Programma di prevenzione - Promuovere l'auto-resilienza, l'immagine di sé positiva e l'immagine corporea tra gli adolescenti e i loro genitori
21 gennaio 2022 aggiornato da: Tel Hai College
L'effetto dell'aggiunta della componente genitoriale al programma "Young In Favor of Myself" sui genitori partecipanti e sui loro figli
Cluster-Randomized Clinical trial, che prevede lo sviluppo e l'attivazione di un programma di intervento tra i giovani adolescenti ei loro genitori.
L'ipotesi di studio è che il programma di intervento produrrà miglioramenti negli adolescenti i cui genitori hanno partecipato al programma, rispetto agli adolescenti i cui genitori non sono stati coinvolti nell'intervento.
I risultati saranno misurati utilizzando il questionario di studio, da compilare dai partecipanti prima, dopo e tre mesi dopo il completamento del programma.
Il questionario includerà questionari validati con buone qualità psicometriche.
Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Tel Hai College.
I genitori di tutti i partecipanti, nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo, hanno ricevuto informazioni sul programma e sullo studio e sono stati invitati a fornire il consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima adolescenza (10-13 anni) è caratterizzata da cambiamenti ormonali e crescita fisiologica accelerata. Fattori di rischio significativi per la salute fisica e mentale di bambini e adolescenti includono, tra l'altro, modelli alimentari disordinati, sovrappeso e attività fisica ridotta, bassa autostima e immagine corporea negativa.
"A favore di me stesso" è un programma di intervento preventivo. L'obiettivo principale del programma è aumentare l'autostima degli adolescenti e prevenire l'immagine negativa di sé e del corpo, nonché sviluppare l'alfabetizzazione mediatica. In questo studio, i ricercatori si concentreranno sul programma "Young In Favor of Myself", progettato per i 10-12 anni, i gradi 5 e 6, e il suo nucleo principale è lo sviluppo della cura di sé. Per aumentare l'effetto del programma "Young In Favour of Myself", sugli adolescenti, gli investigatori hanno messo a punto un programma che verrà trasmesso ai genitori attraverso un'applicazione telefonica. Lo studio valuterà prima l'influenza dei genitori sul programma, quindi valuterà la differenza nei risultati adolescenziali del programma con o senza questo supplemento.
I risultati saranno misurati utilizzando il questionario di studio, da compilare dai partecipanti (sia genitori che adolescenti) prima, dopo e tre mesi dopo il completamento del programma. Il questionario includerà questionari validati con buone qualità psicometriche. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Tel Hai College. I genitori di tutti i partecipanti, nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo, hanno ricevuto informazioni sul programma e sullo studio e sono stati invitati a fornire il consenso informato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
420
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israele, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini di 10-12 anni
- Bambini di 10-12 anni di genitori partecipanti
- Partecipanti che hanno compilato i questionari prima e dopo il programma
- Partecipanti i cui genitori hanno firmato una lettera di consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Partecipanti che non hanno completato i questionari al basale o almeno due volte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Programma di prevenzione "Giovani a favore di me stesso", genitori attivi
Il programma "Young In Favor of Myself" sarà consegnato all'adolescenza di 10-12 anni, nell'arco di 3 mesi.
Il programma contiene nove sessioni settimanali di 90 minuti incentrate su alfabetizzazione mediatica, autostima, immagine di sé e immagine corporea.
I genitori parteciperanno anche tramite un'app per telefono che trasmetterà ai genitori le attività da fare con i propri figli, parallelamente al programma.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma.
|
Programma di prevenzione: "Young In Favor of Myself", con la partecipazione dei genitori
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di prevenzione "Giovani a favore di me stesso", genitori passivi
Il programma "Young In Favor of Myself" sarà consegnato all'adolescenza di 10-12 anni, nell'arco di 3 mesi.
Il programma contiene nove sessioni settimanali di 90 minuti incentrate su alfabetizzazione mediatica, autostima, immagine di sé e immagine corporea.
I genitori non parteciperanno al programma, riceveranno solo un opuscolo sull'alfabetizzazione mediatica, l'autostima, l'immagine di sé e l'immagine corporea.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma.
|
Programma di prevenzione: "Young In Favor of Myself", senza la partecipazione dei genitori
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà il programma di intervento.
Il gruppo di controllo completerà lo stesso questionario di autovalutazione del gruppo di intervento al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'apparenza Questionario-4, Sottoscala degli effetti dei media.
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
I ricercatori hanno incluso la sottoscala Media, comprendente 4 item.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: (1) sempre, (2) spesso, (3) qualche volta, (4) raramente, (5) mai.
Il punteggio totale si basa sul calcolo della media.
Un punteggio più alto indica una maggiore pressione da parte dei media per cambiare il proprio look.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Cambiamento rispetto al basale nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 elementi.
Il punteggio implica un metodo di valutazioni combinate.
Le risposte di bassa autostima sono "disaccordo" o "fortemente in disaccordo" sugli elementi 1, 3, 4, 7, 10 e "assolutamente d'accordo" o "d'accordo" sugli elementi 2, 5, 6, 8, 9. Due o tre su tre risposte corrette agli item 3, 7 e 9 vengono valutate come un unico item.
Una o due risposte corrette su due per gli item 4 e 5 sono considerate come un unico item; gli item 1, 8 e 10 sono valutati come singoli item; e le risposte corrette combinate (una o due su due) agli item 2 e 6 sono considerate un unico item.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Modifica dalla linea di base nella scala della stima del corpo
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Body Esteem Scale- Questo questionario esamina l'autostima del corpo e l'aspetto fisico ed è composto da 3 sottoscale: aspetto (10 item), peso (8 item) e attribuzione 187 ad altri (5 item).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) 188 spesso e (5) sempre.
Un punteggio più alto indica una maggiore stima del corpo (Mendelson, Mendelson e White, 2001)
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Cambiamento rispetto al basale nell'esame dei disturbi alimentari - Questionario (EDE-Q8)
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Eating Disorder Examination- Versione breve del questionario (EDE-Q8).
Gli item sono valutati su una scala a 6 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) spesso, (5) di solito e (6) sempre.
EDE-Q fornisce una valutazione della psicopatologia del disturbo alimentare correlata all'anoressia nervosa (AN), alla bulimia nervosa (BN) e al disturbo da alimentazione incontrollata (BED).
(Kliem e altri, 2016)
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Modifica dalla linea di base nella scala pubblicitaria
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
La scala Pubblicità contiene 1 item- Identificazione delle strategie utilizzate dai media.
Questa domanda si riflette come un fattore protettivo.
Contiene 8 diverse strategie tra cui i partecipanti scelgono: un numero maggiore di strategie identificate indica una migliore alfabetizzazione mediatica.
(Golan et al., 2013).
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Cambiamento dalla linea di base nella cura di sé
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Sviluppato dal Prof. Moria Golan e valutato in ricerche precedenti.
Include 14 item valutati su una scala a 4 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) sempre.
Gli elementi vengono sommati e i punteggi più alti indicano comportamenti di cura di sé più elevati.
Questo questionario è stato progettato per valutare i comportamenti di cura di sé negli adolescenti.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test di conoscenza di 11 elementi BEC
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Il Knowledge Test BEC di 11 item è stato sviluppato per valutare la conoscenza delle strategie genitoriali per prevenire un'alimentazione malsana e l'insoddisfazione del corpo nei bambini piccoli.
I punteggi sono sommati tra gli 11 item dando un punteggio totale compreso tra 11 e 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza delle strategie genitoriali.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, dopo la fine del programma e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tel Hai College.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .