Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyohjelma – Itseresilienssin, positiivisen minäkuvan ja kehonkuvan edistäminen nuorten ja heidän vanhempiensa keskuudessa

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tel Hai College

"Nuori itseni hyväksi" -ohjelmaan vanhempien komponentin lisäämisen vaikutus osallistuviin vanhempiin ja heidän lapsiinsa

Cluster-Randomized Clinical Trial, joka sisältää interventio-ohjelman kehittämisen ja aktivoinnin nuorille ja heidän vanhemmilleen. Tutkimushypoteesi on, että interventio-ohjelma tuottaa parannusta nuorille, joiden vanhemmat osallistuivat ohjelmaan, verrattuna nuoriin, joiden vanhemmat eivät olleet mukana interventiossa. Tulokset mitataan tutkimuskyselyllä, jonka osallistujat täyttävät ennen, jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Kyselylomake sisältää validoituja kyselylomakkeita, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Tel Hai Collegen institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimusprotokollan. Kaikkien interventioon osallistuneiden ja kontrolliryhmän osallistujien vanhemmat saivat tietoa ohjelmasta ja tutkimuksesta, ja heitä pyydettiin antamaan tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisnuorille (10-13-vuotiaille) on ominaista hormonaaliset muutokset ja kiihtynyt fysiologinen kasvu. Merkittäviä riskitekijöitä lasten ja nuorten fyysiselle ja henkiselle terveydelle ovat muun muassa epävakaat ruokailutottumukset, ylipaino ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus, huono itsetunto ja negatiivinen kehonkuva.

"Minun hyväksi" on ennaltaehkäisevä interventio-ohjelma. Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on lisätä nuorten itsetuntoa ja ehkäistä negatiivista minäkuvaa ja kehonkuvaa sekä kehittää medialukutaitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät "Young In Favor of Myself" -ohjelmaan, joka on suunniteltu 10-12-vuotiaille, luokille 5 ja 6 ja jonka pääytimenä on itsehoidon kehittäminen. Lisätäkseen "Young In Favor of Myself" -ohjelman vaikutusta nuoriin tutkijat ovat kehittäneet ohjelman, joka välitetään vanhemmille puhelinsovelluksen kautta. Tutkimuksessa arvioidaan ensin vanhempien vaikutusta ohjelmaan ja sitten arvioidaan eroa nuorten tuloksissa ohjelmasta tämän lisäyksen kanssa tai ilman sitä.

Tulokset mitataan tutkimuskyselyllä, jonka osallistujat (sekä vanhemmat että nuoret) täyttävät ennen, jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Kyselylomake sisältää validoituja kyselylomakkeita, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Tel Hai Collegen institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimusprotokollan. Kaikkien interventioon osallistuneiden ja kontrolliryhmän osallistujien vanhemmat saivat tietoa ohjelmasta ja tutkimuksesta, ja heitä pyydettiin antamaan tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Tel Hai Academic College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-12-vuotiaiden lasten vanhemmat
  • Osallistuvien vanhempien 10-12-vuotiaat lapset
  • Osallistujat, jotka täyttivät kyselylomakkeet ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
  • Osallistujat, joiden vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka eivät täyttäneet kyselylomakkeita lähtötilanteessa tai vähintään kahdesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisyohjelma "nuori itseni hyväksi", aktiiviset vanhemmat
Nuori itseni hyväksi -ohjelma toimitetaan 10-12-vuotiaille, yli 3 kuukauden ikäisille nuorille. Ohjelma sisältää yhdeksän viikoittaista 90 minuutin istuntoa, jotka keskittyvät medialukutaitoon, itsetuntoon, minäkuvaan ja kehonkuvaan. Vanhemmat osallistuvat myös puhelinsovelluksella, joka välittää vanhempien lasten kanssa tehtävät toiminnot ohjelman rinnalla. Kaikki osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Ennaltaehkäisyohjelma: "nuori itseni hyväksi", vanhempien osallistuminen
ACTIVE_COMPARATOR: Ennaltaehkäisyohjelma "nuori itseni hyväksi", passiiviset vanhemmat
Nuori itseni hyväksi -ohjelma toimitetaan 10-12-vuotiaille, yli 3 kuukauden ikäisille nuorille. Ohjelma sisältää yhdeksän viikoittaista 90 minuutin istuntoa, jotka keskittyvät medialukutaitoon, itsetuntoon, minäkuvaan ja kehonkuvaan. Vanhemmat eivät osallistu ohjelmaan, he saavat vain esitteen medialukutaidosta, itsetunnosta, minäkuvasta ja kehonkuvasta. Kaikki osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Ennaltaehkäisyohjelma: "nuori itseni hyväksi", ilman vanhempien osallistumista
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventioohjelmaa. Kontrolliryhmä täyttää saman itseraportoivan kyselylomakkeen kuin interventioryhmä lähtötilanteessa, ohjelman päättymisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköä kohtaan -kyselylomakkeessa 4, Affects by Media -alaasteikko.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015). Tutkijat sisälsivät Media-ala-asteikon, joka sisältää 4 kohdetta. Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla: (1) aina, (2) usein, (3) joskus, (4) harvoin, (5) ei koskaan. Kokonaispistemäärä perustuu keskiarvon laskemiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa painetta medialta muuttaa ulkonäköä.
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965) - 10 kohtaa. Pisteytys sisältää yhdistetyn luokitusmenetelmän. Matala itsetunto -vastaukset ovat "eri mieltä" tai "erittäin eri mieltä" kohdissa 1, 3, 4, 7, 10 ja "täysin samaa mieltä" tai "yhdyn" kohdissa 2, 5, 6, 8, 9. Kaksi tai kolme kolmesta oikeasta vastauksesta kohtiin 3, 7 ja 9 pisteytetään yhdeksi pisteeksi. Yksi tai kaksi kahdesta oikeasta vastauksesta kohtiin 4 ja 5 katsotaan yhdeksi asiaksi; kohteet 1,8 ja 10 pisteytetään yksittäisinä kohteina; ja yhdistetyt oikeat vastaukset (yksi tai kaksi kahdesta) kohtiin 2 ja 6 katsotaan yhdeksi asiaksi.
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Muutos kehon arvostusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Kehon arvostusasteikko - Tämä kyselylomake tutkii kehon ja fyysisen ulkonäön itsetuntoa, ja se koostuu kolmesta ala-asteikosta: ulkonäkö (10 kohtaa), paino (8 kohdetta) ja 187 määrittäminen muille (5 asiaa). Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) 188 usein ja (5) aina. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kehon arvostusta (Mendelson, Mendelson ja White, 2001)
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Muutos syömishäiriötutkimuksen lähtötasosta – kyselylomake (EDE-Q8)
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Syömishäiriötutkimus - Kyselylomakkeen lyhyt versio (EDE-Q8). Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) usein, (5) yleensä ja (6) aina. EDE-Q tarjoaa arvioinnin syömishäiriöiden psykopatologiasta, joka liittyy anoreksiaan (AN), bulimia nervoaan (BN) ja ahmimishäiriöön (BED). (Kliem et al, 2016)
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Muutos perustasosta mainonnan mittakaavassa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Mainonta-asteikko sisältää 1 kohteen - Median käyttämien strategioiden tunnistaminen. Tämä kysymys näkyy suojaavana tekijänä. Se sisältää 8 erilaista strategiaa, joista osallistujat valitsevat: suurempi määrä strategioita osoittaa parempaa medialukutaitoa. (Golan ym., 2013).
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Muutos perustasosta itsehoidossa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
Professori Moria Golanin kehittämä ja aiemmissa tutkimuksissa arvioitu. Sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) aina. Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehoitokäyttäytymistä. Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan nuorten itsehoitokäyttäytymistä.
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11 kohdan tietotesti BEC
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
11 kohdan Knowledge Test BEC kehitettiin arvioimaan tietoa vanhemmuuden strategioista, joilla ehkäistään pienten lasten epäterveellistä syömistä ja kehon tyytymättömyyttä. Pisteet lasketaan yhteen 11 kohteen välillä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden strategioiden tuntemusta.
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tel Hai College.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa