- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03542201
Porovnání formátů Blogshot se standardními formáty Cochrane Plain Language
24. září 2018 aktualizováno: University of Split, School of Medicine
Srovnání formátů Blogshot se standardními Cochrane Plain Language Formats: Randomized Controlled Trial
Účastníci obdrží v náhodném pořadí ve formátu stručného popisu souhrnu systematického přehledu o zdravotní intervenci.
Jedna skupina obdrží standardní shrnutí ve srozumitelném jazyce, zatímco další obdrží Cochrane blog shot, který obsahuje pouze několik informací o účinnosti intervence.
Po přečtení bude jejich úkolem odpovědět na několik otázek o přečteném materiálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
238
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující svého rodinného lékaře, studenti biomedicínských studií.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PLS
Prostý abstrakt o Cochranově systematickém přehledu.
|
Účastníci si budou muset přečíst standardní textové informace o provedené systematické kontrole (cca 500 slov)
|
|
Experimentální: Blogshot
Prezentace výsledků systematického přehledu Cochrane na blogu.
|
Účastníci si budou muset přečíst informace z blogu o výsledcích systematického přehledu Cochrane (přibližně 100 slov)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet správných odpovědí o obsahu shrnutí, které se bude skládat ze čtyř otázek s výběrem odpovědí (se čtyřmi možnými odpověďmi, kde je pouze jedna správná, pro každou otázku) o textu, který účastníci čtou.
Otázky budou vypracovány výzkumným týmem a revidovány odborníkem na komunikaci ve zdravotnictví.
Stupnice se pohybuje od 0 do 4, kde vyšší skóre znamená lepší porozumění materiálu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitek ze čtení
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála typu Likert 1-10 (1 označuje nízkou preferenci pro aktuální typ prezentace, 10 označuje absolutní preferenci aktuálního typu prezentace.
|
3 měsíce
|
|
Zdravotní počítání
Časové okno: 3 měsíce
|
5 otázek o numerických úlohách umístěných v lékařském obsahu, celkové skóre je počet správných odpovědí na tyto otázky.
Těchto pět otázek je součástí Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012) a my přeložíme pouze otázky zaměřené na část Probability.
Cronbachovo alfa v předchozím výzkumu bylo 0,86 (Schapira et al, 2012).
Otázky budou revidovány nezávislým překladatelem a zpětně přeloženy do angličtiny.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IP-2014-09-7672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PLS
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitZápis na pozvánkuNemetastatický karcinom prsuChorvatsko
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolDokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxeChorvatsko
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolDokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxeChorvatsko
-
Interventional Spine, Inc.StaženoBederní fasetové onemocnění
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationDokončenoPochopení Cochrane Systematic ReviewsChorvatsko
-
University of LimerickDokončeno
-
Nova Southeastern UniversityNáborAmyotrofická laterální skleróza (ALS) | Onemocnění motorických neuronů, amyotrofická laterální skleróza | Primární laterální skleróza (PLS)Spojené státy