Preventivní program – podpora vlastní odolnosti, pozitivního sebeobrazu a tělesného obrazu u dospívajících a jejich rodičů
21. ledna 2022 aktualizováno: Tel Hai College
Vliv přidání rodičovské složky do programu „Mladí ve svůj prospěch“ na zúčastněné rodiče a jejich děti
Cluster-randomized Clinical trial, která zahrnuje vývoj a aktivaci intervenčního programu mezi mladými adolescenty a jejich rodiči.
Hypotézou studie je, že intervenční program přinese zlepšení u adolescentů, jejichž rodiče se programu zúčastnili, ve srovnání s adolescenty, jejichž rodiče se intervence nezúčastnili.
Výsledky budou měřeny pomocí studijního dotazníku, který účastníci vyplní před, po a tři měsíce po ukončení programu.
Dotazník bude obsahovat validované dotazníky s dobrými psychometrickými vlastnostmi.
Protokol studie byl schválen institucionální revizní radou Tel Hai College.
Rodiče všech účastníků intervence i kontrolní skupiny obdrželi informace o programu a studii a byli požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Raný adolescent (10-13 let) je charakterizován hormonálními změnami a zrychleným fyziologickým růstem. Mezi významné rizikové faktory tělesného a duševního zdraví dětí a dospívajících patří mimo jiné neuspořádané stravovací návyky, nadváha a snížená fyzická aktivita, nízké sebevědomí a negativní tělesný obraz.
„Ve prospěch sebe“ je preventivní intervenční program. Primárním cílem programu je zvýšit sebevědomí dospívajících a zabránit negativnímu sebeobrazu a tělesnému obrazu a také rozvíjet mediální gramotnost. V této studii se vyšetřovatelé zaměří na program „Young In Favor of Myself“, který je určen pro děti ve věku 10–12 let, 5. a 6. ročník, a jehož hlavním jádrem je rozvoj sebepéče. Aby se zvýšil účinek programu „Mladí ve prospěch sebe“ na dospívající, vyšetřovatelé vyvinuli program, který bude předán rodičům prostřednictvím telefonické žádosti. Studie nejprve posoudí vliv rodičů na program a poté vyhodnotí rozdíl ve výsledcích adolescentů z programu s tímto doplňkem nebo bez něj.
Výsledky budou měřeny pomocí studijního dotazníku, který vyplní účastníci (rodiče i dospívající) před, po a tři měsíce po ukončení programu. Dotazník bude obsahovat validované dotazníky s dobrými psychometrickými vlastnostmi. Protokol studie byl schválen institucionální revizní radou Tel Hai College. Rodiče všech účastníků intervence i kontrolní skupiny obdrželi informace o programu a studii a byli požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
420
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí 10-12 let
- 10-12leté děti zúčastněných rodičů
- Účastníci, kteří vyplnili dotazníky před a po programu
- Účastníci, jejichž rodiče podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• Účastníci, kteří nevyplnili dotazníky na začátku nebo alespoň dvakrát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Preventivní program "mladí ve prospěch sebe", aktivní rodiče
Program „Young In Favor of Myself“ bude určen pro dospívání ve věku 10-12 let, po dobu 3 měsíců.
Program obsahuje devět týdenních 90minutových lekcí, které se zaměřují na mediální gramotnost, sebeúctu, sebeobrazu a tělo.
Rodiče se také zúčastní prostřednictvím telefonní aplikace, která jim paralelně s programem předá aktivity rodičů s dětmi.
Všichni účastníci vyplní dotazník s vlastní zprávou na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu.
|
Preventivní program: „Young In Favor of Myself“, za účasti rodičů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preventivní program „Young In Favor of Myself“, pasivní rodiče
Program „Young In Favor of Myself“ bude určen pro dospívání ve věku 10-12 let, po dobu 3 měsíců.
Program obsahuje devět týdenních 90minutových lekcí, které se zaměřují na mediální gramotnost, sebeúctu, sebeobrazu a tělo.
Rodiče se programu nezúčastní, dostanou pouze brožuru o Mediální gramotnosti, sebeúctě, sebeobrazu a body image.
Všichni účastníci vyplní dotazník s vlastní zprávou na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu.
|
Preventivní program: „Young In Favor of Myself“, bez účasti rodičů
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupina intervenční program neobdrží.
Kontrolní skupina vyplní stejný dotazník jako intervenční skupina na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v sociokulturních postojích k dotazníku vzhledu-4, subškála Ovlivnění médií.
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
Vyšetřovatelé zahrnuli subškálu Média, zahrnující 4 položky.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici: (1) vždy, (2) často, (3) někdy, (4) zřídka, (5) nikdy.
Celkové skóre je založeno na výpočtu průměru.
Vyšší skóre znamená vyšší tlak médií na změnu vzhledu.
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
|
Změna od základní linie v Rosenbergově stupnici sebeúcty
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965) – 10 položek.
Bodování zahrnuje metodu kombinovaného hodnocení.
Odpovědi s nízkým sebevědomím jsou „nesouhlasím“ nebo „rozhodně nesouhlasím“ u položek 1, 3, 4, 7, 10 a „rozhodně souhlasím“ nebo „souhlasím“ u položek 2, 5, 6, 8, 9. Dva nebo tři ze tří správných odpovědí na položky 3, 7 a 9 jsou hodnoceny jako jedna položka.
Jedna nebo dvě ze dvou správných odpovědí pro položky 4 a 5 se považují za jednu položku; položky 1, 8 a 10 jsou hodnoceny jako jednotlivé položky; a kombinované správné odpovědi (jedna nebo dvě ze dvou) na body 2 a 6 se považují za jednu položku.
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
|
Změna od základní linie na stupnici tělesného úcty
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Body Esteem Scale- Tento dotazník zkoumá sebehodnocení těla a fyzického vzhledu a skládá se ze 3 subškál: vzhled (10 položek), váha (8 položek) a přiřazení 187 ostatním (5 položek).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici: (1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) 188 často a (5) vždy.
Vyšší skóre znamená vyšší tělesnou úctu (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve vyšetření poruch příjmu potravy – dotazník (EDE-Q8)
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy – krátká verze dotazníku (EDE-Q8).
Položky jsou hodnoceny na 6bodové škále: (1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) často, (5) obvykle a (6) vždy.
EDE-Q poskytuje hodnocení psychopatologie poruch příjmu potravy související s mentální anorexií (AN), mentální bulimií (BN) a poruchou přejídání (BED).
(Kliem et al, 2016)
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v reklamním měřítku
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Škála Reklama obsahuje 1 položku - Identifikace strategií používaných médii.
Tato otázka se odráží jako ochranný faktor.
Obsahuje 8 různých strategií, ze kterých si účastníci vybírají: vyšší počet identifikovaných strategií naznačuje lepší mediální gramotnost.
(Golan et al., 2013).
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
|
Změna od výchozího stavu v péči o sebe
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Vyvinutý prof. Moria Golan a posouzen v předchozím výzkumu.
Obsahuje 14 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici: (1) nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) vždy.
Položky se sečtou a vyšší skóre značí vyšší sebeobslužné chování.
Tento dotazník byl navržen tak, aby zhodnotil sebeobslužné chování u adolescentů.
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
11položkový znalostní test BEC
Časové okno: Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Test znalostí BEC o 11 položkách byl vyvinut k posouzení znalostí rodičovských strategií k prevenci nezdravého stravování a tělesné nespokojenosti u malých dětí.
Skóre se sečtou za 11 položek, což dává celkové skóre v rozmezí 11 až 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti rodičovských strategií.
|
Měřeno třikrát během šesti měsíců: na začátku, po skončení programu a tři měsíce po dokončení programu, měření změny skóre
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Tel Hai College.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .