- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03542201
Vergleich von Blogshot-Formaten mit Standard-Cochrane-Plain-Language-Formaten
24. September 2018 aktualisiert von: University of Split, School of Medicine
Vergleich von Blogshot-Formaten mit Standard-Cochrane-Plain-Language-Formaten: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Teilnehmer erhalten in zufälliger Reihenfolge eine kurze Beschreibung der systematischen Überprüfungszusammenfassung zu Gesundheitsinterventionen im Format.
Eine Gruppe erhält eine Standardzusammenfassung in einfacher Sprache, während eine andere einen Cochrane-Blogshot erhält, der nur wenige Informationen über die Wirksamkeit der Intervention enthält.
Nach der Lektüre besteht ihre Aufgabe darin, einige Fragen zum gelesenen Stoff zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihren Hausarzt besuchen, Studierende der Biomedizin.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bitte
Einfache Zusammenfassung des systematischen Cochrane-Reviews.
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Die Teilnehmer müssen Standardtextinformationen über die durchgeführte systematische Überprüfung lesen (ca. 500 Wörter).
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Experimental: Blogshot
Blogshot-Präsentation der Ergebnisse des systematischen Cochrane-Reviews.
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Die Teilnehmer müssen die Blogshot-Informationen über die Ergebnisse der systematischen Cochrane-Überprüfung lesen (ca. 100 Wörter).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständnis
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der richtigen Antworten zum Inhalt der Zusammenfassung, die aus vier Multiple-Choice-Fragen (mit vier möglichen Antworten, bei denen für jede Frage nur eine richtig ist) über den Text, den die Teilnehmer lesen, besteht.
Die Fragen werden vom Forschungsteam entwickelt und von Experten für Gesundheitskommunikation überarbeitet.
Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Verständnis des Materials hinweist.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leseerlebnis
Zeitfenster: 3 Monate
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Likert-Typskala 1–10 (1 bedeutet geringe Präferenz für den aktuellen Präsentationstyp, 10 bedeutet absolute Präferenz für den aktuellen Präsentationstyp.
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3 Monate
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Gesundheitsrechnen
Zeitfenster: 3 Monate
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5 Fragen zu numerischen Aufgaben im medizinischen Bereich. Die Gesamtpunktzahl ist die Anzahl der richtigen Antworten auf diese Fragen.
Die fünf Fragen sind Teil des Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al., 2012), und wir werden nur die Fragen übersetzen, die sich auf den Abschnitt Wahrscheinlichkeit konzentrieren.
Cronbachs Alpha lag in früheren Untersuchungen bei 0,86 (Schapira et al., 2012).
Die Fragen werden von einem unabhängigen Übersetzer überarbeitet und ins Englische zurückübersetzt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Comparison of blogshots with plain language summaries of Cochrane systematic reviews: a qualitative study and randomized trial. Trials. 2020 May 25;21(1):426. doi: 10.1186/s13063-020-04360-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IP-2014-09-7672
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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