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Präventionsprogramm - Förderung der Selbstbelastbarkeit, des positiven Selbstbildes und des Körperbildes bei Jugendlichen und ihren Eltern

21. Januar 2022 aktualisiert von: Tel Hai College

Die Auswirkung der Hinzufügung der elterlichen Komponente zum Programm „Young In Favor of Myself“ auf die teilnehmenden Eltern und ihre Kinder

Cluster-randomisierte klinische Studie, die die Entwicklung und Aktivierung eines Interventionsprogramms bei jungen Jugendlichen und ihren Eltern umfasst. Die Studienhypothese ist, dass das Interventionsprogramm bei Jugendlichen, deren Eltern an dem Programm teilgenommen haben, im Vergleich zu Jugendlichen, deren Eltern nicht an der Intervention beteiligt waren, zu Verbesserungen führt. Die Ergebnisse werden anhand des Studienfragebogens gemessen, der von den Teilnehmern vor, nach und drei Monate nach Abschluss des Programms auszufüllen ist. Der Fragebogen wird validierte Fragebögen mit guten psychometrischen Qualitäten enthalten. Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer, sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe, erhielten Informationen über das Programm und die Studie und wurden um eine Einverständniserklärung gebeten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Adoleszenz (10-13 Jahre) ist durch hormonelle Veränderungen und beschleunigtes physiologisches Wachstum gekennzeichnet. Wesentliche Risikofaktoren für die körperliche und seelische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen sind unter anderem ein gestörtes Essverhalten, Übergewicht und Bewegungsmangel, ein geringes Selbstwertgefühl und ein negatives Körperbild.

"Zu Gunsten meiner selbst" ist ein präventives Interventionsprogramm. Vorrangiges Ziel des Programms ist es, das Selbstwertgefühl der Jugendlichen zu stärken, einem negativen Selbst- und Körperbild vorzubeugen und die Medienkompetenz zu fördern. In dieser Studie konzentrieren sich die Ermittler auf das Programm „Young In Favor of Myself“, das für die 10- bis 12-Jährigen der Klassen 5 und 6 entwickelt wurde und dessen Hauptkern die Entwicklung der Selbstfürsorge ist. Um die Wirkung des „Young In Favor of Myself“-Programms auf die Jugendlichen zu erhöhen, haben die Ermittler ein Programm entwickelt, das über eine telefonische Bewerbung an die Eltern weitergegeben wird. Die Studie wird zuerst den Einfluss der Eltern auf das Programm bewerten und dann den Unterschied in den Ergebnissen des Programms für Jugendliche mit oder ohne diese Ergänzung bewerten.

Die Ergebnisse werden anhand des Studienfragebogens gemessen, der von den Teilnehmern (sowohl Eltern als auch Jugendliche) vor, nach und drei Monate nach Abschluss des Programms auszufüllen ist. Der Fragebogen wird validierte Fragebögen mit guten psychometrischen Qualitäten enthalten. Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer, sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe, erhielten Informationen über das Programm und die Studie und wurden um eine Einverständniserklärung gebeten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Tel Hai Academic College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter von 10-12 Jahren
  • 10-12-jährige Kinder teilnehmender Eltern
  • Teilnehmer, die die Fragebögen vor und nach dem Programm ausgefüllt haben
  • Teilnehmer, deren Eltern eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die die Fragebögen zu Studienbeginn nicht oder mindestens zweimal ausgefüllt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Präventionsprogramm "Young In Favor of Myself", aktive Eltern
Das Programm „Young In Favor of Myself“ wird Jugendlichen im Alter von 10-12 Jahren über einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten. Das Programm umfasst neun wöchentliche 90-minütige Sitzungen, die sich auf Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstbild und Körperbild konzentrieren. Die Eltern werden auch über eine Telefon-App teilnehmen, die die Aktivitäten der Eltern mit ihren Kindern parallel zum Programm weiterleitet. Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms einen Selbstberichtsfragebogen aus.
Präventionsprogramm: „Young For Myself“, mit Elternbeteiligung
ACTIVE_COMPARATOR: Präventionsprogramm "Young In Favor of Myself", passive Eltern
Das Programm „Young In Favor of Myself“ wird Jugendlichen im Alter von 10-12 Jahren über einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten. Das Programm umfasst neun wöchentliche 90-minütige Sitzungen, die sich auf Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstbild und Körperbild konzentrieren. Die Eltern nehmen nicht an dem Programm teil, sie bekommen nur eine Broschüre über Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstbild und Körperbild. Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms einen Selbstberichtsfragebogen aus.
Präventionsprogramm: „Young For Myself“, ohne Elternteilnahme
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Interventionsprogramm nicht. Die Kontrollgruppe füllt zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms denselben Selbstberichtsfragebogen wie die Interventionsgruppe aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen 4 zu den soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen, Subskala Affekte durch Medien.
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Der Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015). Die Ermittler schlossen die Subskala „Medien“ mit 4 Items ein. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) immer, (2) oft, (3) manchmal, (4) selten, (5) nie. Die Gesamtpunktzahl basiert auf der Berechnung des Durchschnitts. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Druck der Medien hin, das eigene Aussehen zu ändern.
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) – 10 Punkte. Bei der Bewertung handelt es sich um eine Methode kombinierter Bewertungen. Antworten mit niedrigem Selbstwertgefühl sind „stimme nicht zu“ oder „stimme überhaupt nicht zu“ bei den Punkten 1, 3, 4, 7, 10 und „stimme voll und ganz zu“ oder „stimme zu“ bei den Punkten 2, 5, 6, 8, 9. Zwei oder drei von drei richtigen Antworten auf die Items 3, 7 und 9 werden als ein Item gewertet. Eine oder zwei von zwei richtigen Antworten für die Punkte 4 und 5 werden als ein einziger Punkt betrachtet; Items 1, 8 und 10 werden als einzelne Items gewertet; und kombinierte richtige Antworten (eine oder zwei von zwei) auf die Punkte 2 und 6 werden als ein einziger Punkt betrachtet.
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Änderung von der Grundlinie in der Körperschätzungsskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Körperwertskala – Dieser Fragebogen untersucht das Selbstwertgefühl des Körpers und der körperlichen Erscheinung und besteht aus 3 Subskalen: Aussehen (10 Punkte), Gewicht (8 Punkte) und Zuschreibung 187 an andere (5 Punkte). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) 188 oft und (5) immer. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Körperwertgefühl hin (Mendelson, Mendelson & White, 2001)
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q8)
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Essstörungsuntersuchung – Fragebogen Kurzversion (EDE-Q8). Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) oft, (5) normalerweise und (6) immer. EDE-Q bietet eine Bewertung der Psychopathologie von Essstörungen im Zusammenhang mit Anorexia nervosa (AN), Bulimia nervosa (BN) und Binge-Eating-Störung (BED). (Kliem et al., 2016)
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Änderung von der Baseline in der Werbeskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Die Werbeskala enthält 1 Item – Identifizierung von Strategien, die von Medien verwendet werden. Diese Frage spiegelt sich als Schutzfaktor wider. Es enthält 8 verschiedene Strategien, aus denen die Teilnehmer wählen können: Eine höhere Anzahl identifizierter Strategien weist auf eine bessere Medienkompetenz hin. (Golan et al., 2013).
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Veränderung von der Baseline in Self-Caring
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Entwickelt von Prof. Moria Golan und in früheren Forschungsarbeiten bewertet. Enthält 14 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) immer. Die Items werden summiert, und höhere Punktzahlen weisen auf ein stärkeres Selbstfürsorgeverhalten hin. Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um das Selbstfürsorgeverhalten von Jugendlichen zu beurteilen.
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der 11-Punkte-Wissenstest BEC
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
Der 11-Punkte-Wissenstest BEC wurde entwickelt, um das Wissen über Erziehungsstrategien zur Vorbeugung von ungesunder Ernährung und körperlicher Unzufriedenheit bei kleinen Kindern zu bewerten. Die Punktzahlen werden über die 11 Punkte summiert, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 44 ergibt, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen über Erziehungsstrategien anzeigen.
Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tel Hai College.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primärprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Experimentell: Präventionsprogramm „Young In Favor of Myself“, aktive Eltern

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