Programa de Prevención - Promoción de la Auto Resiliencia, la Autoimagen Positiva y la Imagen Corporal entre los Adolescentes y sus Padres
21 de enero de 2022 actualizado por: Tel Hai College
Efecto de la Adición del Componente Parental al Programa “Jóvenes a Favor de Mí” en los Padres Participantes y sus Hijos
Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados, que incluye el desarrollo y activación de un programa de intervención entre jóvenes adolescentes y sus padres.
La hipótesis del estudio es que el programa de intervención producirá una mejora en los adolescentes cuyos padres participaron en el programa, en comparación con los adolescentes cuyos padres no participaron en la intervención.
Los resultados se medirán utilizando el cuestionario del estudio, que será completado por los participantes antes, después y tres meses después de la finalización del programa.
El cuestionario incluirá cuestionarios validados con buenas cualidades psicométricas.
El protocolo de estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de Tel Hai College.
Los padres de todos los participantes, en la intervención y en el grupo de control, recibieron información sobre el programa y el estudio y se les pidió que dieran su consentimiento informado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La adolescencia temprana (10-13 años) se caracteriza por cambios hormonales y un crecimiento fisiológico acelerado. Los factores de riesgo significativos para la salud física y mental de niños y adolescentes incluyen, entre otros, patrones alimentarios desordenados, sobrepeso y actividad física reducida, baja autoestima e imagen corporal negativa.
"A Favor de Mí" es un programa de intervención preventiva. El objetivo principal del programa es aumentar la autoestima de los adolescentes y prevenir la imagen negativa de sí mismos y la imagen corporal, así como desarrollar la alfabetización mediática. En este estudio, los investigadores se enfocarán en el programa "Jóvenes a Favor de Mí Mismo", diseñado para edades de 10 a 12 años, grados 5 y 6, y su eje principal es el desarrollo del autocuidado. Para aumentar el efecto del programa "Jóvenes a favor de mí mismo", en los adolescentes, los investigadores han desarrollado un programa que se hará llegar a los padres a través de una aplicación telefónica. El estudio primero evaluará la influencia de los padres en el programa y luego evaluará la diferencia en los resultados de los adolescentes del programa con o sin este suplemento.
Los resultados se medirán mediante el cuestionario del estudio, que será llenado por los participantes (tanto padres como adolescentes) antes, después y tres meses después de la finalización del programa. El cuestionario incluirá cuestionarios validados con buenas cualidades psicométricas. El protocolo de estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de Tel Hai College. Los padres de todos los participantes, en la intervención y en el grupo de control, recibieron información sobre el programa y el estudio y se les pidió que dieran su consentimiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 10 a 12 años
- Niños de 10 a 12 años de padres participantes
- Participantes que llenaron los cuestionarios antes y después del programa
- Participantes cuyos padres firmaron una carta de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Participantes que no completaron los cuestionarios al inicio o al menos dos veces.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Prevención “jóvenes A Favor de Mí Mismo”, padres activos
El programa “Jóvenes A Favor de Mí Mismo” se impartirá a adolescentes de 10 a 12 años, durante 3 meses.
El programa contiene nueve sesiones semanales de 90 minutos que se enfocan en alfabetización mediática, autoestima, autoimagen e imagen corporal.
Los padres también participarán mediante una aplicación móvil que les pasará actividades a los padres para hacer con sus hijos, en paralelo al programa.
Todos los participantes completarán un cuestionario de autoinforme al inicio, después de que finalice el programa y tres meses después de la finalización del programa.
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Programa de prevención: “jóvenes Por Mí Mismo”, con participación de padres de familia
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de Prevención "jóvenes A Favor de Mí Mismo", padres pasivos
El programa “Jóvenes A Favor de Mí Mismo” se impartirá a adolescentes de 10 a 12 años, durante 3 meses.
El programa contiene nueve sesiones semanales de 90 minutos que se enfocan en alfabetización mediática, autoestima, autoimagen e imagen corporal.
Los padres no participarán en el programa, solo recibirán un folleto sobre alfabetización mediática, autoestima, autoimagen e imagen corporal.
Todos los participantes completarán un cuestionario de autoinforme al inicio, después de que finalice el programa y tres meses después de la finalización del programa.
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Programa de prevención: “jóvenes Por Mí Mismo”, sin participación de los padres
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo control no recibirá el programa de intervención.
El grupo de control completará el mismo cuestionario de autoinforme que el grupo de intervención al inicio, después de que finalice el programa y tres meses después de la finalización del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Actitudes Socioculturales hacia la Apariencia-4, Subescala Afecta por Medios.
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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El cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia (Schaefer et al., 2015).
Los investigadores incluyeron la subescala Media, que incluye 4 ítems.
Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: (1) siempre, (2) a menudo, (3) a veces, (4) rara vez, (5) nunca.
La puntuación total se basa en el cálculo del promedio.
Una puntuación más alta indica una mayor presión de los medios para cambiar la apariencia.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965)- 10 ítems.
La puntuación implica un método de calificaciones combinadas.
Las respuestas de baja autoestima son "en desacuerdo" o "totalmente en desacuerdo" en los ítems 1, 3, 4, 7, 10 y "totalmente de acuerdo" o "de acuerdo" en los ítems 2, 5, 6, 8, 9. Dos o tres de tres respuestas correctas a los ítems 3, 7 y 9 se califican como un solo ítem.
Una o dos de las dos respuestas correctas para los ítems 4 y 5 se consideran como un solo ítem; los ítems 1, 8 y 10 se califican como ítems individuales; y las respuestas correctas combinadas (una o dos de dos) a los ítems 2 y 6 se consideran un solo ítem.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de estima corporal
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de estima corporal: este cuestionario examina la autoestima del cuerpo y la apariencia física y consta de 3 subescalas: apariencia (10 ítems), peso (8 ítems) y atribución 187 a otros (5 ítems).
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) 188 a menudo y (5) siempre.
Una puntuación más alta indica una mayor estima corporal (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en el examen de trastornos alimentarios - Cuestionario (EDE-Q8)
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Examen de trastorno alimentario: versión corta del cuestionario (EDE-Q8).
Los ítems se clasifican en una escala de 6 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) a menudo, (5) casi siempre y (6) siempre.
EDE-Q proporciona una evaluación de la psicopatología del trastorno alimentario relacionada con la anorexia nerviosa (AN), la bulimia nerviosa (BN) y el trastorno por atracón (BED).
(Kliem y otros, 2016)
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde la línea de base en la escala de publicidad
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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La escala Publicidad contiene 1 ítem- Identificación de las estrategias utilizadas por los medios.
Esta pregunta se refleja como un factor protector.
Contiene 8 estrategias diferentes entre las que eligen los participantes: un mayor número de estrategias identificadas indica una mejor alfabetización mediática.
(Golán et al., 2013).
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en el autocuidado
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Desarrollado por el Prof. Moria Golan y evaluado en investigaciones previas.
Incluye 14 elementos que se califican en una escala de 4 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) siempre.
Los elementos se suman y las puntuaciones más altas indican comportamientos de autocuidado más elevados.
Este cuestionario fue diseñado para evaluar conductas de autocuidado en adolescentes.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de conocimientos de 11 ítems BEC
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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La prueba de conocimiento de 11 ítems BEC se desarrolló para evaluar el conocimiento de las estrategias de crianza para prevenir la alimentación no saludable y la insatisfacción corporal en los niños pequeños.
Las puntuaciones se suman en los 11 ítems dando una puntuación total que oscila entre 11 y 44, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las estrategias de crianza.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, después de que finaliza el programa y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Tel Hai College.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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