- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03540277
Präventionsprogramm - Förderung der Selbstbelastbarkeit, des positiven Selbstbildes und des Körperbildes bei Jugendlichen und ihren Eltern
Die Auswirkung der Hinzufügung der elterlichen Komponente zum Programm „Young In Favor of Myself“ auf die teilnehmenden Eltern und ihre Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die frühe Adoleszenz (10-13 Jahre) ist durch hormonelle Veränderungen und beschleunigtes physiologisches Wachstum gekennzeichnet. Wesentliche Risikofaktoren für die körperliche und seelische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen sind unter anderem ein gestörtes Essverhalten, Übergewicht und Bewegungsmangel, ein geringes Selbstwertgefühl und ein negatives Körperbild.
"Zu Gunsten meiner selbst" ist ein präventives Interventionsprogramm. Vorrangiges Ziel des Programms ist es, das Selbstwertgefühl der Jugendlichen zu stärken, einem negativen Selbst- und Körperbild vorzubeugen und die Medienkompetenz zu fördern. In dieser Studie konzentrieren sich die Ermittler auf das Programm „Young In Favor of Myself“, das für die 10- bis 12-Jährigen der Klassen 5 und 6 entwickelt wurde und dessen Hauptkern die Entwicklung der Selbstfürsorge ist. Um die Wirkung des „Young In Favor of Myself“-Programms auf die Jugendlichen zu erhöhen, haben die Ermittler ein Programm entwickelt, das über eine telefonische Bewerbung an die Eltern weitergegeben wird. Die Studie wird zuerst den Einfluss der Eltern auf das Programm bewerten und dann den Unterschied in den Ergebnissen des Programms für Jugendliche mit oder ohne diese Ergänzung bewerten.
Die Ergebnisse werden anhand des Studienfragebogens gemessen, der von den Teilnehmern (sowohl Eltern als auch Jugendliche) vor, nach und drei Monate nach Abschluss des Programms auszufüllen ist. Der Fragebogen wird validierte Fragebögen mit guten psychometrischen Qualitäten enthalten. Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer, sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe, erhielten Informationen über das Programm und die Studie und wurden um eine Einverständniserklärung gebeten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 10-12 Jahren
- 10-12-jährige Kinder teilnehmender Eltern
- Teilnehmer, die die Fragebögen vor und nach dem Programm ausgefüllt haben
- Teilnehmer, deren Eltern eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer, die die Fragebögen zu Studienbeginn nicht oder mindestens zweimal ausgefüllt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Präventionsprogramm "Young In Favor of Myself", aktive Eltern
Das Programm „Young In Favor of Myself“ wird Jugendlichen im Alter von 10-12 Jahren über einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten.
Das Programm umfasst neun wöchentliche 90-minütige Sitzungen, die sich auf Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstbild und Körperbild konzentrieren.
Die Eltern werden auch über eine Telefon-App teilnehmen, die die Aktivitäten der Eltern mit ihren Kindern parallel zum Programm weiterleitet.
Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms einen Selbstberichtsfragebogen aus.
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Präventionsprogramm: „Young For Myself“, mit Elternbeteiligung
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ACTIVE_COMPARATOR: Präventionsprogramm "Young In Favor of Myself", passive Eltern
Das Programm „Young In Favor of Myself“ wird Jugendlichen im Alter von 10-12 Jahren über einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten.
Das Programm umfasst neun wöchentliche 90-minütige Sitzungen, die sich auf Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstbild und Körperbild konzentrieren.
Die Eltern nehmen nicht an dem Programm teil, sie bekommen nur eine Broschüre über Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstbild und Körperbild.
Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms einen Selbstberichtsfragebogen aus.
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Präventionsprogramm: „Young For Myself“, ohne Elternteilnahme
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Interventionsprogramm nicht.
Die Kontrollgruppe füllt zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms denselben Selbstberichtsfragebogen wie die Interventionsgruppe aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen 4 zu den soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen, Subskala Affekte durch Medien.
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Der Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
Die Ermittler schlossen die Subskala „Medien“ mit 4 Items ein.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) immer, (2) oft, (3) manchmal, (4) selten, (5) nie.
Die Gesamtpunktzahl basiert auf der Berechnung des Durchschnitts.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Druck der Medien hin, das eigene Aussehen zu ändern.
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) – 10 Punkte.
Bei der Bewertung handelt es sich um eine Methode kombinierter Bewertungen.
Antworten mit niedrigem Selbstwertgefühl sind „stimme nicht zu“ oder „stimme überhaupt nicht zu“ bei den Punkten 1, 3, 4, 7, 10 und „stimme voll und ganz zu“ oder „stimme zu“ bei den Punkten 2, 5, 6, 8, 9. Zwei oder drei von drei richtigen Antworten auf die Items 3, 7 und 9 werden als ein Item gewertet.
Eine oder zwei von zwei richtigen Antworten für die Punkte 4 und 5 werden als ein einziger Punkt betrachtet; Items 1, 8 und 10 werden als einzelne Items gewertet; und kombinierte richtige Antworten (eine oder zwei von zwei) auf die Punkte 2 und 6 werden als ein einziger Punkt betrachtet.
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung von der Grundlinie in der Körperschätzungsskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Körperwertskala – Dieser Fragebogen untersucht das Selbstwertgefühl des Körpers und der körperlichen Erscheinung und besteht aus 3 Subskalen: Aussehen (10 Punkte), Gewicht (8 Punkte) und Zuschreibung 187 an andere (5 Punkte).
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) 188 oft und (5) immer.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Körperwertgefühl hin (Mendelson, Mendelson & White, 2001)
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q8)
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Essstörungsuntersuchung – Fragebogen Kurzversion (EDE-Q8).
Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) oft, (5) normalerweise und (6) immer.
EDE-Q bietet eine Bewertung der Psychopathologie von Essstörungen im Zusammenhang mit Anorexia nervosa (AN), Bulimia nervosa (BN) und Binge-Eating-Störung (BED).
(Kliem et al., 2016)
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung von der Baseline in der Werbeskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Die Werbeskala enthält 1 Item – Identifizierung von Strategien, die von Medien verwendet werden.
Diese Frage spiegelt sich als Schutzfaktor wider.
Es enthält 8 verschiedene Strategien, aus denen die Teilnehmer wählen können: Eine höhere Anzahl identifizierter Strategien weist auf eine bessere Medienkompetenz hin.
(Golan et al., 2013).
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Veränderung von der Baseline in Self-Caring
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Entwickelt von Prof. Moria Golan und in früheren Forschungsarbeiten bewertet.
Enthält 14 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) immer.
Die Items werden summiert, und höhere Punktzahlen weisen auf ein stärkeres Selbstfürsorgeverhalten hin.
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um das Selbstfürsorgeverhalten von Jugendlichen zu beurteilen.
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der 11-Punkte-Wissenstest BEC
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Der 11-Punkte-Wissenstest BEC wurde entwickelt, um das Wissen über Erziehungsstrategien zur Vorbeugung von ungesunder Ernährung und körperlicher Unzufriedenheit bei kleinen Kindern zu bewerten.
Die Punktzahlen werden über die 11 Punkte summiert, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 44 ergibt, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen über Erziehungsstrategien anzeigen.
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Dreimal über sechs Monate gemessen: zu Studienbeginn, nach Programmende und drei Monate nach Abschluss des Programms, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Tel Hai College.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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