Профилактическая программа – содействие самоустойчивости, позитивному восприятию себя и собственного тела среди подростков и их родителей
21 января 2022 г. обновлено: Tel Hai College
Влияние добавления родительского компонента в программу «Молодые в пользу себя» на участвующих родителей и их детей
Кластерное рандомизированное клиническое исследование, включающее разработку и активацию программы вмешательства среди подростков и их родителей.
Гипотеза исследования состоит в том, что программа вмешательства приведет к улучшению состояния подростков, чьи родители участвовали в программе, по сравнению с подростками, чьи родители не участвовали в вмешательстве.
Результаты будут измеряться с помощью анкеты исследования, которую участники должны заполнить до, после и через три месяца после завершения программы.
Анкета будет включать проверенные анкеты с хорошими психометрическими характеристиками.
Протокол исследования был одобрен институциональным наблюдательным советом колледжа Тель Хай.
Родители всех участников, в группе вмешательства и в контрольной группе, получили информацию о программе и исследовании, и их попросили дать информированное согласие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ранний подростковый возраст (10-13 лет) характеризуется гормональными изменениями и ускоренным физиологическим ростом. Значительные факторы риска для физического и психического здоровья детей и подростков включают, среди прочего, неупорядоченное питание, избыточный вес и снижение физической активности, низкую самооценку и негативное представление о своем теле.
«В пользу себя» — программа профилактического вмешательства. Основной целью программы является повышение самооценки подростков и профилактика негативного образа себя и тела, а также развитие медиаграмотности. В этом исследовании исследователи сосредоточатся на программе «Young In Favor of Myself», разработанной для детей 10-12 лет, 5 и 6 классов, и ее основным ядром является развитие заботы о себе. Чтобы усилить воздействие программы «Молодые в пользу себя» на подростков, исследователи разработали программу, которая будет передаваться родителям через телефонное приложение. Исследование сначала оценит влияние родителей на программу, а затем оценит разницу в результатах подростков от программы с этой добавкой или без нее.
Результаты будут измеряться с помощью анкеты исследования, которую должны заполнить участники (как родители, так и подростки) до, после и через три месяца после завершения программы. Анкета будет включать проверенные анкеты с хорошими психометрическими характеристиками. Протокол исследования был одобрен институциональным наблюдательным советом колледжа Тель Хай. Родители всех участников, в группе вмешательства и в контрольной группе, получили информацию о программе и исследовании, и их попросили дать информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Израиль, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей 10-12 лет
- 10-12-летние дети участвующих родителей
- Участники, заполнившие анкеты до и после программы
- Участники, родители которых подписали письмо об информированном согласии.
Критерий исключения:
• Участники, которые не заполнили анкеты на исходном уровне или хотя бы дважды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Профилактическая программа «Молодость в пользу себя», активные родители
Программа «Молодые в пользу себя» будет доставлена в подростковом возрасте 10-12 лет, в течение 3-х месяцев.
Программа состоит из девяти еженедельных 90-минутных занятий, посвященных медийной грамотности, самооценке, самооценке и образу тела.
Родители также будут участвовать с помощью приложения для телефона, которое будет передавать информацию о занятиях родителей с детьми параллельно с программой.
Все участники заполнят анкету для самоотчета на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы.
|
Программа профилактики: «Молодые в пользу себя», с участием родителей
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Профилактическая программа «Молодость в пользу себя», пассивные родители
Программа «Молодые в пользу себя» будет доставлена в подростковом возрасте 10-12 лет, в течение 3-х месяцев.
Программа состоит из девяти еженедельных 90-минутных занятий, посвященных медийной грамотности, самооценке, самооценке и образу тела.
Родители не будут участвовать в программе, они получат только брошюру о медиаграмотности, самооценке, самооценке и телесном образе.
Все участники заполнят анкету для самоотчета на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы.
|
Программа профилактики: «Молодой в пользу себя», без участия родителей
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа не получит программу вмешательства.
Контрольная группа заполнит ту же анкету для самоотчетов, что и группа вмешательства, на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике «Социокультурное отношение к внешности-4», субшкала «Влияет на СМИ».
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Анкета социокультурного отношения к внешнему виду (Schaefer et al., 2015).
Исследователи включили субшкалу СМИ, включающую 4 пункта.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале: (1) всегда, (2) часто, (3) иногда, (4) редко, (5) никогда.
Общий балл основан на вычислении среднего.
Более высокий балл указывает на более сильное давление со стороны СМИ с целью изменить внешний вид.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение шкалы самооценки Розенберга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Шкала самооценки Розенберга (Розенберг, 1965) - 10 пунктов.
Подсчет очков включает метод комбинированных оценок.
Низкая самооценка: «не согласен» или «полностью не согласен» по пунктам 1, 3, 4, 7, 10 и «полностью согласен» или «согласен» по пунктам 2, 5, 6, 8, 9. Два или три из трех правильных ответов на пункты 3, 7 и 9 оценивается как один пункт.
Один или два из двух правильных ответов на вопросы 4 и 5 считаются одним заданием; пункты 1,8 и 10 оцениваются как отдельные пункты; а комбинированные правильные ответы (один или два из двух) на вопросы 2 и 6 считаются одним заданием.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение шкалы оценки тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Шкала оценки тела. Эта анкета исследует самооценку тела и внешнего вида и состоит из 3 подшкал: внешний вид (10 пунктов), вес (8 пунктов) и принадлежность к другим (5 пунктов).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале: (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) 188 часто и (5) всегда.
Более высокий балл указывает на более высокую самооценку (Мендельсон, Мендельсон и Уайт, 2001).
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в обследовании на расстройство пищевого поведения – опросник (EDE-Q8)
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Обследование расстройств пищевого поведения – короткая версия опросника (EDE-Q8).
Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале: (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) часто, (5) обычно и (6) всегда.
EDE-Q обеспечивает оценку психопатологии расстройств пищевого поведения, связанных с нервной анорексией (АН), нервной булимией (НБ) и компульсивным перееданием (БЭД).
(Клим и др., 2016 г.)
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение масштаба рекламы по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Шкала рекламы содержит 1 пункт – Идентификация стратегий, используемых СМИ.
Этот вопрос отражается как защитный фактор.
Он содержит 8 различных стратегий, из которых участники выбирают: большее количество выявленных стратегий указывает на лучшую медиаграмотность.
(Голан и др., 2013).
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в заботе о себе
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Разработано профессором Морией Голаном и проверено в предыдущих исследованиях.
Включает 14 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале: (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) всегда.
Пункты суммируются, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень заботы о себе.
Этот опросник был разработан для оценки поведения подростков по уходу за собой.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест знаний BEC из 11 пунктов
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Тест знаний BEC из 11 пунктов был разработан для оценки знаний родительских стратегий по предотвращению нездорового питания и неудовлетворенности своим телом у маленьких детей.
Баллы суммируются по 11 пунктам, что дает общий балл от 11 до 44, причем более высокие баллы указывают на лучшее знание стратегий воспитания.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев: на исходном уровне, после окончания программы и через три месяца после завершения программы, измеряя изменение баллов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tel Hai College.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .