Preventieprogramma - bevordering van zelfveerkracht, positief zelfbeeld en lichaamsbeeld bij adolescenten en hun ouders
21 januari 2022 bijgewerkt door: Tel Hai College
Het effect van toevoeging van een oudercomponent aan het programma "Jong voor mezelf" op deelnemende ouders en hun kinderen
Cluster-gerandomiseerde klinische studie, die de ontwikkeling en activering van een interventieprogramma onder jonge adolescenten en hun ouders omvat.
Onderzoekshypothese is dat het interventieprogramma verbetering zal opleveren bij adolescenten van wie de ouders deelnamen aan het programma, in vergelijking met de adolescenten van wie de ouders niet betrokken waren bij de interventie.
De resultaten worden gemeten met behulp van de onderzoeksvragenlijst, die door de deelnemers moet worden ingevuld vóór, na en drie maanden na voltooiing van het programma.
De vragenlijst zal gevalideerde vragenlijsten bevatten met goede psychometrische eigenschappen.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Tel Hai College.
Ouders van alle deelnemers, in de interventie- en in de controlegroep, kregen informatie over het programma en het onderzoek en werden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vroege adolescentie (10-13 jaar) wordt gekenmerkt door hormonale veranderingen en versnelde fysiologische groei. Significante risicofactoren voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten zijn onder andere een verstoord eetpatroon, overgewicht en verminderde lichamelijke activiteit, een laag zelfbeeld en een negatief lichaamsbeeld.
"Ten gunste van mezelf" is een preventief interventieprogramma. Het primaire doel van het programma is om het gevoel van eigenwaarde van adolescenten te vergroten en een negatief zelfbeeld en lichaamsbeeld te voorkomen, en om mediawijsheid te ontwikkelen. In deze studie zullen de onderzoekers zich concentreren op het programma "Young In Favor of Myself", ontworpen voor kinderen van 10-12 jaar, groep 5 en 6, en de belangrijkste kern is de ontwikkeling van zelfzorg. Om het effect van het programma "Young In Favor of Myself" op de adolescenten te vergroten, hebben de onderzoekers een programma ontwikkeld dat via een telefonische applicatie aan de ouders zal worden doorgegeven. De studie zal eerst de invloed van de ouders op het programma beoordelen en vervolgens het verschil in resultaten voor adolescenten van het programma met of zonder dit supplement evalueren.
De resultaten worden gemeten met behulp van de onderzoeksvragenlijst, die door de deelnemers (zowel ouders als adolescenten) voor, na en drie maanden na voltooiing van het programma moet worden ingevuld. De vragenlijst zal gevalideerde vragenlijsten bevatten met goede psychometrische eigenschappen. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Tel Hai College. Ouders van alle deelnemers, in de interventie- en in de controlegroep, kregen informatie over het programma en het onderzoek en werden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israël, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 10-12 jaar
- 10-12-jarige kinderen van deelnemende ouders
- Deelnemers die de vragenlijsten voor en na het programma hebben ingevuld
- Deelnemers van wie de ouders een brief van geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemers die de vragenlijsten bij baseline of minstens twee keer niet hebben ingevuld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Preventieprogramma "jongeren ten gunste van mezelf", actieve ouders
Het programma "jongeren ten gunste van mezelf" wordt gedurende 3 maanden gegeven aan adolescenten van 10-12 jaar.
Het programma bevat negen wekelijkse sessies van 90 minuten waarin mediawijsheid, zelfrespect, zelfbeeld en lichaamsbeeld centraal staan.
De ouders zullen ook deelnemen via een telefoonapp die parallel aan het programma de activiteiten van de ouders doorgeeft die ze met hun kinderen kunnen doen.
Alle deelnemers vullen een zelfrapportagevragenlijst in bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Preventieprogramma: "jong Voor mezelf", met ouderparticipatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preventieprogramma "jongeren ten gunste van mezelf", passieve ouders
Het programma "jongeren ten gunste van mezelf" wordt gedurende 3 maanden gegeven aan adolescenten van 10-12 jaar.
Het programma bevat negen wekelijkse sessies van 90 minuten waarin mediawijsheid, zelfrespect, zelfbeeld en lichaamsbeeld centraal staan.
De ouders doen niet mee aan het programma, ze krijgen alleen een folder over Mediawijsheid, eigenwaarde, zelfbeeld en lichaamsbeeld.
Alle deelnemers vullen een zelfrapportagevragenlijst in bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Preventieprogramma: "jong Voor mezelf", zonder ouderparticipatie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De controlegroep krijgt het interventieprogramma niet.
De controlegroep zal dezelfde zelfrapportagevragenlijst invullen als de interventiegroep bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Socioculturele Attitudes ten opzichte van Uiterlijk Vragenlijst-4, Affects by Media subscale.
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
De Socioculturele Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
De onderzoekers gebruikten de subschaal Media, inclusief 4 items.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: (1) altijd, (2) vaak, (3) soms, (4) zelden, (5) nooit.
De totaalscore is gebaseerd op het berekenen van het gemiddelde.
Een hogere score duidt op meer druk van de media om iemands uiterlijk te veranderen.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 items.
Scoren omvat een methode van gecombineerde beoordelingen.
Antwoorden op een laag zelfbeeld zijn "niet mee eens" of "helemaal mee oneens" op de items 1, 3, 4, 7, 10, en "helemaal mee eens" of "mee eens" op de items 2, 5, 6, 8, 9. Twee of drie van de drie juiste antwoorden op items 3, 7 en 9 worden gescoord als één item.
Een of twee van de twee juiste antwoorden voor item 4 en 5 worden als één item beschouwd; items 1,8 en 10 worden gescoord als individuele items; en gecombineerde juiste antwoorden (één of twee op twee) op item 2 en 6 worden beschouwd als één item.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Body Esteem Scale
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
Body Esteem Scale- Deze vragenlijst onderzoekt het gevoel van eigenwaarde van het lichaam en het fysieke uiterlijk en bestaat uit 3 subschalen: uiterlijk (10 items), gewicht (8 items) en attributie 187 aan anderen (5 items).
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) 188 vaak en (5) altijd.
Een hogere score duidt op een hoger lichaamsbeeld (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eetstoornisonderzoek - vragenlijst (EDE-Q8)
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
Eetstoornisonderzoek - vragenlijst korte versie (EDE-Q8).
De items worden gescoord op een zespuntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) vaak, (5) meestal en (6) altijd.
EDE-Q biedt beoordeling van eetstoornispsychopathologie gerelateerd aan anorexia nervosa (AN), boulimia nervosa (BN) en eetbuistoornis (BED).
(Kliem et al, 2016)
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in advertentieschaal
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
De advertentieschaal bevat 1 item: Identificatie van strategieën die door media worden gebruikt.
Deze vraag wordt weerspiegeld als een beschermende factor.
Het bevat 8 verschillende strategieën waaruit deelnemers kunnen kiezen: een hoger aantal geïdentificeerde strategieën wijst op een betere mediageletterdheid.
(Golan et al., 2013).
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
|
Verandering van baseline in zelfzorg
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
Ontwikkeld door prof. Moria Golan en beoordeeld in eerder onderzoek.
Bevat 14 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) altijd.
Items worden opgeteld en hogere scores duiden op hoger zelfzorggedrag.
Deze vragenlijst is ontworpen om zelfzorggedrag bij adolescenten te meten.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 11-item Kennistest BEC
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
De 11-item Kennistest BEC is ontwikkeld om de kennis van opvoedingsstrategieën te beoordelen om ongezond eten en ontevredenheid over het lichaam bij jonge kinderen te voorkomen.
De scores worden opgeteld over de 11 items en geven een totaalscore tussen 11 en 44, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van opvoedingsstrategieën.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij aanvang, na afloop van het programma en drie maanden na afronding van het programma, meten van een verandering in scores
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tel Hai College.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .