Forebyggelsesprogram - Fremme af selvmodstandsdygtighed, positivt selvbillede og kropsbillede blandt unge og deres forældre
21. januar 2022 opdateret af: Tel Hai College
Effekten af tilføjelse af forældrekomponent til programmet "Ung til fordel for mig selv" på deltagende forældre og deres børn
Cluster-Randomized Clinical trial, som omfatter udvikling og aktivering af et interventionsprogram blandt unge unge og deres forældre.
Studiehypotesen er, at interventionsprogrammet vil give en forbedring hos unge, hvis forældre deltog i programmet, sammenlignet med de unge, hvis forældre ikke var involveret i interventionen.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af undersøgelsens spørgeskema, som skal udfyldes af deltagerne før, efter og tre måneder efter afslutningen af programmet.
Spørgeskemaet vil indeholde validerede spørgeskemaer med gode psykometriske egenskaber.
Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College institutionelle revisionsudvalg.
Forældre til alle deltagere, i interventionen og i kontrolgruppen, modtog information om programmet og undersøgelsen og blev bedt om at give informeret samtykke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig adolescent (10-13 år) er karakteriseret ved hormonelle ændringer og accelereret fysiologisk vækst. Væsentlige risikofaktorer for børn og unges fysiske og mentale sundhed omfatter blandt andet forstyrrede spisemønstre, overvægt og nedsat fysisk aktivitet, lavt selvværd og negativt kropsbillede.
"Til fordel for mig selv" er et forebyggende interventionsprogram. Programmets primære mål er at øge unges selvværd og at forebygge negativt selvbillede og kropsopfattelse samt at udvikle mediekendskab. I denne undersøgelse vil efterforskerne fokusere på programmet "Ung til fordel for mig selv", designet til alderen 10-12, klasse 5 og 6, og dets vigtigste kerne er udviklingen af egenomsorg. For at øge effekten af "Young In Favor of Myself"-programmet på de unge, har efterforskerne udviklet et program, som vil blive videregivet til forældre gennem en telefonapplikation. Undersøgelsen vil først vurdere forældrenes indflydelse på programmet, og derefter evaluere forskellen i unges resultater fra programmet med eller uden dette tillæg.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af undersøgelsens spørgeskema, som skal udfyldes af deltagerne (både forældre og unge) før, efter og tre måneder efter afslutningen af programmet. Spørgeskemaet vil indeholde validerede spørgeskemaer med gode psykometriske egenskaber. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College institutionelle revisionsudvalg. Forældre til alle deltagere, i interventionen og i kontrolgruppen, modtog information om programmet og undersøgelsen og blev bedt om at give informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
420
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn 10-12 år
- 10-12-årige børn af deltagende forældre
- Deltagere, der udfyldte spørgeskemaerne før og efter programmet
- Deltagere, hvis forældre underskrev et brev med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Deltagere, der ikke udfyldte spørgeskemaerne ved baseline eller mindst to gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forebyggelsesprogram "unge til fordel for mig selv", aktive forældre
Programmet "ung til fordel for mig selv" vil blive leveret til teenagere i alderen 10-12 år over 3 måneder.
Programmet indeholder ni ugentlige sessioner på 90 minutter, der fokuserer på mediekendskab, selvværd, selvbillede og kropsopfattelse.
Forældrene vil også deltage via en telefon-app, der vil videregive forældrenes aktiviteter med deres børn parallelt med programmet.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema ved baseline, efter programmet slutter, og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "ung Til fordel for mig selv", med forældredeltagelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forebyggelsesprogram "unge til fordel for mig selv", passive forældre
Programmet "ung til fordel for mig selv" vil blive leveret til teenagere i alderen 10-12 år over 3 måneder.
Programmet indeholder ni ugentlige sessioner på 90 minutter, der fokuserer på mediekendskab, selvværd, selvbillede og kropsopfattelse.
Forældrene deltager ikke i programmet, de får kun en brochure om mediekendskab, selvværd, selvbillede og kropsopfattelse.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema ved baseline, efter programmet slutter, og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "ung Til fordel for mig selv", uden forældredeltagelse
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionsprogrammet.
Kontrolgruppen udfylder det samme selvrapporteringsspørgeskema som interventionsgruppen ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4, Påvirkninger efter medier underskalaen.
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Spørgeskemaet Sociokulturelle holdninger til udseende (Schaefer et al., 2015).
Efterforskerne inkluderede Media-underskalaen, inklusive 4 elementer.
Elementer vurderes på en 5-trins skala: (1) altid, (2) ofte, (3) nogle gange, (4) sjældent, (5) aldrig.
Den samlede score er baseret på beregning af gennemsnittet.
En højere score indikerer højere pres fra medierne for at ændre ens udseende.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 genstande.
Scoring involverer en metode til kombinerede vurderinger.
Svar med lavt selvværd er "uenig" eller "meget uenig" i punkt 1, 3, 4, 7, 10 og "meget enig" eller "enig" i punkt 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre ud af tre korrekte svar på punkt 3, 7 og 9 bedømmes som ét punkt.
Et eller to ud af to korrekte svar for punkt 4 og 5 betragtes som et enkelt punkt; punkter 1, 8 og 10 bedømmes som individuelle emner; og kombinerede korrekte svar (én eller to ud af to) til punkt 2 og 6 anses for at være et enkelt punkt.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Body Esteem Scale- Dette spørgeskema undersøger selvværd af krop og fysisk fremtoning og består af 3 underskalaer: udseende (10 elementer), vægt (8 elementer) og tilskrivning 187 til andre (5 elementer).
Elementer vurderes på en 5-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) 188 ofte og (5) altid.
En højere score indikerer højere kropsværd (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøgelse - spørgeskema (EDE-Q8)
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Eating Disorder Examination-Spørgeskema kort version (EDE-Q8).
Elementerne vurderes på en 6-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) normalt og (6) altid.
EDE-Q giver vurdering af spiseforstyrrelsespsykopatologi relateret til anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) og binge-eating disorder (BED).
(Kliem et al, 2016)
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i annonceringsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Annonceskalaen indeholder 1 punkt - Identifikation af strategier brugt af medier.
Dette spørgsmål afspejles som en beskyttende faktor.
Den indeholder 8 forskellige strategier, som deltagerne vælger imellem: et højere antal identificerede strategier indikerer bedre mediekendskab.
(Golan et al., 2013).
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra Baseline i Selvomsorg
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Udviklet af prof. Moria Golan og vurderet i tidligere forskning.
Indeholder 14 elementer, som er vurderet på en 4-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) altid.
Elementer summeres, og højere score indikerer højere egenomsorgsadfærd.
Dette spørgeskema er designet til at vurdere egenomsorgsadfærd hos unge.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den 11-punkts videnstest BEC
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Videnstesten BEC med 11 punkter blev udviklet til at vurdere viden om forældrestrategier for at forhindre usund spisning og kropsutilfredshed hos små børn.
Scorerne summeres på tværs af de 11 punkter, hvilket giver en samlet score på mellem 11 og 44, hvor højere score indikerer større viden om forældrestrategier.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tel Hai College.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening