- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03540277
Programme de prévention - Promotion de l'auto-résilience, de l'image positive de soi et de l'image corporelle chez les adolescents et leurs parents
L'effet de l'ajout de la composante parentale au programme "Jeune en faveur de moi-même" sur les parents participants et leurs enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le début de l'adolescence (10-13 ans) se caractérise par des changements hormonaux et une croissance physiologique accélérée. Les facteurs de risque importants pour la santé physique et mentale des enfants et des adolescents comprennent, entre autres, les habitudes alimentaires désordonnées, le surpoids et une activité physique réduite, une faible estime de soi et une image corporelle négative.
"En faveur de moi-même" est un programme d'intervention préventive. L'objectif principal du programme est d'accroître l'estime de soi des adolescents et de prévenir l'image de soi et l'image corporelle négatives, ainsi que de développer l'éducation aux médias. Dans cette étude, les enquêteurs se concentreront sur le programme "Young In Favor of Myself", conçu pour les 10-12 ans, 5e et 6e année, et son noyau principal est le développement des soins personnels. Pour augmenter l'effet du programme "Young In Favor of Myself" sur les adolescents, les enquêteurs ont mis au point un programme qui sera transmis aux parents via une application téléphonique. L'étude évaluera d'abord l'influence des parents sur le programme, puis évaluera la différence dans les résultats des adolescents du programme avec ou sans ce supplément.
Les résultats seront mesurés à l'aide du questionnaire de l'étude, à remplir par les participants (parents et adolescents) avant, après et trois mois après la fin du programme. Le questionnaire comprendra des questionnaires validés avec de bonnes qualités psychométriques. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du Tel Hai College. Les parents de tous les participants, dans l'intervention et dans le groupe témoin, ont reçu des informations sur le programme et l'étude et ont été invités à fournir un consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israël, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants de 10 à 12 ans
- Enfants de 10 à 12 ans de parents participants
- Participants ayant rempli les questionnaires avant et après le programme
- Participants dont les parents ont signé une lettre de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
• Les participants qui n'ont pas rempli les questionnaires au départ ou au moins deux fois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Programme de prévention "Jeune En Faveur De Moi", parents actifs
Le programme « jeune En faveur de moi-même » sera dispensé aux adolescents de 10 à 12 ans, sur 3 mois.
Le programme comprend neuf séances hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'éducation aux médias, l'estime de soi, l'image de soi et l'image corporelle.
Les parents participeront également par une application téléphonique qui leur transmettra les activités des parents à faire avec leurs enfants, en parallèle du programme.
Tous les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme.
|
Programme de prévention : "jeune en faveur de moi-même", avec la participation des parents
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de prévention "jeunes en faveur de moi-même", parents passifs
Le programme « jeune En faveur de moi-même » sera dispensé aux adolescents de 10 à 12 ans, sur 3 mois.
Le programme comprend neuf séances hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'éducation aux médias, l'estime de soi, l'image de soi et l'image corporelle.
Les parents ne participeront pas au programme, ils recevront seulement une brochure sur l'éducation aux médias, l'estime de soi, l'image de soi et l'image corporelle.
Tous les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme.
|
Programme de prévention : "Jeune En Faveur De Moi", sans participation des parents
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas le programme d'intervention.
Le groupe de contrôle remplira le même questionnaire d'auto-évaluation que le groupe d'intervention au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur les attitudes socioculturelles à l'égard de l'apparence-4, sous-échelle des effets par média.
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Questionnaire sur les attitudes socioculturelles envers l'apparence (Schaefer et al., 2015).
Les enquêteurs ont inclus la sous-échelle Médias, comprenant 4 items.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points : (1) toujours, (2) souvent, (3) parfois, (4) rarement, (5) jamais.
Le score total est basé sur le calcul de la moyenne.
Un score plus élevé indique une plus grande pression des médias pour changer de look.
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 éléments.
La notation implique une méthode de notations combinées.
Les réponses de faible estime de soi sont « pas d'accord » ou « fortement en désaccord » sur les items 1, 3, 4, 7, 10, et « tout à fait d'accord » ou « d'accord » sur les items 2, 5, 6, 8, 9. Deux ou trois sur trois réponses correctes aux items 3, 7 et 9 sont notées comme un seul item.
Une ou deux réponses correctes sur deux pour les items 4 et 5 sont considérées comme un seul item ; les items 1, 8 et 10 sont notés comme des items individuels ; et les réponses correctes combinées (une ou deux sur deux) aux items 2 et 6 sont considérées comme un seul item.
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'estime corporelle
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Échelle d'estime corporelle - Ce questionnaire examine l'estime de soi du corps et de l'apparence physique et se compose de 3 sous-échelles : l'apparence (10 éléments), le poids (8 éléments) et l'attribution aux autres (5 éléments).
Les items sont notés sur une échelle de 5 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) 188 souvent et (5) toujours.
Un score plus élevé indique une meilleure estime du corps (Mendelson, Mendelson et White, 2001)
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire (EDE-Q8)
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Eating Disorder Examination- Questionnaire version courte (EDE-Q8).
Les items sont notés sur une échelle de 6 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) souvent, (5) habituellement et (6) toujours.
EDE-Q fournit une évaluation de la psychopathologie des troubles de l'alimentation liés à l'anorexie mentale (AN), à la boulimie mentale (BN) et à l'hyperphagie boulimique (BED).
(Kliem et al, 2016)
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Changement par rapport à la référence dans l'échelle publicitaire
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
L'échelle Publicité contient 1 élément - Identification des stratégies utilisées par les médias.
Cette question est réfléchie comme un facteur de protection.
Il contient 8 stratégies différentes parmi lesquelles les participants peuvent choisir : un plus grand nombre de stratégies identifiées indique une meilleure éducation aux médias.
(Golan et al., 2013).
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les soins personnels
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Développé par le professeur Moria Golan et évalué lors de recherches antérieures.
Comprend 14 items notés sur une échelle de 4 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) toujours.
Les items sont additionnés, et des scores plus élevés indiquent des comportements de soins personnels plus élevés.
Ce questionnaire a été conçu pour évaluer les comportements de soins personnels chez les adolescents.
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le test de connaissances en 11 items BEC
Délai: Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Le test de connaissances BEC en 11 items a été développé pour évaluer les connaissances des stratégies parentales visant à prévenir les mauvaises habitudes alimentaires et l'insatisfaction corporelle chez les jeunes enfants.
Les scores sont additionnés pour les 11 éléments, ce qui donne un score total compris entre 11 et 44, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des stratégies parentales.
|
Mesuré trois fois sur six mois : au départ, après la fin du programme et trois mois après la fin du programme, mesurant un changement dans les scores
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tel Hai College.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prévention primaire
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalInconnueCARBETOCINE POUR LA PREVENTION DE LA RETENUE PLACENTAIREEgypte
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie