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Programa de Prevenção - Promovendo Auto Resiliência, Autoimagem Positiva e Imagem Corporal entre Adolescentes e Seus Pais

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Tel Hai College

O Efeito da Adição do Componente Parental ao Programa “Jovem a Favor de Mim Mesmo” nos Pais Participantes e Seus Filhos

Ensaio clínico randomizado em cluster, que inclui o desenvolvimento e ativação de um programa de intervenção entre jovens adolescentes e seus pais. A hipótese do estudo é que o programa de intervenção trará melhora nos adolescentes cujos pais participaram do programa, em comparação com os adolescentes cujos pais não participaram da intervenção. Os resultados serão medidos por meio do questionário do estudo, a ser preenchido pelos participantes antes, depois e três meses após a conclusão do programa. O questionário incluirá questionários validados com boas qualidades psicométricas. O protocolo do estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Tel Hai College. Os pais de todos os participantes, na intervenção e no grupo de controle, receberam informações sobre o programa e o estudo e foram solicitados a fornecer consentimento informado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O início da adolescência (10-13 anos) é caracterizado por alterações hormonais e crescimento fisiológico acelerado. Fatores de risco significativos para a saúde física e mental de crianças e adolescentes incluem, entre outras coisas, padrões alimentares desordenados, excesso de peso e atividade física reduzida, baixa auto-estima e imagem corporal negativa.

"A Favor de Mim" é um programa de intervenção preventiva. O principal objetivo do programa é aumentar a autoestima dos adolescentes e prevenir a autoimagem e a imagem corporal negativas, bem como desenvolver a alfabetização midiática. Neste estudo, os investigadores irão centrar-se no programa “Jovem a Favor de Mim Mesmo”, concebido para os 10-12 anos, 5.º e 6.º anos, e tem como núcleo principal o desenvolvimento do autocuidado. Para aumentar o efeito do programa "Jovem a Favor de Mim Mesmo" nos adolescentes, os pesquisadores desenvolveram um programa que será repassado aos pais por meio de um aplicativo telefônico. O estudo avaliará primeiro a influência dos pais no programa e, em seguida, avaliará a diferença nos resultados dos adolescentes do programa com ou sem este suplemento.

Os resultados serão medidos por meio do questionário do estudo, a ser preenchido pelos participantes (pais e adolescentes) antes, depois e três meses após a conclusão do programa. O questionário incluirá questionários validados com boas qualidades psicométricas. O protocolo do estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Tel Hai College. Os pais de todos os participantes, na intervenção e no grupo de controle, receberam informações sobre o programa e o estudo e foram solicitados a fornecer consentimento informado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

420

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Tel Hai Academic College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 10 a 12 anos
  • Crianças de 10 a 12 anos de pais participantes
  • Participantes que preencheram os questionários antes e depois do programa
  • Participantes cujos pais assinaram uma carta de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Participantes que não completaram os questionários na linha de base ou pelo menos duas vezes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de Prevenção "jovem A Favor de Mim", pais ativos
O programa “Jovem a Favor de Mim Mesmo” será entregue à adolescência dos 10 aos 12 anos, ao longo de 3 meses. O programa contém nove sessões semanais de 90 minutos com foco na alfabetização midiática, auto-estima, auto-imagem e imagem corporal. Os pais também participarão por meio de um aplicativo de celular que passará atividades para os pais fazerem com seus filhos, paralelamente ao programa. Todos os participantes preencherão um questionário de autorrelato na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa.
Programa de prevenção: "jovem A Favor de Mim", com participação dos pais
ACTIVE_COMPARATOR: Programa de Prevenção "jovem A Favor de Mim Mesmo", pais passivos
O programa “Jovem a Favor de Mim Mesmo” será entregue à adolescência dos 10 aos 12 anos, ao longo de 3 meses. O programa contém nove sessões semanais de 90 minutos com foco na alfabetização midiática, auto-estima, auto-imagem e imagem corporal. Os pais não participarão do programa, receberão apenas um folheto sobre alfabetização midiática, auto-estima, auto-imagem e imagem corporal. Todos os participantes preencherão um questionário de autorrelato na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa.
Programa de prevenção: "jovem A Favor de Mim", sem participação dos pais
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle não receberá o programa de intervenção. O grupo de controle preencherá o mesmo questionário de autorrelato que o grupo de intervenção na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Questionário de Atitudes Socioculturais em relação à Aparência-4, subescala Afeta pela Mídia.
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência (Schaefer et al., 2015). Os investigadores incluíram a subescala Media, incluindo 4 itens. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: (1) sempre, (2) frequentemente, (3) às vezes, (4) raramente, (5) nunca. A pontuação total é baseada no cálculo da média. Uma pontuação mais alta indica maior pressão da mídia para mudar o visual.
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Mudança da linha de base na escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 itens. A pontuação envolve um método de classificações combinadas. As respostas de baixa auto-estima são "discordo" ou "discordo totalmente" nos itens 1, 3, 4, 7, 10 e "concordo totalmente" ou "concordo" nos itens 2, 5, 6, 8, 9. Dois ou três de três respostas corretas aos itens 3, 7 e 9 são pontuadas como um item. Uma ou duas das duas respostas corretas para os itens 4 e 5 são consideradas como um único item; os itens 1,8 e 10 são pontuados como itens individuais; e as respostas corretas combinadas (uma ou duas em duas) aos itens 2 e 6 são consideradas um único item.
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Mudança da linha de base na escala de estima corporal
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Escala de Estima Corporal- Este questionário examina a auto-estima do corpo e da aparência física e consiste em 3 subescalas: aparência (10 itens), peso (8 itens) e atribuição 187 a outros (5 itens). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) 188 frequentemente e (5) sempre. Uma pontuação mais alta indica maior estima corporal (Mendelson, Mendelson e White, 2001)
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Mudança da linha de base no exame de transtorno alimentar - Questionário (EDE-Q8)
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Exame do Transtorno Alimentar - Questionário versão curta (EDE-Q8). Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) frequentemente, (5) geralmente e (6) sempre. O EDE-Q fornece avaliação da psicopatologia do transtorno alimentar relacionada à anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) e transtorno da compulsão alimentar periódica (BED). (Kliem e outros, 2016)
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Alteração da linha de base na escala de publicidade
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
A escala Publicidade contém 1 item- Identificação das estratégias utilizadas pelos meios de comunicação. Esta questão é refletida como um fator de proteção. Ele contém 8 estratégias diferentes que os participantes escolhem: maior número de estratégias identificadas indica melhor alfabetização midiática. (Golan e outros, 2013).
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Mudança da linha de base no autocuidado
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
Desenvolvido pelo Prof. Moria Golan e avaliado em pesquisas anteriores. Inclui 14 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) sempre. Os itens são somados e pontuações mais altas indicam comportamentos de autocuidado mais elevados. Este questionário foi elaborado para avaliar comportamentos de autocuidado em adolescentes.
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de conhecimento de 11 itens BEC
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
O Teste de Conhecimento de 11 itens BEC foi desenvolvido para avaliar o conhecimento de estratégias parentais para prevenir alimentação não saudável e insatisfação corporal em crianças pequenas. As pontuações são somadas nos 11 itens, resultando em uma pontuação total que varia entre 11 e 44, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento das estratégias parentais.
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, após o término do programa e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tel Hai College.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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