsstandard / Business as Usual
Verhalten: Sorgfaltsstandard / Business as Usual
Eltern/Betreuer AAC App Operational Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge unterstützter AAC-Äußerungen
Zeitfenster: 6 Monate
Unterstützte unterstützte Satzlänge, gemessen in Morphemen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1061417
  • R01DC016321 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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