Forebyggingsprogram – Fremme selvmotstandskraft, positivt selvbilde og kroppsbilde blant ungdom og deres foreldre
21. januar 2022 oppdatert av: Tel Hai College
Effekten av å legge til en foreldrekomponent til programmet "Ung til fordel for meg selv" på deltakende foreldre og deres barn
Cluster-Randomized Clinical studie, som inkluderer utvikling og aktivering av et intervensjonsprogram blant unge ungdommer og deres foreldre.
Studiehypotesen er at intervensjonsprogrammet vil gi forbedring hos ungdommer hvis foreldre deltok i programmet, sammenlignet med ungdommene hvis foreldre ikke var involvert i intervensjonen.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av studiespørreskjemaet, som skal fylles ut av deltakerne før, etter og tre måneder etter fullføring av programmet.
Spørreskjemaet vil inneholde validerte spørreskjemaer med gode psykometriske egenskaper.
Studieprotokollen ble godkjent av Tel Hai College institusjonelle vurderingsstyre.
Foreldre til alle deltakerne, i intervensjonen og i kontrollgruppen, fikk informasjon om programmet og studien og ble bedt om å gi informert samtykke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidlig ungdom (10-13 år) er preget av hormonelle endringer og akselerert fysiologisk vekst. Vesentlige risikofaktorer for den fysiske og psykiske helsen til barn og unge er blant annet forstyrret spisemønster, overvekt og redusert fysisk aktivitet, lav selvtillit og negativt kroppsbilde.
«Til fordel for meg selv» er et forebyggende tiltaksprogram. Programmets primære mål er å øke ungdommens selvtillit og å forebygge negativt selvbilde og kroppsbilde, samt å utvikle mediekompetanse. I denne studien vil etterforskerne fokusere på "Young In Favor of Myself"-programmet, designet for alderen 10-12, klassetrinn 5 og 6, og hovedkjernen er utviklingen av egenomsorg. For å øke effekten av "Young In Favor of Myself"-programmet på ungdommene, har etterforskerne utviklet et program som vil bli gitt videre til foreldrene gjennom en telefonapplikasjon. Studien vil først vurdere foreldrenes innflytelse på programmet, og deretter evaluere forskjellen i ungdomsutfall fra programmet med eller uten dette tillegget.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet, som skal fylles ut av deltakerne (både foreldre og ungdom) før, etter og tre måneder etter fullføring av programmet. Spørreskjemaet vil inneholde validerte spørreskjemaer med gode psykometriske egenskaper. Studieprotokollen ble godkjent av Tel Hai College institusjonelle vurderingsstyre. Foreldre til alle deltakerne, i intervensjonen og i kontrollgruppen, fikk informasjon om programmet og studien og ble bedt om å gi informert samtykke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn 10-12 år
- 10-12 år gamle barn av deltakende foreldre
- Deltakere som fylte ut spørreskjemaene før og etter programmet
- Deltakere hvis foreldre signerte et brev med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Deltakere som ikke fylte ut spørreskjemaene ved baseline eller minst to ganger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Forebyggingsprogram "ung til fordel for meg selv", aktive foreldre
Programmet «ung til fordel for meg selv» vil bli levert til ungdom i alderen 10-12 år, over 3 måneder.
Programmet inneholder ni ukentlige økter på 90 minutter som fokuserer på mediekunnskap, selvfølelse, selvbilde og kroppsbilde.
Foreldrene vil også delta ved hjelp av en telefonapp som passerer foreldrenes aktiviteter med barna deres, parallelt med programmet.
Alle deltakere vil fylle ut et selvrapporteringsskjema ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Forebyggingsprogram: «ung Til fordel for meg selv», med foreldremedvirkning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forebyggingsprogram "ung til fordel for meg selv", passive foreldre
Programmet «ung til fordel for meg selv» vil bli levert til ungdom i alderen 10-12 år, over 3 måneder.
Programmet inneholder ni ukentlige økter på 90 minutter som fokuserer på mediekunnskap, selvfølelse, selvbilde og kroppsbilde.
Foreldrene vil ikke delta i programmet, de får kun en brosjyre om mediekunnskap, selvfølelse, selvbilde og kroppsbilde.
Alle deltakere vil fylle ut et selvrapporteringsskjema ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Forebyggingsprogram: «ung Til fordel for meg selv», uten foreldremedvirkning
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonsprogrammet.
Kontrollgruppen vil fylle ut det samme selvrapporteringsskjemaet som intervensjonsgruppen ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in the Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
Etterforskerne inkluderte Media-underskalaen, inkludert 4 elementer.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: (1) alltid, (2) ofte, (3) noen ganger, (4) sjelden, (5) aldri.
Den totale poengsummen er basert på å beregne gjennomsnittet.
En høyere score indikerer høyere press fra media for å endre utseende.
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
|
Endring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 elementer.
Poengsetting innebærer en metode for kombinerte vurderinger.
Svar med lav selvtillit er "uenig" eller "helt uenig" i punktene 1, 3, 4, 7, 10 og "helt enig" eller "enig" i punktene 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre av tre riktige svar på punktene 3, 7 og 9 blir skåret som ett punkt.
En eller to av to korrekte svar for punkt 4 og 5 betraktes som et enkelt punkt; punktene 1, 8 og 10 blir skåret som individuelle elementer; og kombinerte korrekte svar (en eller to av to) på punkt 2 og 6 anses å være ett enkelt punkt.
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Body Esteem Scale- Dette spørreskjemaet undersøker selvtillit av kropp og fysisk utseende og består av 3 underskalaer: utseende (10 elementer), vekt (8 elementer) og attribusjon 187 til andre (5 elementer).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) 188 ofte og (5) alltid.
En høyere poengsum indikerer høyere kroppsfølelse (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
|
Endring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøkelse – spørreskjema (EDE-Q8)
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Eating Disorder Examination - Kortversjon av spørreskjema (EDE-Q8).
Elementene er vurdert på en 6-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) ofte, (5) vanligvis og (6) alltid.
EDE-Q gir vurdering av spiseforstyrrelsespsykopatologi relatert til anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) og binge-eating disorder (BED).
(Kliem et al, 2016)
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline in Advertising Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Annonseskalaen inneholder 1 element - Identifikasjon av strategier brukt av media.
Dette spørsmålet gjenspeiles som en beskyttende faktor.
Den inneholder 8 ulike strategier som deltakerne velger fra: høyere antall identifiserte strategier indikerer bedre mediekunnskap.
(Golan et al., 2013).
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline in Self-Caring
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Utviklet av prof. Moria Golan og vurdert i tidligere forskning.
Inkluderer 14 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) alltid.
Elementer summeres, og høyere score indikerer høyere egenomsorgsatferd.
Dette spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere egenomsorgsatferd hos ungdom.
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapstesten BEC med 11 elementer
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Kunnskapstesten BEC med 11 elementer ble utviklet for å vurdere kunnskap om foreldrestrategier for å forhindre usunn spising og kroppsmisnøye hos små barn.
Poengsummen er summert på tvers av de 11 elementene som gir en total poengsum som varierer mellom 11 og 44, med høyere poengsum som indikerer større kunnskap om foreldrestrategier.
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, etter at programmet avsluttes, og tre måneder etter fullføring av programmet, måling av endring i poengsum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Tel Hai College.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .