Program profilaktyczny – Promowanie odporności, pozytywnego obrazu siebie i ciała wśród młodzieży i jej rodziców
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tel Hai College
Wpływ dodania komponentu rodzicielskiego do programu „Młodzi dla siebie” na uczestniczących w nim rodziców i ich dzieci
Badanie kliniczne z randomizacją klastrową, które obejmuje opracowanie i uruchomienie programu interwencyjnego wśród młodych nastolatków i ich rodziców.
Hipoteza badawcza jest taka, że program interwencji przyniesie poprawę u młodzieży, której rodzice uczestniczyli w programie, w porównaniu z młodzieżą, której rodzice nie byli zaangażowani w interwencję.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który uczestnicy będą wypełniać przed, po i trzy miesiące po zakończeniu programu.
Kwestionariusz będzie zawierał zweryfikowane kwestionariusze o dobrych właściwościach psychometrycznych.
Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Tel Hai College.
Rodzice wszystkich uczestników, w grupie interwencyjnej i kontrolnej, otrzymali informacje o programie i badaniu oraz zostali poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesna młodość (10-13 lat) charakteryzuje się zmianami hormonalnymi i przyspieszonym wzrostem fizjologicznym. Do istotnych czynników ryzyka dla zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci i młodzieży należą m.in. zaburzenia odżywiania, nadwaga i zmniejszona aktywność fizyczna, niska samoocena i negatywny obraz własnego ciała.
„Dla Mnie” to interwencyjny program profilaktyczny. Podstawowym celem programu jest podniesienie samooceny młodzieży i zapobieganie negatywnemu obrazowi własnej osoby i ciała, a także rozwój umiejętności korzystania z mediów. W tym badaniu badacze skupią się na programie „Young In Favor of Myself”, przeznaczonym dla dzieci w wieku 10-12 lat, klas 5 i 6, a jego głównym rdzeniem jest rozwój samoopieki. Aby zwiększyć wpływ programu „Młodzi na moją korzyść” na młodzież, śledczy opracowali program, który zostanie przekazany rodzicom za pośrednictwem aplikacji telefonicznej. Badanie najpierw oceni wpływ rodziców na program, a następnie oceni różnicę w wynikach młodzieży z programu z dodatkiem lub bez niego.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który uczestnicy (zarówno rodzice, jak i młodzież) będą wypełniać przed, po i trzy miesiące po zakończeniu programu. Kwestionariusz będzie zawierał zweryfikowane kwestionariusze o dobrych właściwościach psychometrycznych. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Tel Hai College. Rodzice wszystkich uczestników, w grupie interwencyjnej i kontrolnej, otrzymali informacje o programie i badaniu oraz zostali poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 10-12 lat
- 10-12-letnie dzieci uczestniczących rodziców
- Uczestnicy, którzy wypełnili ankiety przed i po programie
- Uczestnicy, których rodzice podpisali list świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy, którzy nie wypełnili kwestionariuszy na początku badania lub co najmniej dwukrotnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program profilaktyczny „Młodzi dla siebie”, aktywni rodzice
Program „Młodzi dla siebie” będzie skierowany do młodzieży w wieku 10-12 lat, w ciągu 3 miesięcy.
Program obejmuje dziewięć cotygodniowych, 90-minutowych sesji, które koncentrują się na umiejętności korzystania z mediów, samoocenie, obrazie siebie i obrazie ciała.
Rodzice będą również uczestniczyć za pomocą aplikacji na telefon, która będzie przekazywać rodzicom zajęcia z dziećmi, równolegle z programem.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Program profilaktyczny: „Młodzi dla siebie”, z udziałem rodziców
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program profilaktyczny „Młodzi dla siebie”, rodzice bierni
Program „Młodzi dla siebie” będzie skierowany do młodzieży w wieku 10-12 lat, w ciągu 3 miesięcy.
Program obejmuje dziewięć cotygodniowych, 90-minutowych sesji, które koncentrują się na umiejętności korzystania z mediów, samoocenie, obrazie siebie i obrazie ciała.
Rodzice nie wezmą udziału w programie, otrzymają jedynie broszurę na temat umiejętności korzystania z mediów, poczucia własnej wartości, obrazu siebie i ciała.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Program profilaktyczny: „Młodzi dla siebie”, bez udziału rodziców
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma programu interwencyjnego.
Grupa kontrolna wypełni ten sam kwestionariusz samoopisowy, co grupa interwencyjna na początku badania, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4, podskala Wpływ mediów.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Kwestionariusz postaw społeczno-kulturowych wobec wyglądu (Schaefer i in., 2015).
Badacze uwzględnili podskalę Media, zawierającą 4 pozycje.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) zawsze, (2) często, (3) czasami, (4) rzadko, (5) nigdy.
Całkowity wynik opiera się na obliczeniu średniej.
Wyższy wynik wskazuje na większą presję ze strony mediów na zmianę wyglądu.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) – 10 pozycji.
Scoring obejmuje metodę połączonych ocen.
Odpowiedzi o niskiej samoocenie to „nie zgadzam się” lub „zdecydowanie się nie zgadzam” w przypadku pozycji 1, 3, 4, 7, 10 oraz „zdecydowanie się zgadzam” lub „zgadzam się” w przypadku pozycji 2, 5, 6, 8, 9. Dwie lub trzy z trzech poprawnych odpowiedzi na pozycje 3, 7 i 9 są punktowane jako jedna pozycja.
Jedna lub dwie z dwóch poprawnych odpowiedzi dla pozycji 4 i 5 są traktowane jako jedna pozycja; pozycje 1,8 i 10 są punktowane jako pozycje indywidualne; oraz połączone poprawne odpowiedzi (jedna lub dwie z dwóch) na pozycje 2 i 6 są uważane za jedną pozycję.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana od linii bazowej w Skali Oceny Ciała
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala oceny ciała – Kwestionariusz ten bada samoocenę ciała i wyglądu fizycznego i składa się z 3 podskal: wyglądu (10 pozycji), wagi (8 pozycji) oraz przypisywania 187 innym osobom (5 pozycji).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) 188 często i (5) zawsze.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę ciała (Mendelson, Mendelson i White, 2001)
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q8)
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Badanie zaburzeń odżywiania – wersja skrócona kwestionariusza (EDE-Q8).
Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często, (5) zwykle, (6) zawsze.
EDE-Q zapewnia ocenę psychopatologii zaburzeń odżywiania związanych z jadłowstrętem psychicznym (AN), bulimią psychiczną (BN) i zaburzeniem z napadami objadania się (BED).
(Kliem i in., 2016)
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali reklamy
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala Reklama zawiera 1 pozycję – Identyfikacja strategii stosowanych przez media.
To pytanie jest odzwierciedlone jako czynnik ochronny.
Zawiera 8 różnych strategii, spośród których wybierają uczestnicy: większa liczba zidentyfikowanych strategii wskazuje na lepszą umiejętność korzystania z mediów.
(Golan i in., 2013).
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie dbania o siebie
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Opracowany przez prof. Morię Golan i oceniony we wcześniejszych badaniach.
Obejmuje 14 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) zawsze.
Pozycje są sumowane, a wyższe wyniki wskazują na wyższe zachowania związane z dbaniem o siebie.
Kwestionariusz ten miał na celu ocenę zachowań związanych z samoopieką wśród młodzieży.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
11-itemowy test wiedzy BEC
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
11-punktowy Test Wiedzy BEC został opracowany w celu oceny znajomości strategii rodzicielskich w celu zapobiegania niezdrowemu odżywianiu i niezadowoleniu z ciała u małych dzieci.
Wyniki są sumowane w 11 pozycjach, dając całkowity wynik w zakresie od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat strategii rodzicielskich.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tel Hai College.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .